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Bolsas de esterilización Tyvek de banda adhesiva auto-sellable con certificación FDA ISO

Bolsas de esterilización Tyvek de banda adhesiva auto-sellable con certificación FDA ISO

Cantidad Mínima De Pedido: 1 pieza
Price: Negociable
Condiciones De Pago: LC, T/T
Capacidad De Suministro: 1200000m²/ año
Información detallada
Lugar de origen:
Porcelana
Color:
Blanco
Tamaño:
Varios tamaños disponibles
Certificaciones:
Certificado FDA e ISO
Método de esterilización:
Esterilización en autoclave o vapor
Solicitud:
Adecuado para uso en hospitales, clínicas y otras instalaciones médicas.
Material:
Película y hilado de HDPE (HDPE)
Método de sellado:
Franja adhesiva de auto-sellado
Resistencia al desgarro:
Altamente resistente al desgarro
Características:
Ligero, duradero y ecológico
Detalles de empaquetado:
Bolsas dobles de LDPE + cartón
Capacidad de la fuente:
1200000m²/ año
Resaltar:

bolsas de esterilización Tyvek blancas

,

bolsas de esterilización tyvek de la FDA

,

Bolsas de tiras tyvek para dispositivos médicos

Descripción de producto

Bolsa de esterilización Tyvek

 

Descripción del producto

 

Las bolsas de esterilización Tyvek son soluciones de embalaje avanzadas diseñadas para la esterilización rigurosa de componentes críticos en las industrias médica y farmacéutica. Están construidas con una película, a menudo HDPE, y Tyvek, un material spunbond de polietileno de alta densidad. Esta combinación proporciona una barrera potente contra la contaminación microbiana, a la vez que es transpirable para una esterilización efectiva.

Fabricadas y envasadas en un entorno de sala blanca Clase C+A o similar, estas bolsas están libres de partículas de micras no solubles. Se pueden esterilizar utilizando varios métodos, incluyendo vapor a presión (autoclave), rayos gamma y EO (óxido de etileno). Un indicador de esterilización incorporado confirma que la bolsa ha sido sometida al proceso, y un nivel de endotoxinas bacterianas inferior a 0,25 UE/mL garantiza un alto grado de seguridad.

El material único proporciona una excelente barrera microbiana, lo que permite que el contenido esterilizado, como tapones de goma, cubiertas de aluminio, frascos de penicilina y componentes de jeringas, mantenga la esterilidad hasta por un año. Disponibles en una gama de tamaños estándar y personalizables, las bolsas de esterilización Tyvek son una herramienta altamente confiable y esencial para garantizar la esterilidad de los suministros médicos y farmacéuticos críticos.

 

Parámetros del producto

 

Material

Película spunbond de HDPE (HDPE)

Método de esterilización

Vapor a presión, rayos gamma, EO (óxido de etileno), VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado)

Clase de sala blanca

Clase C+A (equivalente ISO)

Barrera microbiana

Excelente barrera microbiana y bajo recuento de partículas

Nivel de endotoxinas

< 0,25 UE/mL

Indicador incorporado

Sí, indicador de etiqueta de esterilización

Compatibilidad de sellado

Requiere equipo especial de termosellado

Tamaños disponibles

Estándar: 400 mm-1200 mm Personalizado: Soportado

 

 

Características del producto

 

1. Clase C+A.

2. Esterilizado por: vapor a presión, rayos γ (rayos gamma), EO y VHP, etc.

3. Película de HDPE sin ningún aditivo.

4. Excelente barrera microbiana y menor cantidad de partículas de micras no solubles.

5. Indicador de etiqueta de esterilización e impresión.

6. Soporte de equipo especial de termosellado.

7. Endotoxina bacteriana<0,25 UE/mL.

8. Después de la esterilización, el contenido se puede almacenar durante un año y aún así alcanzar la condición estéril.

9. Tamaño: 400 mm-1200 mm, algunos tamaños son compatibles con la personalización.

 

Aplicación del producto

 

Las bolsas de esterilización Tyvek están diseñadas específicamente para la esterilización segura y efectiva de una amplia gama de componentes médicos y farmacéuticos. Su uso principal es en la esterilización de tapones de goma desechables y cubiertas de aluminio, que son críticos para sellar viales y botellas. También son esenciales para esterilizar frascos de penicilina, ropa limpia y elementos filtrantes antes de que se utilicen en un entorno estéril.

Además, estas bolsas son cruciales para esterilizar artículos individuales como agujas enlatadas y componentes de jeringas, asegurando que estén estériles y listos para su uso en un entorno médico. Las propiedades únicas del material permiten que el vapor, el gas EO y los rayos gamma penetren y esterilicen el contenido, mientras que el lado de la película crea una barrera robusta.

Después de la esterilización, la excelente barrera microbiana de la bolsa Tyvek permite que el contenido mantenga la esterilidad hasta por un año. Esta esterilidad a largo plazo es invaluable para la gestión de la cadena de suministro y el almacenamiento, asegurando que los componentes críticos estén estériles y seguros cuando se necesiten. Las bolsas de esterilización Tyvek son una herramienta clave para mantener los altos estándares de esterilidad requeridos en la fabricación farmacéutica y sanitaria.

 

Ventajas del producto

 

Las bolsas de esterilización Tyvek ofrecen numerosas ventajas para la esterilización de componentes médicos y farmacéuticos. Un beneficio clave es su excepcional barrera microbiana, que protege eficazmente el contenido de la contaminación, al tiempo que permite que varios agentes esterilizantes penetren. Esto es crucial para aplicaciones que requieren un alto grado de esterilidad.

Estas bolsas son muy versátiles, compatibles con una gama de métodos de esterilización, incluyendo vapor a presión, rayos gamma y EO. Las bolsas también cuentan con un indicador incorporado, que proporciona una clara confirmación visual de que el proceso de esterilización se ha completado.

Además, las bolsas de esterilización Tyvek pueden mantener la esterilidad de su contenido hasta por un año después del proceso de esterilización. Esta larga vida útil es invaluable para la logística y la gestión de inventario. Con un nivel de endotoxinas bacterianas inferior a 0,25 UE/mL y un entorno de fabricación de Clase C+A, estas bolsas garantizan una solución segura y altamente confiable para suministros médicos y farmacéuticos críticos.