맞춤형 직경 및 의약품 이송을 위한 생체 적합성 ISO 10993을 갖춘 멸균 C+A 등급 TPE 의료용 튜브
멸균 TPE 의료용 튜빙 - 제약 유체 이송용 클린룸 C+A 등급
제품개요
타협할 수 없는 순도와 신뢰성이 요구되는 제약 및 의료 응용 분야를 위해 C+A 등급 클린룸 환경에서 제조된 고성능 멸균 튜브입니다.
주요 사양
재료:의료용 TPE(열가소성 엘라스토머)
클린룸 등급:C+A급 제작 환경
핵심 기능:멸균, 무독성, 내화학성, 생체 적합성
애플리케이션:약액이송, 약물전달, 의료기기 연결
인증:ISO, FDA, CE 규격 준수
표면:매끄러운 내벽, 입자 이탈 없음
사용자 정의:유연한 길이, 직경 및 경도 옵션
살균:감마선 조사/EO 멸균에 적합
성능상의 이점
제약 분야의 의료용 튜브에는 탁월한 무균성, 순도 및 신뢰성 표준이 요구됩니다. 기존 튜브는 종종 입자 배출, 화학적 비호환성 또는 생산 오염으로 인해 제품 리콜, 규정 준수 문제 및 약품 안전성 저하로 이어지는 문제를 안고 있습니다.
당사의 멸균 TPE 의료용 튜브는 C+A 등급 클린룸에서 독점 제조를 통해 이러한 중요한 문제를 해결하고 오염 위험을 제거합니다. 의료용 TPE 소재는 의약품 유체와 상호작용할 수 있는 독성 첨가제나 침출물 없이 뛰어난 생체적합성을 제공합니다. 매끄러운 내부 벽 디자인은 유체 저항을 최소화하고 잔류물 축적을 방지하여 전달 및 전달 과정 전반에 걸쳐 약물 무결성을 보장합니다.
검증된 성능 결과
글로벌 제약 리더와의 사례 연구:약물 충전 작업에 C+A 등급 TPE 튜빙을 적용한 후 고객은 다음을 달성했습니다.
오염 관련 불량률 92% 감소
규정 준수 감사 점수 35% 향상
폐기물 감소를 통한 상당한 비용 절감
멸균 사이클 시간 40% 단축
응용
대량 약물 전달
멸균 충전 작업
의료기기 통합
약물 전달 시스템
최고의 제약 표준을 충족하는 일관된 성능을 제공하도록 설계된 당사의 TPE 의료용 튜브는 다양한 의료 응용 분야에서 제품 안전과 운영 효율성을 보장합니다.