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Druckbare Dampfsterilisationsbeutel mit 121℃ Dampfkonformität, Tyvek-Äquivalent, mikrobielle Barriere

Druckbare Dampfsterilisationsbeutel mit 121℃ Dampfkonformität, Tyvek-Äquivalent, mikrobielle Barriere

Markenbezeichnung: Hagilin
Modellnummer: Kundenspezifisch
Mindestbestellmenge: 100 Stück
Price: Verhandlungsfähig
Zahlungsbedingungen: L/C, T/T
Versorgungsfähigkeit: 1200000Pcs/Year
Ausführliche Information
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
ISO GMP FDA
Alternatives Material:
Medizinisches Dialysepapier
Kompatibilität der Sterilisation:
121℃ Dampf (30 Min.)
Dichtungstyp:
Doppelseitige Heißsiegelung + vorgeschnittene Kerben; Siegelfestigkeit ≥30N/15mm
Druckkapazität:
8 – Farbe max, 300 DPI, Tintenhaftung ≥4B
Biokompatibilität:
≤10 Partikel ≥5μm beim Öffnen
Haltbarkeit:
2 Jahre (10–25℃, trockene, dunkle Lagerung)
Einhaltung:
FDA ISO GMP
Verpackung Informationen:
Doppelte LDPE-Beutel + Karton
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
1200000Pcs/Year
Hervorheben:

Druckbarer Dampfsterilisationsbeutel

,

Druckbare Dampfsterilisationsbeutel

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Tyvek-äquivalenter Dampfsterilisationsbeutel

Produkt-Beschreibung

Bedruckbare Dampfsterilisationsbeutel mit 121℃ Dampfbeständigkeit, individuellem Aufdruck und Tyvek-äquivalenter mikrobieller Barriere

 

Bedruckbare Dampfsterilisationsbeutel
Medizinische Hochbarriere-Dialysepapier kombiniert mit HDPE-Folie, konzipiert für 121℃ Dampfsterilisation mit individuellen Bedruckungsmöglichkeiten. Bietet eine Tyvek-äquivalente mikrobielle Barriere und Ablösbarkeit mit GMP-Rückverfolgbarkeit.
Materialzusammensetzung
Kernalternativen mit Tyvek-äquivalenter Leistung: Medizinisches Dialysepapier (50-75 g/m², dampfdurchlässige mikrobielle Barriere) gepaart mit heißsiegelbarer HDPE-Folie. Verfügt über vorgeschnittene, leicht reißbare Kerben, doppelseitig heißversiegelte Kanten und wasserbasierte, lebensmittelechte Tinte für vollflächigen individuellen Druck, validiert für 121℃ Dampfbeständigkeit.
Hauptvorteile
  • Nicht-Tyvek-Materialien mit identischer Dampfdurchlässigkeit (maximal 121℃) und ≥0,2μm mikrobieller Barriereleistung
  • Vollständig anpassbarer Druck für Logos, Chargennummern, Verfallsdaten und Dampfindikatoren
  • Werkzeugfreier, leicht reißbarer Öffnungsmechanismus
  • Kostengünstige Alternative zu Tyvek-Materialien
  • GMP-rückverfolgbar mit geringen Faserungseigenschaften
  • 100 % Dichtigkeitstests und biokompatible Konstruktion
Wichtig: Nicht geeignet für die Dampfsterilisation über 121℃.
Konformitätsstandards
Erfüllt die ISO-, FDA- und GMP-Konformitätsanforderungen für medizinische und pharmazeutische Anwendungen.
Anwendungen
Konzipiert für die 121℃ Dampfsterilisationsverpackung von Gummistopfen, Glasfläschchen, Reinraum-PSA, chirurgischen Instrumenten, zahnmedizinischen Werkzeugen, pharmazeutischen Komponenten und Laborgeräten.
Anpassungsoptionen
Erhältlich in kundenspezifischen Größen und Druckkonfigurationen, um spezifische betriebliche Anforderungen zu erfüllen.
Produktbeschreibung
Dieser bedruckbare Nicht-Tyvek-Dampfsterilisationsbeutel wurde speziell für 121℃ Dampfworkflows entwickelt und bietet einen Tyvek-äquivalenten mikrobiellen Barriereschutz und Dampfdurchlässigkeit zu reduzierten Kosten. Die Lösung adressiert die höheren Preise und Lieferkettenbeschränkungen von Tyvek durch bewährte alternative Materialien.
Das medizinische Dialysepapier bietet hervorragende Dampfdurchdringung und mikrobielle Blockierungseigenschaften, während die klare HDPE-Folie eine visuelle Inspektion und eine saubere Peel-Seal-Funktionalität ermöglicht. Wasserbasierte Tinte bleibt nach der 121℃ Sterilisation intakt (Haftung ≥4B) und unterstützt wichtige Rückverfolgbarkeitselemente, einschließlich Chargennummern, Verfallsdaten und integrierten Dampfindikatoren.
Vorgeschnittene Kerben erleichtern das werkzeugfreie, partikelarme Öffnen in sterilen Umgebungen. Jeder Beutel wird zu 100 % auf Druckfestigkeit und Farbstoffleckage getestet, um die Dichtigkeit zu gewährleisten. Hergestellt unter ISO-Klasse-7-Reinraumbedingungen, erfüllen diese Beutel die Anforderungen an geringe Endotoxine (<0,25 EU/ml) und Biokompatibilität, wodurch sie sich ideal für großvolumige 121℃ Dampfsterilisationsanwendungen in der Pharma-, Krankenhaus- und Laborumgebung eignen.