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Druckbare Tyvek Dampfsterile Peel Pack mit einfacher Tränennotch Custom Printing

Druckbare Tyvek Dampfsterile Peel Pack mit einfacher Tränennotch Custom Printing

Markenbezeichnung: Hagilin
Modellnummer: Kundenspezifisch
Mindestbestellmenge: 1000 Stück
Price: Verhandlungsfähig
Zahlungsbedingungen: L/C, T/T
Versorgungsfähigkeit: 1200000Pcs/Year
Ausführliche Information
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
ISO GMP FDA
Material:
Dupont Tyvek 1073B (50–75 g/m²) + HDPE-Folie (40–60 μm);
Kompatibilität der Sterilisation:
121℃ Dampf (30 Min.); optional EO-kompatibel
Druckkapazität:
8 - Farbe max; Auflösung ≥300DPI; Tintenhaftung ≥4B
Integritätstests:
100 % Druckhaltung + Farbstofflecktest (erkennt ≥2 μm-Defekte)
Haltbarkeit:
2 Jahre (10–25℃, trockene, dunkle Lagerung)
Einhaltung:
ISO FDA GMP
Verpackung Informationen:
Doppelte LDPE-Beutel + Karton
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
1200000Pcs/Year
Hervorheben:

Druckfähige

,

sterile Peelpackung

,

Sterilisation von Schalenpackungen

Produkt-Beschreibung

Bedruckbare Tyvek-Dampfsterilisationsbeutel mit Easy-Tear-Kerbe – 121℃ Dampfkonform & GMP-rückverfolgbarer individueller Druck

Bedruckbare Tyvek-Dampfsterilisationsbeutel mit Easy-Tear-Kerbe
Individuelle Verpackungslösung für Gummistopfen, Glasfläschchen, PSA und chirurgische Instrumente. Konform mit den 121℃-Dampfsterilisationsanforderungen und GMP-Rückverfolgungsstandards.
Materialzusammensetzung
Hergestellt aus DuPont Tyvek 1073B (atmungsaktive mikrobielle Barriere) und medizinischem HDPE-Klarsichtfilm zum Versiegeln und zur Sichtprüfung. Verfügt über vorgeschnittene Easy-Tear-Kerben, doppelseitige Heißsiegelung und 100 % HDPE-Faser für ein fusselfreies, sauberes Öffnen. Der individuelle Druck erfolgt mit lebensmittelechter Tinte auf Wasserbasis.
Kernvorteile
  • Vollflächiger individueller Druck für Logos, Chargennummern, Verfallsdaten und Dampfindikatoren
  • Werkzeugfreier Easy-Tear-Öffnungsmechanismus
  • Tyvek-Dampfdurchlässigkeit mit mikrobieller Barriere (blockiert ≥0,2μm Mikroben)
  • 121℃-Dampfsterilisationskonform
  • GMP-rückverfolgbare Dokumentation
  • Fusselfreie Konstruktion
  • Garantierte Siegelintegrität
  • Kostengünstig für Anwendungen mit hohem Volumen
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Erfüllt die Normen ISO 11607-1, ISO 10993 (Biokompatibilität), USP <788>/<789>/<85>, FDA 21 CFR Part 177 und ISO 11134 (121℃ Dampf). Druckfarbe entspricht den Anforderungen von ISO 10993-4/-5 und FDA für den Kontakt mit Lebensmitteln.
Anwendungen
Dampfsterilisationsverpackung für Gummistopfen, Glasflaschen, Reinraum-PSA, chirurgische Instrumente, zahnmedizinische Werkzeuge, pharmazeutische Komponenten und Laborgläser.
Hauptmerkmale
  • 100 % Druckhalte- und Farbleckagetests
  • Reiß- und durchstoßfeste Konstruktion
  • Eingebauter Dampfindikator
  • Zertifizierte Tintenhaftung (kein Ablösen nach der Sterilisation)
  • Anpassbare Größe, Druck, Siegelbreite und Kerbenposition
Anpassungsoptionen
Parameter Verfügbare Optionen
Größenbereich 100 mm * 150 mm bis 800 mm * 1000 mm (Beutel/Rollen)
Druck Bis zu 8 Farben (Text, Grafiken, Barcode, QR-Code)
Siegelbreite 5-12 mm
Easy-Tear-Kerbe Links, rechts oder beidseitig
Besondere Merkmale Verstärkte Siegelung für schwere Instrumente
Produktübersicht
Pharmazeutische, Krankenhaus- und Labor-Dampfsterilisationsabläufe erfordern Verpackungen, die Sterilitätssicherung, Rückverfolgbarkeit und betriebliche Effizienz vereinen. Unsere bedruckbaren Tyvek-Dampfbeutel mit Easy-Tear-Kerbe erfüllen diese kritischen Anforderungen durch vollflächigen individuellen Druck und werkzeugfreies Öffnen, speziell entwickelt für 121℃-Dampfsterilisationsprozesse.
Die Tyvek 1073B-Seite erleichtert das schnelle Eindringen von Dampf und behält gleichzeitig eine robuste mikrobielle Barriere bei. Der HDPE-Film ermöglicht eine klare Sichtprüfung und sorgt für eine saubere Peel-Siegelung. Vorgestanzte Kerben ermöglichen ein steriles, fusselfreies Öffnen ohne Werkzeuge, wodurch das Risiko einer Partikelkontamination erheblich reduziert wird. Der individuelle Druck mit Tinte auf Wasserbasis haftet fest auf Tyvek-Oberflächen, ohne sich nach der Sterilisation abzulösen, und unterstützt die GMP-Rückverfolgungsanforderungen mit Logos, Chargennummern, Verfallsdaten und integrierten Dampfindikatoren.
Ideal zur Erhaltung der Elastizität von Gummistopfen, zur Stoßabsorption für Glasfläschchen, zur Aufrechterhaltung der Sterilität für PSA und zur Gewährleistung der Durchstoßfestigkeit für chirurgische Instrumente. Jeder Beutel wird umfassenden Dichtigkeitstests unterzogen und in Reinraumumgebungen der ISO-Klasse 7 hergestellt, die die Anforderungen an niedrige Endotoxine (<0,25 EU/ml) und Biokompatibilität erfüllen. Diese Lösung bietet ein optimales Gleichgewicht zwischen Rückverfolgbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für großvolumige 121℃-Dampfsterilisationsvorgänge.