Yüksek saflıkta farmasötik sınıf LDPE (Düşük Yoğunluklu Polietilen)
Temel Özellik
Sıkı parçacık kontrolü, düşük ekstrakte edilebilir, toksik olmayan
Üretim Ortamı
C+A sınıfı temiz oda
Güvenlik Özellikleri
Plastikleştirici içermez, ağır metal içermez, ilaçla temasa uygundur
Fiziksel Özellikler
Mükemmel esneklik, ısıl yapışma, yırtılma direnci
Özel Seçenekler
Kalınlık: 0,03mm-0,2mm, Genişlik: 100mm-1200mm, Ayarlanabilir rulo uzunluğu
GMP, FDA ve ISO Sertifikalı Uyumluluk
Kritik İlaç Paketleme Çözümü
Parçacık kontaminasyonu farmasötik ambalajlarda önemli riskler oluşturur; mikroskobik parçacıklar bile ilaç güvenliğini tehlikeye atabilir, mevzuata uyumsuzluğu tetikleyebilir ve maliyetli parti geri çağırmalarına yol açabilir. Geleneksel LDPE rulo filmler genellikle düzenlenmiş parçacık sayımlarından ve yeterli malzeme saflığından yoksundur ve katı farmasötik kalite gerekliliklerini karşılayamaz.
Parçacık Kontrollü Farmasötik LDPE Rulo Filmimiz, bu kritik zorluğun üstesinden gelmek için özel olarak tasarlanmıştır. Tamamen C+A Sınıfı temiz oda ortamında üretilen üretim sürecinin tamamı, sıkı kontaminasyon kontrol protokollerini korur.
İleri Üretim Teknolojisi
Filmin sıkı parçacık kontrol standartlarını karşılamasını sağlamak için ultra düşük safsızlık içeriğine sahip yüksek saflıkta LDPE reçinesi kullanıyoruz, çok aşamalı eriyik filtreleme teknolojisi uyguluyoruz ve elektrostatik toz giderme sistemleri kullanıyoruz:
≤8 parçacık/㎡ ≥5μm parçacıklar için
≤2 parçacık/㎡ ≥10μm parçacıklar için
Güvenlik ve Performans Avantajları
Film tamamen plastikleştiriciler, ağır metaller ve zararlı katkı maddeleri içermez ve farmasötik temas standartlarına uygun, kimyasalların ilaçlara sızma riskini ortadan kaldıran düşük ekstrakte edilebilir bir profile sahiptir.
Olağanüstü esneklik, kabarcıklı makineler ve dikey biçimlendirme-doldurma-kapatma makineleri de dahil olmak üzere çeşitli paketleme ekipmanlarına kusursuz uyum sağlarken güvenilir ısıl yapışma özelliği, dış kontaminasyonu önlemek için sıkı contalar sağlar.
Kararlı fiziksel özellikleriyle film, dilimleme, baskı ve paketleme işlemleri sırasında yapısal bütünlüğü koruyarak malzeme israfını ve üretimin aksama süresini önemli ölçüde azaltır.
Uygulama Çok Yönlülüğü
Oral katıların birincil ambalajlanması, farmasötik tozların poşet ambalajlanması ve ilaç ambalaj malzemelerinin laminasyonu için idealdir. Bu parçacık kontrollü LDPE rulo film, farmasötik ürünleriniz için tutarlı kalite, mevzuata uygunluk ve güvenilir koruma sağlar.