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Bolsas de bioproceso de un solo uso tipo G Renolit 9101 Película Gamma Esterilizado Bolsa de onda Bioreactor

Bolsas de bioproceso de un solo uso tipo G Renolit 9101 Película Gamma Esterilizado Bolsa de onda Bioreactor

Nombre De La Marca: Hagilin
Número De Modelo: Certificado
Cantidad Mínima De Pedido: 1 Uds.
Price: Negociable
Condiciones De Pago: LC, T/T
Capacidad De Suministro: 10000 unidades/mes
Información detallada
Lugar de origen:
Porcelana
Certificación:
ISO FDA GMP
Material:
Renolit 9101 (capa de contacto ULDPE, barrera EVOH;)
Certificación:
GMP, ISO,FDA
Rango de capacidad:
50L-2000L
Opciones de posición del agitador:
Superior/inferior/lateral/multinivel (doble paleta); velocidad máxima 200 RPM (marino) / 300 RPM (tu
Indicadores de seguridad:
Endotoxina <0,25 UE/mL; sin ADNasa/RNasa; E&L cumple con USP <1663>/<1664>
Duración:
2 años (10-25 ℃, almacenamiento seco y oscuro)
Detalles de empaquetado:
Bolsas dobles de LDPS + cartón
Capacidad de la fuente:
10000 unidades/mes
Resaltar:

Bolsas de bioproceso de un solo uso tipo g

,

Biorreactor de bolsas de onda tipo g

,

Biorreactor de bolsas de ondas gamma

Descripción de producto

Bolsas de biorreactor desechables tipo G con película Renolit 9101, esterilizadas por gamma y posición de agitador personalizable para procesos biofarmacéuticos

Bolsas de biorreactor desechables tipo G
Bolsas de biorreactor desechables avanzadas con película Renolit 9101 con esterilización gamma, construcción biocompatible y configuraciones totalmente personalizables, incluyendo la posición del agitador, el tipo de bolsa y las opciones de tubería. Certificadas GMP para aplicaciones farmacéuticas.
Especificaciones del producto
Material Película compuesta multicapa Renolit 9101 de grado médico
Esterilización Esterilizado por gamma (25-40 kGy)
Conformidad GMP, ISO, FDA
Rango de capacidad 50L - 2000L
Estándares de seguridad Endotoxinas <0.25 EU/mL, sin DNasa/RNasa, adsorción celular <5%
Características principales
  • Posiciones de agitador totalmente personalizables (superior/inferior/lateral/multinivel)
  • Construcción de sellado a prueba de fugas con doble soldadura
  • Prueba de integridad con helio al 100% para garantizar la calidad
  • Perfil bajo de extractables y lixiviables
  • Fabricación libre de componentes derivados de animales (ADCF)
  • Opciones de sensor de pH/DO preinstaladas disponibles
  • Barrera EVOH para una mayor estabilidad del medio
  • Producido en un entorno de sala limpia Clase C+A
Opciones de personalización
Posiciones del agitador
  • Montado en la parte superior: Fácil instalación y mezcla estándar
  • Montado en la parte inferior: Mayor transferencia de oxígeno para cultivos de alta densidad
  • Montado lateralmente: Cizallamiento ultra bajo para células sensibles (células CAR-T)
  • Multi-nivel: Paleta doble para una mezcla uniforme en bolsas 3D de gran volumen
Tuberías y conectores
  • Tubería de TPE o silicona con ID y longitud personalizadas
  • Opciones de conector: TC25/50, Luer lock y otros
Aplicaciones
Cultivo celular Anticuerpos monoclonales Vectores virales Procesos ATMP
  • Cultivo celular de proceso flexible (CHO, CAR-T, Vero)
  • Producción de anticuerpos monoclonales
  • Fabricación de vectores virales
  • Aplicaciones de mezcla de bioprocesos
  • Procesos upstream de ATMP
Ventaja técnica
Nuestras bolsas de biorreactor tipo G superan las limitaciones de los sistemas de agitadores de posición fija al ofrecer una personalización completa. Esta flexibilidad se adapta a diversos tipos de células y escalas de cultivo, manteniendo los más altos estándares de calidad a través de la esterilización gamma y protocolos de prueba integrales.