Dikte: 0,03 mm - 0,2 mm, breedte: 100 mm - 1200 mm, verstelbare rollengte
GMP-, FDA- en ISO-gecertificeerde naleving
Kritieke farmaceutische verpakkingsoplossing
Deeltjesbesmetting brengt aanzienlijke risico's met zich mee in farmaceutische verpakkingen; zelfs microscopisch kleine deeltjes kunnen de veiligheid van medicijnen in gevaar brengen, niet-naleving van de regelgeving veroorzaken en leiden tot dure terugroepingen van batches. Bij traditionele LDPE-rolfilms ontbreekt het vaak aan gereguleerde deeltjesaantallen en voldoende materiaalzuiverheid, waardoor ze niet voldoen aan de strenge farmaceutische kwaliteitseisen.
Onze deeltjesgestuurde farmaceutische LDPE-rolfilm is speciaal ontworpen om deze cruciale uitdaging aan te gaan. Het gehele productieproces is volledig vervaardigd in een klasse C+A cleanroom-omgeving en handhaaft strikte protocollen voor besmettingscontrole.
Geavanceerde productietechnologie
We gebruiken zeer zuivere LDPE-hars met een ultralaag gehalte aan onzuiverheden, implementeren meertraps smeltfiltratietechnologie en gebruiken elektrostatische stofverwijderingssystemen om ervoor te zorgen dat de film voldoet aan strenge normen voor deeltjescontrole:
≤8 deeltjes/㎡ voor deeltjes ≥5μm
≤2 deeltjes/㎡ voor deeltjes ≥10μm
Veiligheids- en prestatievoordelen
De film is volledig vrij van weekmakers, zware metalen en schadelijke additieven en heeft een laag extraheerbaar profiel dat voldoet aan de farmaceutische contactnormen, waardoor het risico van chemische uitloging in medicijnen wordt geëlimineerd.
Uitzonderlijke flexibiliteit maakt een naadloze aanpassing aan verschillende verpakkingsapparatuur mogelijk, waaronder blistermachines en verticale vorm-, vul- en sluitmachines, terwijl de betrouwbare smeltlasbaarheid zorgt voor goede afdichtingen om externe besmetting te voorkomen.
Met stabiele fysieke eigenschappen behoudt de film de structurele integriteit tijdens snij-, druk- en verpakkingsprocessen, waardoor materiaalverspilling en productie-uitval aanzienlijk worden verminderd.
Veelzijdigheid van toepassingen
Ideaal voor de primaire verpakking van orale vaste stoffen, sachetverpakkingen van farmaceutische poeders en laminering van verpakkingsmaterialen voor geneesmiddelen. Deze deeltjesgecontroleerde LDPE-rolfilm levert consistente kwaliteit, naleving van de regelgeving en betrouwbare bescherming voor uw farmaceutische producten.
