Ruloir pharmaceutique LDPE à particules contrôlées - certifié GMP/FDA/ISO pour l'emballage de médicaments
Spécifications du produit
Matériel
LDPE de haute pureté de qualité pharmaceutique (polyéthylène de faible densité)
Caractéristique de base
Contrôle strict des particules, peu extractible, non toxique
Environnement de production
Salle blanche de classe C+A
Caractéristiques de sécurité
Pas de plastifiants, sans métaux lourds, sans danger de contact avec les drogues
Propriétés physiques
Excellente souplesse, étanchéité thermique, résistance aux déchirures
Options personnalisées
Épaisseur: 0,03 mm-0,2 mm, largeur: 100 mm-1200 mm, longueur réglable du rouleau
Conformité certifiée GMP, FDA et ISO
Solution d'emballage pharmaceutique essentielle
La contamination par des particules présente des risques importants dans les emballages pharmaceutiques, même des particules microscopiques peuvent compromettre la sécurité des médicaments, déclencher une non-conformité réglementaire et entraîner des rappels de lots coûteux.Les films en rouleaux de PEPL traditionnels manquent souvent d'un nombre de particules réglementé et d'une pureté de matériau adéquate, ne répondant pas à des exigences de qualité pharmaceutique strictes.
Notre pellicule pharmaceutique LDPE à particules contrôlées est spécialement conçue pour relever ce défi critique.tout le processus de production est soumis à des protocoles stricts de contrôle de la contamination.
Technologie de fabrication avancée
Nous utilisons de la résine LDPE de haute pureté avec une teneur en impuretés ultra-faible, implémentons une technologie de filtration en fusion en plusieurs étapes,et utiliser des systèmes d'élimination de poussière électrostatique pour s'assurer que le film respecte les normes strictes de contrôle des particules:
≤ 8 particules/m2 pour les particules ≥ 5 μm
≤ 2 particules/m2 pour les particules ≥ 10 μm
Bénéfices pour la sécurité et les performances
Le film est totalement exempt de plastifiants, de métaux lourds et d'additifs nocifs.présentant un profil peu extractible qui est conforme aux normes de contact pharmaceutique, éliminant le risque de lixiviation chimique dans les médicaments.
Une flexibilité exceptionnelle permet une adaptation parfaite à divers équipements d'emballage, y compris les machines à ampoules et les machines verticales de remplissage et d'étanchéité.tandis qu'une étanchéité thermique fiable assure des joints serrés pour éviter la contamination extérieure.
Avec des propriétés physiques stables, le film maintient l'intégrité structurelle pendant les processus de découpe, d'impression et d'emballage, réduisant considérablement les déchets de matériaux et les temps d'arrêt de la production.
Versatilité d'application
Idéal pour l'emballage primaire des solides oraux, l'emballage en sachet des poudres pharmaceutiques et la stratification des matériaux d'emballage des médicaments.Ce film en rouleau de LDPE contrôlé par particules offre une qualité constante, la conformité réglementaire et une protection fiable de vos produits pharmaceutiques.