Наименование марки:	Hagilin
Номер модели:	Клиент
минимальный заказ:	1 шт.
Price:	Подлежит обсуждению
Условия оплаты:	Л/К, Т/Т
Возможность поставки:	1000 шт/месяц

Подробная информация

Характер продукции

Подробная информация

Место происхождения:

Китай

Сертификация:

ISO FDA GMP

Материал:

Ренолит 9101

Сертификация:

GMP, ISO,FDA

Диапазон мощности:

5л - 2000л

Стерилизация:

Гамма-облучение

Индикаторы безопасности:

Эндотоксин <0,25 ЕЭ/мл; нет ДНКазы/РНКазы;

Срок годности:

2 года (10-25 ℃, сухое, темное хранение)

Упаковывая детали:

Двойные пакеты из ПЭНП+коробка

Поставка способности:

1000 шт/месяц

Выделить:

одноразовые биопроцессные пакеты GMP

гамма-одноразовые пакеты для биореакторов

гамма-одноразовые биопроцессные пакеты

Характер продукции

Гамма-стерилизация, полностью настраиваемая, сертифицированная GMP одноразовые биореакторные пакеты с подтянутым дизайном

Одноразовые биореакторные пакеты типа А с нижним натяжением

Продвинутые одноразовые биореакторные пакеты с пленкой Renolit 9101, гамма-стерилизацией и полными возможностями настройки для оптимальной производительности биообработки.

Основные спецификации

Материал:Многослойная композитная пленка Renolit 9101 медицинского качества
Стерилизация:Гамма-стерилизация (25-40 кГй)
Сертификация:Сертификат GMP

Ключевые преимущества

Конструкция нижнего смесителя для равномерного смешивания с низким напряжением сдвига
Полностью настраиваемая конфигурация (тип мешка, перемешиватель, трубка, соединители)
Биосовместимые и не содержащие компонентов животного происхождения (ADCF)
Двойные сварные герметичные уплотнители с испытанием целостности на 100% гелия
Низкое количество экстрагируемых и просачиваемых материалов для повышения безопасности продукции
Доступные предварительно установленные опции датчиков (pH/DO)

Заявления

Культура клеток CHO Расширение Т-клеток Веруальная клеточная культура Производство моноклональных антител Смешивание биопроцессом

Варианты настройки

Компонент	Доступные возможности
Тип мешка	2D (5L-50L для НИОКР) или 3D (100L-2000L для коммерческих)
Нижнее смешивание	Морские вилки (низкий сдвиг), турбинные вилки (высокий kLa), якорные вилки (микроносители)
Трубки	TPE или Силикон, индивидуальная идентификация и длина
Коннекторы	TC25/50, замок Luer и другие стандартные фитинги

Стандарты качества и безопасности

Эндотоксин:< 0,25 ЕС/мл
Адсорбция клеток:< 5%
Загрязнители:Не обнаружено DNase/RNase
Производственная среда:Чистая комната класса C+A
Соответствие:GMP, ISO, FDA стандарты

Технический обзор

В биофармацевтических процессах вверх по течению биореакторы с дновым перемешиванием необходимы для достижения равномерного смешивания, высокой скорости передачи кислорода и минимального стресса от сдвига.Традиционные пакеты часто не соответствуют требованиям оборудования или не могут вместить чувствительные линии клетокВ то время как неадекватные уплотнения и стерилизация могут поставить под угрозу целые партии.Обычные системы из нержавеющей стали требуют дорогостоящей проверки чистоты на месте/пары на месте и несут риск перекрестного загрязнения.

Наши одноразовые биореакторные пакеты типа А с подставленными на дно смесителями решают эти проблемы с помощью индивидуальной производительности и надежного соответствия.Инновационная конфигурация нижнего смесителя обеспечивает высокую эффективность смешивания: морские двигатели для подвесных элементов, требующих низкого сдвига (идеально подходит для применения CAR-T), турбиновые двигатели для высокой плотности микробиологических культур с повышенной передачей кислорода,и якорных колес для клеток на основе микроносителей для предотвращения осаждения.

Двойные сварные швы и портовые соединения в сочетании с всеобъемлющими испытаниями целостности гелия исключают микроутечки во время процессов возбуждения.Каждый пакет проходит гамма-стерилизацию (25-40 кГи) и предварительно стерилизуется в двойной упаковке., сокращая время установки на 40% по сравнению с традиционными системами из нержавеющей стали.

Изготовленные в чистых помещениях класса C + A, эти пакеты отвечают строгим стандартам ADCF, низкой экстрагируемости / промываемости и эндотоксинов,о поддержке представлений по регулированию лекарственных средств для передовой терапии (ATMP) и биофармацевтических препаратовНезависимо от того, используются ли они в производстве антитела CHO или при расширении клеток CAR-T, эти пакеты типа A обеспечивают постоянную производительность смешивания, надежность и надежность.и плавная интеграция plug-and-play.

Теги:

Пакеты для стерилизации Tyvek

Легко открываемый пакет и крышка

Тайвек Крышка

Легкая упаковка

медицинские силиконовые трубки

Медицинская трубка TPE

Оксидно-покрытые пленочные рулоны

Фармацевтическая алюминиевая фольга

Одноразовые мешки для биореакторов

Криогенные морозильные мешки

Биопроцессные пакеты однократного применения

Трансферная сумка

Упаковочный мешок из ПЭВД

Тропическая блистерная фольга

Блистерная упаковка холодной формы

PTP Blister Foil

Пакеты для стерилизации Tyvek

Легко открываемый пакет и крышка

Тайвек Крышка

Легкая упаковка

медицинские силиконовые трубки

Медицинская трубка TPE

Оксидно-покрытые пленочные рулоны

Фармацевтическая алюминиевая фольга

Одноразовые мешки для биореакторов

Криогенные морозильные мешки

Биопроцессные пакеты однократного применения

Трансферная сумка

Упаковочный мешок из ПЭВД

Тропическая блистерная фольга

Блистерная упаковка холодной формы

PTP Blister Foil

Подробная информация о продукции

Пакеты для стерилизации Tyvek

Легко открываемый пакет и крышка

Тайвек Крышка

Легкая упаковка

медицинские силиконовые трубки

Медицинская трубка TPE

Оксидно-покрытые пленочные рулоны

Фармацевтическая алюминиевая фольга

Одноразовые мешки для биореакторов

Криогенные морозильные мешки

Биопроцессные пакеты однократного применения

Трансферная сумка

Упаковочный мешок из ПЭВД

Тропическая блистерная фольга

Блистерная упаковка холодной формы

PTP Blister Foil

Гамма-стерилизованные полностью настраиваемые одноразовые биопроцессные пакеты GMP с перемешиванием снизу

одноразовые биопроцессные пакеты GMP

гамма-одноразовые пакеты для биореакторов

гамма-одноразовые биопроцессные пакеты