製品説明
Tyvek滅菌バッグは、医療および製薬業界における重要なコンポーネントの厳格な滅菌用に設計された高度な包装ソリューションです。これらは、フィルム(多くの場合HDPE)と、高密度ポリエチレンスパンボンド素材であるTyvekで構成されています。この組み合わせにより、効果的な滅菌のために通気性を維持しながら、微生物汚染に対する強力なバリアが提供されます。
C+Aクラスまたは同様のクリーンルーム環境で製造および包装されており、これらのバッグには不溶性ミクロン粒子が含まれていません。圧力蒸気(オートクレーブ)、ガンマ線、EO(エチレンオキシド)など、さまざまな方法で滅菌できます。内蔵の滅菌インジケーターは、バッグがプロセスを経たことを確認し、0.25 EU/mL未満の細菌内毒素レベルは、高度な安全性を保証します。
このユニークな素材は優れた微生物バリアを提供し、ゴム栓、アルミカバー、ペニシリンボトル、注射器部品などの滅菌された内容物を最大1年間無菌に保つことができます。さまざまな標準サイズとカスタマイズ可能なサイズで利用できるTyvek滅菌バッグは、重要な医療および製薬用品の無菌性を確保するための非常に信頼性の高い不可欠なツールです。
製品パラメータ
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材質 |
HDPEスパンボンド&フィルム(HDPE) |
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滅菌方法 |
圧力蒸気、ガンマ線、EO(エチレンオキシド)、VHP(過酸化水素蒸気) |
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クリーンルームクラス |
C+Aクラス(ISO相当) |
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微生物バリア |
優れた微生物バリアと低い粒子数 |
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エンドトキシンレベル |
< 0.25 EU/mL |
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内蔵インジケーター |
はい、滅菌ラベルインジケーター |
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シーリング互換性 |
特別なヒートシール装置が必要 |
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利用可能なサイズ |
標準:400mm-1200mm カスタム:対応 |
製品の特徴
1. C+Aクラス。
2. 滅菌方法:圧力蒸気、γ線(ガンマ線)、EO、VHPなど。
3. 添加物のないHDPEフィルム。
4. 優れたミクロンバイオバリアと、より低い不溶性ミクロン粒子。
5. 滅菌ラベルインジケーターと印刷。
6. 特殊なヒートシール装置に対応。
7. 細菌内毒素<0.25EU/mL。
8. 滅菌後、内容物を1年間保管しても無菌状態を維持できます。
9. サイズ:400mm-1200mm、一部のサイズはカスタマイズに対応。
製品の用途
Tyvek滅菌バッグは、幅広い医療および製薬コンポーネントの安全かつ効果的な滅菌のために特別に設計されています。主な用途は、バイアルやボトルを密閉するために不可欠な使い捨てゴム栓とアルミカバーの滅菌です。また、ペニシリンボトル、清潔な衣服、フィルターエレメントを無菌環境で使用する前に滅菌するためにも不可欠です。
さらに、これらのバッグは、缶詰の針や注射器部品などの個々のアイテムを滅菌し、医療現場で使用できる無菌状態に保つために不可欠です。この素材のユニークな特性により、蒸気、EOガス、ガンマ線が内容物に浸透して滅菌し、フィルム側が堅牢なバリアを形成します。
滅菌後、Tyvekバッグの優れた微生物バリアにより、内容物を最大1年間無菌に保つことができます。この長期的な無菌性は、サプライチェーン管理と保管において非常に貴重であり、必要なときに重要なコンポーネントが無菌で安全であることを保証します。Tyvek滅菌バッグは、製薬およびヘルスケア製造に必要な高い無菌性の基準を維持するための重要なツールです。
製品の利点
Tyvek滅菌バッグは、医療および製薬コンポーネントの滅菌に多くの利点を提供します。主な利点は、優れた微生物バリアであり、さまざまな滅菌剤の浸透を可能にしながら、内容物を汚染から効果的に保護することです。これは、高度な無菌性を必要とする用途にとって不可欠です。
これらのバッグは非常に汎用性が高く、圧力蒸気、ガンマ線、EOなど、さまざまな滅菌方法に対応しています。また、バッグには内蔵インジケーターが搭載されており、滅菌プロセスが完了したことを明確に視覚的に確認できます。
さらに、Tyvek滅菌バッグは、滅菌プロセス後最大1年間、内容物の無菌性を維持できます。この長期的な保存期間は、ロジスティクスと在庫管理において非常に貴重です。0.25 EU/mL未満の細菌内毒素レベルとC+Aクラスの製造環境により、これらのバッグは、重要な医療および製薬用品のための安全で非常に信頼性の高いソリューションを保証します。