سعر جيد  الانترنت

تفاصيل المنتجات

المنزل > المنتجات >
أكياس المعالجة الحيوية للاستخدام الواحد
>
أكياس معالجة حيوية معقمة بأشعة جاما وقابلة للتخصيص بالكامل وفقًا لمعايير GMP للاستخدام الواحد مع تحريك سفلي

أكياس معالجة حيوية معقمة بأشعة جاما وقابلة للتخصيص بالكامل وفقًا لمعايير GMP للاستخدام الواحد مع تحريك سفلي

الاسم التجاري: Hagilin
رقم النموذج: عميل
الحد الأدنى لكمية الطلب: 1 قطعة
Price: قابل للتفاوض
شروط الدفع: الاعتماد المستندي، تي/تي
القدرة على التوريد: 1000 قطعة/شهر
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
ISO FDA GMP
مادة:
رينوليت 9101
إصدار الشهادات:
GMP, ISO,FDA
نطاق السعة:
5 لتر - 2000 لتر
تعقيم:
تشعيع جاما
مؤشرات السلامة:
الذيفان الداخلي <0.25 الاتحاد الأوروبي/مل؛ لا يوجد DNase/RNase؛
مدة الصلاحية:
سنتين (10-25 درجة مئوية، تخزين جاف ومظلم)
تفاصيل التغليف:
أكياس LDPE مزدوجة + كرتون
القدرة على العرض:
1000 قطعة/شهر
إبراز:

أكياس معالجة حيوية للاستخدام الواحد وفقًا لمعايير GMP,أكياس مفاعل حيوي للاستخدام الواحد ومعقمة بأشعة جاما,أكياس معالجة حيوية للاستخدام الواحد ومعقمة بأشعة جاما

,

gamma disposable bioreactor bags

,

gamma single use bioprocess bags

وصف المنتج

أكياس المفاعل الحيوي المستخدمة لمرة واحدة مع تصميم منخفض

أكياس المفاعل الحيوي المستخدمة مرة واحدة من النوع A
أكياس المفاعل الحيوي المستخدمة لمرة واحدة متطورة مع بناء فيلم رينوليت 9101، تعقيم غاما، وخيارات تخصيص كاملة لأداء المعالجة الحيوية الأمثل.
المواصفات الأساسية
المواد:فيلم مركب متعدد الطبقات
تعقيم:تعقيم غاما (25-40 kGy)
شهادة:معتمد على GMP
المزايا الرئيسية
  • تصميم المزج المثبت في الأسفل للخلط المتساوي مع ضغط قشر منخفض
  • تكوينات قابلة للتخصيص بالكامل (نوع الكيس ، المزج ، الأنابيب ، الموصات)
  • متوافق بيولوجيًا وخالي من المكونات الحيوانية (ADCF)
  • سدادات مضاعفة للوقاية من التسرب مع اختبار سلامة الهيليوم بنسبة 100٪
  • منخفضة مستويات المستخرجات والمواد المبللة لتحقيق سلامة أفضل للمنتج
  • خيارات أجهزة الاستشعار المثبتة مسبقاً (pH/DO) متاحة
التطبيقات
ثقافة الخلايا CHO توسع الخلايا CAR- T زراعة الخلايا الفيرو إنتاج الأجسام المضادة الأحادية الصفات مزج العمليات الحيوية
خيارات التخصيص
مكون الخيارات المتاحة
نوع الحقيبة 2D (5L-50L للبحث والتطوير) أو 3D (100L-2000L للتجارة)
المزج السفلي الدوائر البحرية (القطع المنخفض) ، الدوائر التوربينيّة (الكيلا العالي) ، الدوائر الراسخة (الناقلات الصغيرة)
أنابيب TPE أو السيليكون، هوية الطلب وطول
أجهزة الاتصال TC25/50، قفل لوير، وغيرها من الأدوات القياسية
معايير الجودة والسلامة
السموم الغذائية< 0.25 EU/mL
الامتصاص الخلوي:< 5%
الملوثات:لم يتم الكشف عن DNase/RNase
بيئة الإنتاج:غرفة نظيفة من الفئة C + A
الامتثال:معايير GMP و ISO و FDA
نظرة عامة فنية
في العمليات الصيدلانية الحيوية المرتفعة ، تعد المفاعلات الحيوية التي يتم تحريكها من الأسفل ضرورية لتحقيق خلط موحد ومعدلات نقل الأكسجين العالية وأقل حد من ضغط القطع.الكيسات التقليدية المتوفرة غالباً ما لا تتناسب مع متطلبات الأجهزة المخصصة أو لا تستوعب خطوط الخلايا الحساسة، في حين أن الختم غير الكافي والتعقيم يمكن أن يعرض دفعات بأكملها للخطر.تتطلب أنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ التقليدية تأكيدًا مكلفًا للنظافة في الموقع / البخار في الموقع وتحمل مخاطر التلوث المتقاطع.
أكياس المفاعل الحيوي المستخدمة مرة واحدة من النوع A مع المحركات المثبتة في الأسفل تلبي هذه التحديات من خلال الأداء المخصص والامتثال الموثوق به.التكوين المبتكر للمزج السفلي يضمن كفاءة خلط متفوقة: الدوائر البحرية للخلايا المعلقة التي تتطلب قشرًا منخفضًا (مثاليًا لتطبيقات CAR-T) ، ودوائر التوربين للثقافات الميكروبية عالية الكثافة مع تحسين نقل الأكسجين ،ومحركات الارتكاز للخلايا الملتصقة القائمة على الناقلات الدقيقة لمنع الرواسب.
المسامير ذات الصلة المزدوجة والاتصالات بالمنفذ ، جنبا إلى جنب مع اختبار سلامة الهيليوم الشامل ، يلغي التسريبات الدقيقة أثناء عمليات التحريك.كل كيس يخضع لعملية تعقيم غاما (25-40 kGy) ويتم تعقيمه مسبقًا في عبوة مزدوجة الطبقة، مما يقلل من وقت الإعداد بنسبة 40% مقارنة بنظم الفولاذ المقاوم للصدأ التقليدية.
المصنعة في بيئة غرفة نظيفة من الفئة C + A هذه الأكياس تلبي معايير ADCF الصارمةلدعم المقدمات التنظيمية للمنتجات الطبية العلاجية المتقدمة (ATMPs) والأدوية الحيويةسواء تم استخدامها في إنتاج الأجسام المضادة لـ CHO أو تطبيقات توسيع الخلايا CAR-T ، فإن هذه الأكياس من النوع A توفر أداء خلط متسق ، موثوقية مضادة للنزيف ،والتكامل السلس للشاشة واللعب.