Kernvorteile: Schweißfrei / Keine Heißsiegelung erforderlich, einfaches Selbstverschließen, kompatibel mit Gamma-, EO- und Heißdampfsterilisation, exzellente mikrobielle Barriere, extrem fusselfrei, durchstichfest
Konformität: ISO 11607‑1, ISO 10993, GMP, FDA 21 CFR, USP Klasse VI
Unsere pharmazeutische schweißfreie Tyvek-Sterilisationsbeutel ist für sichere, bequeme sterile Verpackung ohne Heißsiegelung oder Schweißen konzipiert. Mit einem starken selbstklebenden Siegelstreifen erzielt er sofort einen zuverlässigen Verschluss und eliminiert die Notwendigkeit von Siegelmaschinen, was die Effizienz in Reinraum- und pharmazeutischen Produktionsumgebungen erheblich verbessert.
Hergestellt aus authentischem DuPont Tyvek, gewährleistet der Beutel hohe Atmungsaktivität für vollständige Penetration während der Dampf-, Ethylenoxid (EO)- und Gammastrahlungssterilisation, während er eine effektive mikrobielle Barriere bietet, um die Sterilität bis zu 2 Jahre aufrechtzuerhalten. Er bietet ausgezeichnete Reißfestigkeit, extrem geringe Fusselbildung und eine einfache Peel-Öffnung ohne Partikelbildung, vollständig konform mit GMP- und Reinraumstandards.
Mit integrierten Sterilisationsindikatoren und anpassbarem Druck unterstützt er die Rückverfolgbarkeit von pharmazeutischen Komponenten, einschließlich Gummistopfen, Glasfläschchen, Spritzenteilen, Filtern und kleinen medizinischen Geräten.