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Mittelsiegelte Tyvek-Sterilisationsbeutel 121°C Dampfkonform GMP für Gummiverschlüsse und Glasflaschen

Mittelsiegelte Tyvek-Sterilisationsbeutel 121°C Dampfkonform GMP für Gummiverschlüsse und Glasflaschen

Markenbezeichnung: Hagilin
Modellnummer: Kundenspezifisch
Mindestbestellmenge: 100 Stück
Price: Verhandlungsfähig
Zahlungsbedingungen: L/C, T/T
Versorgungsfähigkeit: 12000000 Stück/Jahr
Ausführliche Information
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
ISO FDA GMP
Material:
Dupont Tyvek 1073B + HDPE-Folie in medizinischer Qualität
Kompatibilität der Sterilisation:
121℃ Dampf (30 Min.); NICHT geeignet für >121℃ Dampf; optional EO-kompatibel
Dichtungstyp:
Mittelversiegelte Rückennaht + doppelseitige Heißsiegelung mit vorgeschnittenen Kerben
Haltbarkeit:
2 Jahre (10–25℃, trockene, dunkle Lagerung)
Einhaltung:
FDA ISO GMP
Verpackung Informationen:
Doppelte LDPE-Beutel + Karton
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
12000000 Stück/Jahr
Hervorheben:

mitten versiegelte Tyvek-Sterilisationstüten

,

Steam tyvek Sterilisationssäcke

,

mit einer Breite von nicht mehr als 20 mm

Produkt-Beschreibung

Kostengünstige, mittig versiegelte Tyvek-Dampfsterilisationsbeutel – 121℃ dampfbeständig & GMP-zertifiziert für Gummistopfen und Glasfläschchen

Kostengünstige, mittig versiegelte Tyvek-Dampfsterilisationsbeutel
Ablösbare Siegelverpackung für Gummistopfen, Glasfläschchen, PSA und chirurgische Instrumente. Konform mit 121℃ Dampfsterilisation und GMP-zertifiziert für pharmazeutische und medizinische Anwendungen.
Schnelle Spezifikationen
Material Dupont Tyvek 1073B (atmungsaktive Seite, 50-75 g/m²) + medizinische HDPE-Klarsichtfolie
Nahtdesign Mittig versiegelte Rückennaht mit doppelseitig heißversiegelten Kanten, vorgestanzte Kerben für einfaches steriles Öffnen
Konformität ISO GMP FDA
Kundenspezifische Optionen Erhältlich in kundenspezifischen Größen
Kernvorteile
  • Budgetfreundliches Mittelsiegel-Design reduziert Produktionskosten
  • Überlegene Dampfdurchlässigkeit von Tyvek (maximal 121℃) mit mikrobiellem Barriereschutz
  • Sauberes, leicht ablösbares Siegel erfordert keine Werkzeuge zum Öffnen
  • GMP-konforme Fertigungsstandards
  • Faserarme Konstruktion für Reinraumumgebungen
  • Eingebauter Dampfindikator zur Sterilisationsbestätigung
  • Anpassbare Größen für verschiedene Anwendungen
Wichtig: NICHT geeignet für die Dampfsterilisation über 121℃
Anwendungen
121℃ Dampfsterilisationsverpackung für Gummistopfen, Glasfläschchen, Reinraum-PSA, chirurgische Instrumente, zahnmedizinische Werkzeuge, pharmazeutische Komponenten und Labor-Glaswaren.
Hauptmerkmale & Qualitätssicherung
  • 100 % Druckhalte- und Farbstoffleckagetests für die Siegelintegrität
  • Niedrige Endotoxinwerte (<0,25 EU/ml)
  • Faserfreie Öffnung (≤10 Partikel ≥5μm)
  • Dampfindikator liefert Farbwechselbestätigung
  • Kostensparende Alternative zu seitlich versiegelten Tyvek-Beuteln
  • Steriles Einweg-Barrieresystem
Produktübersicht
Pharmazeutische, Krankenhaus- und Labor-Dampfsterilisationsabläufe erfordern kostengünstige Verpackungen, die bei 121℃ Dampftemperaturen zuverlässig funktionieren, während sie sterile Barrieren aufrechterhalten und ein einfaches Öffnen ermöglichen. Herkömmliche seitlich versiegelte Tyvek-Beutel können für Großserienanwendungen teuer sein, während herkömmliche Papierbeutel oft nicht haltbar sind und keine zuverlässigen mikrobiellen Barrieren aufweisen, wodurch Kontamination oder Siegelversagen riskiert wird.
Unsere mittig versiegelten Tyvek-Dampfbeutel kombinieren Erschwinglichkeit mit der bewährten Leistung von Tyvek, speziell entwickelt für 121℃ Dampfsterilisationsprozesse. Die mittig versiegelte Rückennaht vereinfacht die Produktion, um die Kosten zu senken, ohne die Siegelintegrität zu beeinträchtigen. Die Tyvek 1073B-Seite sorgt für eine schnelle Dampfdurchdringung und blockiert gleichzeitig Mikroben ≥0,2μm, und die HDPE-Klarsichtfolie ermöglicht eine Sichtprüfung, während sie ein sauberes, leicht ablösbares Siegel mit vorgestanzten Kerben für werkzeugfreies, faserfreies Öffnen in sterilen Umgebungen bildet.
Diese Beutel sind ideal zum Schutz von Gummistopfen (Erhaltung der Elastizität), Glasfläschchen (Stoßdämpfung), PSA (Aufrechterhaltung der Sterilität) und chirurgischen Instrumenten (Beständigkeit gegen Beschädigungen durch scharfe Kanten). Sie werden in ISO-Klasse-7-Reinräumen hergestellt und erfüllen strenge Standards für niedrige Endotoxine, geringe Partikelanzahl und Biokompatibilität, wodurch GMP-Rückverfolgbarkeit zu einem budgetfreundlichen Preis gewährleistet wird – perfekt für hochvolumige 121℃ Dampfsterilisationsabläufe.