szczegółowe informacje o produktach

Do domu > produkty >

Jednorazowe worki do bioprocesów

Sterylizowane Gamma, w pełni konfigurowalne worki do bioprocesów GMP jednorazowego użytku z mieszadłem dolnym

Wszystkie kategorie

Pojemnik i pokrywka do łatwego peelingu

Opakowanie z łatwym rozdzieraniem

Rolki folii powlekanej tlenkiem

Farmaceutyczna folia aluminiowa

Miejsca, w których można je stosować

Jednorazowe worki do bioprocesów

Folii z pęcherzyków tropikalnych

PTP Blister Foil

Skontaktuj się z nami

Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

8615553320325

Rozmawiaj teraz.

Sterylizowane Gamma, w pełni konfigurowalne worki do bioprocesów GMP jednorazowego użytku z mieszadłem dolnym

Nazwa marki:	Hagilin
Numer modelu:	Kliencizowane
MOQ:	1 szt
Price:	negocjowalne
Warunki płatności:	L/C, T/T
Możliwość dostaw:	1000 sztuk/miesiąc

Szczegółowe informacje

Opis produktu

Szczegółowe informacje

Miejsce pochodzenia:

Chiny

Orzecznictwo:

ISO FDA GMP

Tworzywo:

Renolit 9101

Orzecznictwo:

GMP, ISO,FDA

Zakres wydajności:

5L - 2000L

Sterylizacja:

Promieniowanie gamma

Wskaźniki bezpieczeństwa:

Endotoksyna <0,25 EU/ml; brak DNazy/RNazy;

Okres przydatności do spożycia:

2 lata (10-25℃, suche, ciemne przechowywanie)

Szczegóły pakowania:

Podwójne torby LDPE + karton

Możliwość Supply:

1000 sztuk/miesiąc

Podkreślić:

worki do bioprocesów GMP jednorazowego użytku

worki do bioreaktorów jednorazowego użytku sterylizowane gamma

worki do bioprocesów jednorazowego użytku sterylizowane gamma

Opis produktu

Jednorazowe worki bioreaktorowe, sterylizowane gamma, w pełni konfigurowalne, certyfikowane GMP, z mieszadłem dolnym

Jednorazowe worki bioreaktorowe typu A z mieszadłem dolnym

Zaawansowane jednorazowe worki bioreaktorowe, charakteryzujące się konstrukcją z folii Renolit 9101, sterylizacją gamma i pełnymi opcjami dostosowywania dla optymalnej wydajności bioprocesu.

Główne specyfikacje

Materiał: Wielowarstwowa folia kompozytowa Renolit 9101 klasy medycznej
Sterylizacja: Sterylizacja gamma (25-40 kGy)
Certyfikacja: Certyfikat GMP

Kluczowe zalety

Konstrukcja mieszadła montowanego na dnie dla równomiernego mieszania z niskim naprężeniem ścinającym
W pełni konfigurowalne konfiguracje (typ worka, mieszadło, przewody, złącza)
Biokompatybilne i wolne od składników pochodzenia zwierzęcego (ADCF)
Podwójnie zgrzewane, szczelne uszczelnienia ze 100% testem integralności helem
Niska zawartość ekstraktów i uwalnianych substancji dla najwyższego bezpieczeństwa produktu
Dostępne opcje wstępnie zainstalowanych czujników (pH/DO)

Zastosowania

Hodowla komórek CHO Ekspansja komórek CAR-T Hodowla komórek Vero Produkcja przeciwciał monoklonalnych Mieszanie bioprocesowe

Opcje dostosowywania

Komponent	Dostępne opcje
Typ worka	2D (5L-50L dla R&D) lub 3D (100L-2000L dla zastosowań komercyjnych)
Mieszadło dolne	Wirniki Marine (niskie ścinanie), wirniki turbinowe (wysokie kLa), wirniki kotwicowe (mikronośniki)
Przewody	TPE lub silikon, niestandardowa średnica wewnętrzna i długość
Złącza	TC25/50, Luer lock i inne standardowe złącza

Standardy jakości i bezpieczeństwa

Endotoksyny: <0,25 EU/mL
Adsorpcja komórek: <5%
Zanieczyszczenia: Brak wykrytych DNazy/RNazy
Środowisko produkcji: Czyste pomieszczenie klasy C+A
Zgodność: Standardy GMP, ISO, FDA

Przegląd techniczny

W procesach wstępnych w biofarmaceutyce bioreaktory z mieszadłem dolnym są niezbędne do uzyskania równomiernego mieszania, wysokich wskaźników transferu tlenu i minimalnego naprężenia ścinającego. Tradycyjne, gotowe worki często nie spełniają wymagań niestandardowego sprzętu lub nie pasują do wrażliwych linii komórkowych, podczas gdy niewłaściwe uszczelnienia i sterylizacja mogą zagrozić całym partiom. Konwencjonalne systemy ze stali nierdzewnej wymagają kosztownej walidacji czyszczenia na miejscu/sterylizacji parą na miejscu i niosą ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego.

