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Einweg-Bioprozessbeutel

GMP-zertifizierte Einweg-Bioreaktortüte, auslaufsicheres Design 1L bis 2000L

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Leicht zu schälende Tasche und Deckel

mit einem Durchmesser von mehr als 20 mm

Pharmazeutische Aluminiumfolie

PTP Blister Foil

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Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

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GMP-zertifizierte Einweg-Bioreaktortüte, auslaufsicheres Design 1L bis 2000L

Markenbezeichnung:	Hagilin
Modellnummer:	Kundenspezifisch
Mindestbestellmenge:	1Stk
Price:	Verhandlungsfähig
Zahlungsbedingungen:	L/C, T/T
Versorgungsfähigkeit:	1000 Stück/Monat

Ausführliche Information

Produkt-Beschreibung

Ausführliche Information

Herkunftsort:

China

Zertifizierung:

ISO GMP FDA

Material:

Renolit 9101 Mehrschichtverbundfolie

Zertifizierung:

FDA ISO GMP

Kapazitätsbereich:

1L - 2000L

Versiegelungstechnik:

Doppelt verschweißte Nähte + doppelt verschweißte Anschlussverbindungen; 100 % Integritätsprüfung

Sterilisation:

Gammabestrahlung (25-40 kGy)

Sicherheitsindikatoren:

Endotoxin <0,25 EU/ml; Keine DNase/RNase

Haltbarkeit:

2 Jahre (in kühler, trockener und staubfreier Umgebung gelagert)

Verpackung Informationen:

Doppelte LDPE-Beutel + Karton

Versorgungsmaterial-Fähigkeit:

1000 Stück/Monat

Hervorheben:

Auslaufsichere Einweg-Bioreaktortüte

GMP-Einweg-Bioreaktortüte

GMP-Einweg-Bioreaktortüten

Produkt-Beschreibung

GMP-zertifizierte Einweg-Bioreaktorbeutel mit undichtem Design und anpassbarer Kapazität von 1 L bis 2000 L

Renolit 9101 Film Einweg-Bioreaktorbeutel

Weiterentwickelte Einweg-Bioreaktorbeutel, entwickelt für die Lecksicherheit und die Verminderung von Kontamination in kritischen Bioverarbeitungsanwendungen.

Kernspezifikationen

Material	Mehrschichtverbundfilm Renolit 9101 medizinischer Qualität
Einhaltung der Vorschriften	GMP ISO FDA
Produktionsumfeld	Reinraum der Klasse C+A

Wichtige Vorteile

Leckdichte Konstruktion mit Doppelschweißdichtungstechnologie
Kontaminationsfreies Einwegbauwerk
Breite Zellkompatibilität für verschiedene Anwendungen
100%ige Unversehrtheitsprüfung zur Qualitätssicherung
Gamma-sterilisiert (25-40 kGy) zur sofortigen Verwendung
Extraktions- und Auslaugungsstoffe mit geringer Extraktions- und Auslaugungsleistung
Endotoxinspiegel < 0,25 EU/ml
Niedrige Proteinabsorption
für Zellkulturen geeignete Materialien

Anpassungsmöglichkeiten

Kapazitätsbereich: 1 L bis 2000 L
Spezielle Belüftungsarten (Mikroblasen/Makroblasen)
Integrierte Sensoren (pH/DO) für die Echtzeitüberwachung
Verschiedene Rohr- und Steckverbinderkonfigurationen

Anwendungen

Zellkultur Bioverarbeitung Impfstoffproduktion ATMP Fertigung CAR-T-Zelltherapie CHO-Zellkultur

Technischer Überblick

In der Produktion von Biopharmazeutika und Zelltherapie sind die Aufrechterhaltung der Sterilität, die Verhinderung von Lecks und die Gewährleistung der Zelllebensfähigkeit kritische Herausforderungen.Bei herkömmlichen Bioreaktoren aus Edelstahl besteht aufgrund komplexer Anforderungen an die Reinigungsvalidierung ein Kreuzkontaminationsrisiko., während einweggefertigte Beutel von geringer Qualität unter Versagung der Dichtung oder Materialunvereinbarkeit leiden können.

Unsere Einweg-Bioreaktor-Taschen mit Renolit 9101 Film wurden entwickelt, um diese Herausforderungen zu lösen.mit einer Doppelschweißdichtungstechnologie mit 100%iger Integritätstestung, die Defekte von 30 μm erkennen kannDies gewährleistet, dass keine Aussickerungen während einer großen Aufregung oder langfristiger Kulturzyklen auftreten.

Der medizinische Mehrschichtverbundfilm Renolit 9101 bietet eine außergewöhnliche Biokompatibilität und Barriereleistung.Diese Säcke unterstützen die regulatorischen Einreichungen für Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und Biopharmazeutika., die zuverlässige Sterilität, Leckenschutz und Skalierbarkeit von der Forschung bis zur kommerziellen Produktion bietet.

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Tyvek-Sterilisationstüten

Leicht zu schälende Tasche und Deckel

Tyvek-Deckel

Einfache Tränenverpackung

medizinischer Silikonschlauch

TPE Medizinschlauch

mit einem Durchmesser von mehr als 20 mm

Pharmazeutische Aluminiumfolie

Einweg-Bioreaktorbeutel

Kryokonservierungsbeutel

Einweg-Bioprozessbeutel

Transfertasche

LDPE-Verpackungsbeutel

Tropische Blisterfolie

Kaltform-Blisterverpackung

PTP Blister Foil

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