سعر جيد  الانترنت

تفاصيل المنتجات

المنزل > المنتجات >
أكياس المعالجة الحيوية للاستخدام الواحد
>
كيس مفاعل حيوي يمكن التخلص منه معتمد من GMP بتصميم مقاوم للتسرب من 1 لتر إلى 2000 لتر

كيس مفاعل حيوي يمكن التخلص منه معتمد من GMP بتصميم مقاوم للتسرب من 1 لتر إلى 2000 لتر

الاسم التجاري: Hagilin
رقم النموذج: عميل
الحد الأدنى لكمية الطلب: 1 قطعة
Price: قابل للتفاوض
شروط الدفع: الاعتماد المستندي، تي/تي
القدرة على التوريد: 1000 قطعة/شهر
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
ISO GMP FDA
مادة:
رينوليت 9101 فيلم مركب متعدد الطبقات
إصدار الشهادات:
FDA ISO GMP
نطاق السعة:
1 لتر - 2000 لتر
تكنولوجيا الختم:
طبقات ملحومة مزدوجة + وصلات منفذ ملحومة مزدوجة؛ اختبار النزاهة بنسبة 100%
تعقيم:
تشعيع جاما (25-40 كيلو جراي)
مؤشرات السلامة:
الذيفان الداخلي <0.25 الاتحاد الأوروبي/مل؛ لا يوجد الدناز / RNase
مدة الصلاحية:
سنتان (مخزنة في بيئة باردة وجافة وخالية من الغبار)
تفاصيل التغليف:
أكياس LDPE مزدوجة + كرتون
القدرة على العرض:
1000 قطعة/شهر
إبراز:

كيس مفاعل حيوي يمكن التخلص منه مقاوم للتسرب,كيس مفاعل حيوي يمكن التخلص منه معتمد من GMP,أكياس مفاعل حيوي يمكن التخلص منها معتمدة من GMP

,

gmp disposable bioreactor bag

,

gmp disposable bioreactor bags

وصف المنتج

أكياس مفاعل حيوي يمكن التخلص منها معتمدة من GMP بتصميم مقاوم للتسرب وسعة قابلة للتخصيص من 1 لتر إلى 2000 لتر

أكياس مفاعل حيوي يمكن التخلص منها من فيلم Renolit 9101
أكياس مفاعل حيوي متطورة للاستخدام الواحد مصممة لأداء مقاوم للتسرب وتقليل التلوث في تطبيقات المعالجة الحيوية الهامة.
المواصفات الأساسية
المادة فيلم مركب متعدد الطبقات من Renolit 9101 من الدرجة الطبية
الامتثال GMP ISO FDA
بيئة الإنتاج غرفة نظيفة من الفئة C+A
المزايا الرئيسية
  • تصميم مقاوم للتسرب بتقنية الختم المزدوج الملحوم
  • بناء للاستخدام الواحد خالٍ من التلوث
  • توافق خلوي واسع للتطبيقات المتنوعة
  • اختبار سلامة بنسبة 100% لضمان الجودة
  • معقم بأشعة جاما (25-40 كـي جي) للاستخدام الفوري
  • مستخلصات ومرشحات منخفضة
  • مستويات السموم الداخلية<0.25 EU/mL
  • امتصاص البروتين المنخفض
  • مواد آمنة لزراعة الخلايا
خيارات التخصيص
  • نطاق السعة: 1 لتر إلى 2000 لتر
  • أنواع التهوية المخصصة (فقاعات صغيرة/فقاعات كبيرة)
  • أجهزة استشعار مدمجة (pH/DO) للمراقبة في الوقت الفعلي
  • تكوينات أنابيب وموصلات مختلفة
التطبيقات
زراعة الخلايا المعالجة الحيوية إنتاج اللقاحات تصنيع ATMP علاج الخلايا CAR-T زراعة خلايا CHO
نظرة عامة فنية
في إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية والعلاج الخلوي، تعد الحفاظ على التعقيم ومنع التسربات وضمان حيوية الخلايا تحديات بالغة الأهمية. تخاطر مفاعلات الفولاذ المقاوم للصدأ التقليدية بالتلوث المتبادل بسبب متطلبات التحقق من التنظيف المعقدة، في حين أن الأكياس التي يمكن التخلص منها ذات الجودة المنخفضة قد تعاني من فشل الختم أو عدم توافق المواد.
تم تصميم أكياس المفاعل الحيوي التي يمكن التخلص منها باستخدام فيلم Renolit 9101 لحل هذه التحديات، وتتميز بتقنية الختم المزدوج الملحوم مع اختبار سلامة بنسبة 100% يكتشف العيوب التي تصل إلى 30 ميكرومتر. وهذا يضمن عدم التسرب أثناء التحريك عالي الحجم أو دورات الزراعة طويلة الأجل.
يوفر الفيلم المركب متعدد الطبقات من Renolit 9101 من الدرجة الطبية توافقًا حيويًا وأداء حاجزًا استثنائيًا. يتم تصنيع هذه الأكياس في بيئات الغرف النظيفة من الفئة C+A، وتدعم عمليات التقديم التنظيمية للمنتجات الطبية للعلاج المتقدم (ATMPs) والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، مما يوفر تعقيمًا موثوقًا به وحماية من التسرب وقابلية للتوسع من البحث إلى الإنتاج التجاري.