Nasze jednorazowe worki bioreaktorowe typu A z mieszadłami montowanymi na dnie rozwiązują te wyzwania poprzez dostosowaną wydajność i niezawodną zgodność. Innowacyjna konfiguracja mieszadła dolnego zapewnia doskonałą wydajność mieszania: wirniki Marine dla komórek zawieszonych wymagających niskiego ścinania (idealne do zastosowań CAR-T), wirniki turbinowe dla kultur drobnoustrojów o dużej gęstości z ulepszonym transferem tlenu oraz wirniki kotwicowe dla komórek adhezyjnych na mikronośnikach, aby zapobiec sedymentacji.

Podwójnie zgrzewane szwy i połączenia portów, w połączeniu z kompleksowym testem integralności helem, eliminują mikro-wycieki podczas procesów mieszania. Każdy worek przechodzi sterylizację gamma (25-40 kGy) i jest wstępnie sterylizowany w dwuwarstwowym opakowaniu, co skraca czas konfiguracji o 40% w porównaniu z tradycyjnymi systemami ze stali nierdzewnej.

Produkowane w czystych pomieszczeniach klasy C+A, worki te spełniają rygorystyczne standardy ADCF, niskiej zawartości ekstraktów/uwalnianych substancji i endotoksyn, wspierając zgłoszenia regulacyjne dla zaawansowanych terapii medycznych (ATMP) i biofarmaceutyków. Niezależnie od tego, czy są stosowane w produkcji przeciwciał CHO, czy w ekspansji komórek CAR-T, te worki typu A zapewniają stałą wydajność mieszania, niezawodność szczelności i bezproblemową integrację typu plug-and-play.

Znaków:

Worki sterylizacyjne Tyvek

Pojemnik i pokrywka do łatwego peelingu

Pokrywka Tyvek

Opakowanie z łatwym rozdzieraniem

rury silikonowe medyczne

Rury medyczne TPE

Rolki folii powlekanej tlenkiem

Farmaceutyczna folia aluminiowa

Bioreaktory jednorazowe

Miejsca, w których można je stosować

Jednorazowe worki do bioprocesów

Torba transferowa

Torba do pakowania LDPE

Folii z pęcherzyków tropikalnych

Opakowanie blistrowe na zimno

PTP Blister Foil

Worki sterylizacyjne Tyvek

Pojemnik i pokrywka do łatwego peelingu

Pokrywka Tyvek

Opakowanie z łatwym rozdzieraniem

rury silikonowe medyczne

Rury medyczne TPE

Rolki folii powlekanej tlenkiem

Farmaceutyczna folia aluminiowa

Bioreaktory jednorazowe

Miejsca, w których można je stosować

Jednorazowe worki do bioprocesów

Torba transferowa

Torba do pakowania LDPE

Folii z pęcherzyków tropikalnych

Opakowanie blistrowe na zimno

PTP Blister Foil

szczegółowe informacje o produktach

Worki sterylizacyjne Tyvek

Pojemnik i pokrywka do łatwego peelingu

Pokrywka Tyvek

Opakowanie z łatwym rozdzieraniem

rury silikonowe medyczne

Rury medyczne TPE

Rolki folii powlekanej tlenkiem

Farmaceutyczna folia aluminiowa

Bioreaktory jednorazowe

Miejsca, w których można je stosować

Jednorazowe worki do bioprocesów

Torba transferowa

Torba do pakowania LDPE

Folii z pęcherzyków tropikalnych

Opakowanie blistrowe na zimno

PTP Blister Foil

Sterylizowane Gamma, w pełni konfigurowalne worki do bioprocesów GMP jednorazowego użytku z mieszadłem dolnym

worki do bioprocesów GMP jednorazowego użytku

worki do bioreaktorów jednorazowego użytku sterylizowane gamma

worki do bioprocesów jednorazowego użytku sterylizowane gamma