Sacchetti di sterilizzazione a vapore Easy-Peel Tyvek – Certificati GMP per la sterilizzazione a vapore a 121℃/30 min di tappi in gomma e strumenti chirurgici

Sacchetti di sterilizzazione a vapore Easy-Peel Tyvek

Confezione sigillabile progettata specificamente per tappi in gomma, fiale di vetro, DPI e strumenti chirurgici. Conforme alla sterilizzazione a vapore e certificata GMP per applicazioni farmaceutiche e mediche.

Costruzione del materiale

Dupont Tyvek 1073B (lato traspirante) + film trasparente in HDPE di grado medicale (lato di sigillatura)
Struttura in fibra di HDPE al 100% che fornisce una protezione superiore contro le barriere microbiche
Bordi termosaldati su entrambi i lati Easy-peel con intagli pretagliati per l'apertura sterile

Vantaggi principali

Design Easy-peel clean-peel che non richiede strumenti per l'apertura
Permeabilità al vapore di Tyvek combinata con la protezione contro le barriere microbiche
Progettato specificamente per cicli di sterilizzazione a vapore a 121℃/134℃
Processi di produzione conformi alle GMP
La costruzione a basso rilascio di lanugine minimizza la contaminazione da particelle
Indicatore di vapore integrato per la verifica della sterilizzazione
Dimensioni personalizzabili, opzioni di stampa e tipi di sigillo disponibili

Conformità normativa

Certificato ISO

Conforme alla FDA

Certificato GMP

Applicazioni

Confezionamento per la sterilizzazione a vapore per:

Tappi in gomma e componenti farmaceutici
Flaconi di vetro e vetreria da laboratorio
DPI per camera bianca (guanti, camici, maschere)
Strumenti chirurgici e strumenti odontoiatrici

Caratteristiche principali

Il test di integrità della tenuta al 100% garantisce l'assenza di micro-perdite
La costruzione resistente agli strappi resiste ai bordi taglienti
L'apertura a strappo genera particelle minime
Opzioni di dimensionamento personalizzate disponibili

Prestazioni tecniche

I nostri sacchetti a vapore Easy-Peel Tyvek presentano una struttura composita Tyvek + HDPE ottimizzata per la sterilizzazione a vapore e l'apertura pulita e senza attrezzi. Il lato Tyvek fornisce un'elevata permeabilità al vapore per cicli di sterilizzazione completi a 121℃/30 minuti, agendo al contempo come una robusta barriera microbica (blocca i microbi ≥0,2μm) e resistendo a strappi/perforazioni da strumenti chirurgici o bordi di vetro.

Controllo di qualità

Prodotti in ambienti di camera bianca ISO Classe 7, questi sacchetti soddisfano rigorosi standard di basso contenuto di endotossine (<0,25 EU/mL), basse particelle e biocompatibilità. L'indicatore di vapore integrato cambia colore (da blu a nero) per confermare la sterilizzazione avvenuta con successo, supportando la conformità GMP per applicazioni farmaceutiche e cliniche.

Tag:

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Sacchetti bioreattori usa e getta

Sacchetti frigoriferi criogenici

Sacche monouso per bioprocessi

Borsa per il trasferimento

Borsa per imballaggio in LDPE

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Confezionamento in blister a freddo

PTP Blister Foil

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Dettagli dei prodotti

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