Name: Sacos de bioproceso de un solo uso con fondo mezclado
Brand: Shandong Huazhilin Pharmaceutical Technology Co.,Ltd
SKU: Certificado
Availability: InStock

Nombre De La Marca:	Hagilin
Número De Modelo:	Certificado
Cantidad Mínima De Pedido:	1 Uds.
Price:	Negociable
Condiciones De Pago:	LC, T/T
Capacidad De Suministro:	1000 unidades/mes

Información detallada

Descripción de producto

Información detallada

Lugar de origen:

Porcelana

Certificación:

ISO FDA GMP

Material:

Renolit 9101

Certificación:

GMP, ISO,FDA

Rango de capacidad:

5L-2000L

Esterilización:

Irradiación gamma

Indicadores de seguridad:

Endotoxina <0,25 UE/mL; sin ADNasa/RNasa;

Duración:

2 años (10-25 ℃, almacenamiento seco y oscuro)

Detalles de empaquetado:

Bolsas dobles de LDPE + cartón

Capacidad de la fuente:

1000 unidades/mes

Resaltar:

gmp bolsas de bioproceso de un solo uso

bolsas de biorreactores gamma desechables

bolsas de bioproceso gamma de un solo uso

Descripción de producto

Bolsas de biorreactor desechables totalmente personalizables esterilizadas por gamma, certificadas GMP y con diseño de estiramiento inferior

Bolsas de biorreactor desechables de tipo A con rodillos en el fondo

Bolsas de biorreactor desechables avanzadas con construcción de película Renolit 911, esterilización gamma y opciones completas de personalización para un rendimiento óptimo de bioprocesamiento.

Especificaciones básicas

El material:Película compuesta multicapa de grado médico Renolit 9101
Esterilización:Esterilizado por gamma (25-40 kGy)
Certificación:Certificado GMP

Ventajas clave

Diseño del agitador montado en el fondo para mezclar uniformemente con baja tensión de cizallamiento
Configuraciones totalmente personalizables (tipo de bolsas, agitador, tubos, conectores)
Biocompatible y libre de componentes de origen animal (ADCF)
Sellos a prueba de fugas doblemente soldados con ensayo de integridad 100% helio
Bajos niveles de extractables y lixiviantes para una seguridad superior del producto
Opciones de sensores preinstaladas (pH/DO) disponibles

Aplicaciones

Culturas de células CHO Expansión de las células CAR-T Cultivo de células Vero Producción de anticuerpos monoclonales Mezclado por bioproceso

Opciones de personalización

Componente	Opciones disponibles
Tipo de bolsa	2D (5L-50L para I+D) o 3D (100L-2000L para comercial)
Agitador de fondo	Impresoras marinas (bajo corte), Impresoras de turbina (alto kLa), Impresoras de anclaje (microportadores)
Las tuberías	TPE o silicona, identificación y longitud personalizadas
Conectores	TC25/50, cerradura Luer y otros accesorios estándar

Normas de calidad y seguridad

Endotoxina:< 0,25 UE/mL
Adsorción celular:< 5%
Contaminantes:No se detectó DNasa/RNasa
Medio ambiente de producción:Sala limpia de clase C+A
Conformidad:Las normas GMP, ISO, FDA

Resumen técnico

En los procesos farmacéuticos de aguas superiores, los biorreactores agitado en el fondo son esenciales para lograr una mezcla uniforme, altas tasas de transferencia de oxígeno y un estrés de corte mínimo.Las bolsas tradicionales a la venta a menudo no cumplen con los requisitos de hardware personalizados o no pueden acomodar líneas celulares sensibles, mientras que un sellado y una esterilización inadecuados pueden poner en peligro lotes enteros.Los sistemas convencionales de acero inoxidable requieren una validación costosa de limpieza en el lugar/vapor en el lugar y conllevan riesgos de contaminación cruzada.

Nuestras bolsas de biorreactores desechables tipo A con agitadores montados en el fondo abordan estos desafíos a través de un rendimiento personalizado y un cumplimiento confiable.La innovadora configuración del agitador de fondo garantiza una eficiencia de mezcla superior: impulsores marinos para células de suspensión que requieren un corte bajo (ideal para aplicaciones CAR-T), impulsores de turbina para cultivos microbianos de alta densidad con transferencia de oxígeno mejorada,con una capacidad de carga de más de 10 kW,.

Las costuras dobles y las conexiones de puerto, combinadas con pruebas integrales de integridad del helio, eliminan las micro fugas durante los procesos de agitación.Cada bolsa se somete a esterilización gamma (25-40 kGy) y se esteriliza previamente en un embalaje de doble capa, reduciendo el tiempo de instalación en un 40% en comparación con los sistemas tradicionales de acero inoxidable.

Fabricadas en ambientes de sala limpia de clase C + A, estas bolsas cumplen con los estrictos estándares ADCF, baja extracción / lixiviantes y endotoxinas,por el que se apoyan las presentaciones reglamentarias de los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) y los biofarmacéuticosYa sea que se utilice en la producción de anticuerpos CHO o en aplicaciones de expansión de células CAR-T, estas bolsas Tipo A ofrecen un rendimiento de mezcla constante, fiabilidad a prueba de fugas,y la integración Plug-and-play sin problemas.

Las etiquetas:

Bolsas de bioproceso transparentes de un solo uso a prueba de fugas resistentes a las perforaciones resistentes a los desgarros

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