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Sacche monouso per bioprocessi
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G-Type Bioprocessing Bags monouso Renolit 9101 Film Gamma Sterilized Wave Bag Bioreactor

G-Type Bioprocessing Bags monouso Renolit 9101 Film Gamma Sterilized Wave Bag Bioreactor

Marchio: Hagilin
Numero modello: Clienti
MOQ: 1 pz
Price: Negoziabile
Termini di pagamento: L/C, T/T
Capacità di approvvigionamento: 10000 pezzi/mese
Informazione dettagliata
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
ISO FDA GMP
Materiale:
Renolit 9101 (strato di contatto ULDPE, barriera EVOH;)
Certificazione:
GMP, ISO,FDA
Intervallo di capacità:
50 l - 2000 l
Opzioni di posizione dell'agitatore:
Superiore/Inferiore/laterale/multilivello (doppia paletta); velocità massima 200 RPM (marino) / 300
Indicatori di sicurezza:
Endotossina <0,25 EU/mL; nessuna DNasi/RNasi; E&L conforme a USP <1663>/<1664>
Durata di conservazione:
2 anni (10-25℃, conservazione all'asciutto e al buio)
Imballaggi particolari:
Doppi sacchetti LDPS + cartone
Capacità di alimentazione:
10000 pezzi/mese
Evidenziare:

sacchetti di bioprocessaggio monouso di tipo g

,

bioreattore a sacchetto d'onda di tipo g

,

bioreattore a sacchetto di onde gamma

Descrizione di prodotto

Sacche per bioreattore monouso di tipo G con film Renolit 9101, sterilizzate con raggi gamma e posizione dell'agitatore personalizzabile per processi biofarmaceutici

Sacche per bioreattore monouso di tipo G
Sacche per bioreattore monouso avanzate con film Renolit 9101 con sterilizzazione a raggi gamma, costruzione biocompatibile e configurazioni completamente personalizzabili, tra cui posizione dell'agitatore, tipo di sacca e opzioni di tubi. Certificate GMP per applicazioni farmaceutiche.
Specifiche del prodotto
Materiale Film composito multistrato Renolit 9101 di grado medicale
Sterilizzazione Sterilizzato con raggi gamma (25-40 kGy)
Conformità GMP, ISO, FDA
Gamma di capacità 50L - 2000L
Standard di sicurezza Endotossine <0.25 EU/mL, assenza di DNasi/RNasi, adsorbimento cellulare <5%
Caratteristiche principali
  • Posizioni dell'agitatore completamente personalizzabili (superiore/inferiore/laterale/multilivello)
  • Costruzione con sigillo a tenuta stagna a doppia saldatura
  • Test di integrità all'elio al 100% per la garanzia della qualità
  • Profilo di estraibili e rilasciabili basso
  • Produzione senza componenti di origine animale (ADCF)
  • Opzioni di sensori pH/DO preinstallati disponibili
  • Barriera EVOH per una maggiore stabilità del terreno di coltura
  • Prodotto in ambiente di camera bianca di Classe C+A
Opzioni di personalizzazione
Posizioni dell'agitatore
  • Montato in alto: Installazione facile e miscelazione standard
  • Montato in basso: Maggiore trasferimento di ossigeno per colture ad alta densità
  • Montato lateralmente: Bassissimo taglio per cellule sensibili (cellule CAR-T)
  • Multilivello: Doppia paletta per una miscelazione uniforme in sacche 3D di grandi dimensioni
Tubi e connettori
  • Tubi in TPE o silicone con ID e lunghezza personalizzati
  • Opzioni di connettori: TC25/50, Luer lock e altri
Applicazioni
Coltura cellulare Anticorpi monoclonali Vettori virali Processi ATMP
  • Coltura cellulare a processo flessibile (CHO, CAR-T, Vero)
  • Produzione di anticorpi monoclonali
  • Produzione di vettori virali
  • Applicazioni di miscelazione per bioprocessi
  • Processi a monte ATMP
Vantaggio tecnico
Le nostre sacche per bioreattore di tipo G superano i limiti dei sistemi di agitazione a posizione fissa offrendo una completa personalizzazione. Questa flessibilità si adatta a diversi tipi di cellule e scale di coltura, mantenendo al contempo i più elevati standard di qualità attraverso la sterilizzazione a raggi gamma e protocolli di test completi.