Easy-Peel Tyvek 증기 멸균 백 – 고무 마개 및 수술 도구의 121℃/30분 증기 멸균을 위한 GMP 인증
Easy-Peel Tyvek 증기 멸균 백
고무 마개, 유리 바이알, PPE 및 수술 도구를 위해 특별히 설계된 껍질 벗기는 씰 포장. 제약 및 의료 분야에 적합한 증기 멸균 준수 및 GMP 인증.
재료 구성
Dupont Tyvek 1073B (통기성 측면) + 의료 등급 HDPE 투명 필름 (밀봉 측면)
우수한 미생물 장벽 보호 기능을 제공하는 100% HDPE 섬유 구조
멸균 개봉을 위한 사전 절단 노치가 있는 Easy-peel 양면 열 밀봉 가장자리
핵심 장점
개봉을 위해 도구가 필요 없는 Easy-peel 클린-필 디자인
Tyvek의 증기 투과성과 미생물 장벽 보호 기능 결합
121℃/134℃ 증기 멸균 사이클을 위해 특별히 설계됨
GMP 준수 제조 공정
낮은 보푸라기 구조로 입자 오염 최소화
멸균 확인을 위한 내장형 증기 표시기
맞춤형 크기, 인쇄 옵션 및 씰 유형 사용 가능
규제 준수
ISO 인증
FDA 준수
GMP 인증
응용 분야
다음 용도의 증기 멸균 포장:
고무 마개 및 제약 구성 요소
유리병 및 실험실 유리 제품
클린룸 PPE (장갑, 가운, 마스크)
수술 도구 및 치과 도구
주요 특징
100% 씰 무결성 테스트로 미세 누출 없음 보장
날카로운 가장자리에 견디는 찢어짐 방지 구조
껍질 벗기기 개봉으로 최소한의 입자 생성
맞춤형 크기 옵션 사용 가능
기술 성능
당사의 Easy-Peel Tyvek 증기 백은 증기 멸균 및 깨끗하고 도구 없이 개봉할 수 있도록 최적화된 Tyvek + HDPE 복합 구조를 특징으로 합니다. Tyvek 측면은 철저한 121℃/30분 멸균 사이클을 위해 높은 증기 투과성을 제공하는 동시에 강력한 미생물 장벽 역할을 하며 (0.2μm 이상의 미생물 차단) 수술 도구 또는 유리 가장자리의 찢어짐/구멍으로부터 보호합니다.
품질 보증
ISO Class 7 클린룸 환경에서 제조된 이 백은 엄격한 낮은 내독소 (<0.25 EU/mL), 낮은 입자 및 생체 적합성 표준을 충족합니다. 내장형 증기 표시기는 성공적인 멸균을 확인하기 위해 색상 (파란색에서 검은색으로)을 변경하여 제약 및 임상 응용 분야에 대한 GMP 준수를 지원합니다.
