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Bolsas de pelado Tyvek fáciles de esterilización con certificación GMP para tapones de goma, viales de vidrio, EPI e instrumentos quirúrgicos

Bolsas de pelado Tyvek fáciles de esterilización con certificación GMP para tapones de goma, viales de vidrio, EPI e instrumentos quirúrgicos

Cantidad Mínima De Pedido: 100 piezas
Price: Negociable
Condiciones De Pago: LC, T/T
Capacidad De Suministro: 1200000Pcs/Year
Información detallada
Material:
Dupont Tyvek 1073B + película de HDPE de grado médico
Compatibilidad de la esterilización:
Vapor (121 ℃/30 min); también apto para EO (opcional)
Cumplimiento:
ISO FDA GMP
Duración:
2 años (10–25 ℃, almacenamiento seco y oscuro)
Rango de tallas:
Certificado
Detalles de empaquetado:
Bolsas dobles de LDPE + cartón
Capacidad de la fuente:
1200000Pcs/Year
Resaltar:

bolsas de pelado tyvek gmp

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,

bolsas de pelado tyvek para EPI

Descripción de producto

Bolsas de esterilización por vapor Tyvek Easy-Peel – Certificadas GMP para esterilización por vapor a 121℃/30 min de tapones de goma e instrumentos quirúrgicos

 

Bolsas de esterilización por vapor Tyvek Easy-Peel
Embalaje con sellado despegable diseñado específicamente para tapones de goma, viales de vidrio, EPI e instrumentos quirúrgicos. Cumple con la esterilización por vapor y está certificado GMP para aplicaciones farmacéuticas y médicas.
Construcción del material
  • Dupont Tyvek 1073B (lado transpirable) + película transparente de HDPE de grado médico (lado de sellado)
  • Estructura de fibra 100% HDPE que proporciona una protección superior contra barreras microbianas
  • Bordes termosellados de doble cara Easy-peel con muescas precortadas para una apertura estéril
Ventajas principales
  • Diseño Easy-peel de pelado limpio que no requiere herramientas para abrir
  • Permeabilidad al vapor de Tyvek combinada con protección de barrera microbiana
  • Diseñado específicamente para ciclos de esterilización por vapor a 121℃/134℃
  • Procesos de fabricación que cumplen con GMP
  • La construcción de baja pelusa minimiza la contaminación por partículas
  • Indicador de vapor incorporado para la verificación de la esterilización
  • Tamaños personalizables, opciones de impresión y tipos de sellado disponibles
Cumplimiento normativo
Certificado ISO
Cumple con la FDA
Certificado GMP
Aplicaciones
Embalaje de esterilización por vapor para:
  • Tapones de goma y componentes farmacéuticos
  • Botellas de vidrio y cristalería de laboratorio
  • EPI para salas blancas (guantes, batas, mascarillas)
  • Instrumentos quirúrgicos y herramientas dentales
Características principales
  • Las pruebas de integridad del sellado al 100% garantizan que no haya microfugas
  • La construcción resistente al desgarro resiste los bordes afilados
  • La apertura por despegado genera partículas mínimas
  • Opciones de tamaño personalizadas disponibles
Rendimiento técnico
Nuestras bolsas de vapor Tyvek Easy-Peel presentan una estructura compuesta de Tyvek + HDPE optimizada para la esterilización por vapor y una apertura limpia y sin herramientas. El lado de Tyvek proporciona una alta permeabilidad al vapor para ciclos de esterilización completos a 121℃/30 minutos, al tiempo que actúa como una barrera microbiana robusta (bloquea ≥0,2μm microbios) y resiste el desgarro/perforaciones de instrumentos quirúrgicos o bordes de vidrio.
Control de calidad
Fabricadas en entornos de sala blanca ISO Clase 7, estas bolsas cumplen con los estrictos estándares de bajo endotoxinas (<0,25 UE/mL), bajo contenido de partículas y biocompatibilidad. El indicador de vapor incorporado cambia de color (de azul a negro) para confirmar una esterilización exitosa, lo que respalda el cumplimiento de GMP para aplicaciones farmacéuticas y clínicas.