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GMP 認証された使い捨てバイオリアクターバッグ 漏れ防止設計 1L から 2000L

GMP 認証された使い捨てバイオリアクターバッグ 漏れ防止設計 1L から 2000L

ブランド名: Hagilin
モデル番号: 顧客
MOQ: 1個
Price: 交渉可能
支払条件: LC、T/T
供給能力: 1000個/月
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
ISO GMP FDA
材料:
Renolit 9101 多層複合フィルム
証明:
FDA ISO GMP
容量範囲:
1L~2000L
密封技術:
二重溶接シーム + 二重溶接ポート接続。 100% 完全性テスト
殺菌:
ガンマ線照射 (25-40 kGy)
安全インジケーター:
エンドトキシン <0.25 EU/mL; DNase/RNaseなし
貯蔵寿命:
2 年間 (涼しく乾燥したほこりのない環境で保管)
パッケージの詳細:
二重LDPEバッグ+カートン
供給の能力:
1000個/月
ハイライト:

一回使用可能なバイオリアクター袋

,

gmp バイオリアクターバッグ

,

gmp バイオリアクターの使い捨て袋

製品の説明

GMP 認証された1回使用可能なバイオリアクター袋,漏れ防止設計と1Lから2000Lまでの容量調整可能

レノライト 9101 フィルム バイオリアクター バッグ
先進的な使い捨てバイオリアクター袋は 重要なバイオ処理アプリケーションで 漏れ防止性能と汚染削減のために設計されています
基本仕様
材料 医療用Renolit 9101多層複合フィルム
準拠性 GMP ISO FDA
生産環境 C+A級 クリーンルーム
主要 な 利点
  • 二重溶接密封技術による漏れ防止設計
  • 汚染のない使い捨て建築物
  • 幅広いアプリケーションのセル互換性
  • 品質保証のための100%の完全性試験
  • ガンマ消毒 (25-40 kGy) 即使使用
  • 低濃度で抽出可能物質と浸水可能物質
  • エンドトキシン濃度 <0.25 EU/mL
  • 低タンパク質吸収
  • 細胞培養に安全な材料
カスタマイズオプション
  • 容量範囲:1Lから2000L
  • オーダーメイドエアレーションタイプ (マイクロバブル/マクロバブル)
  • リアルタイムモニタリングのための統合センサー (pH/DO)
  • 各種管と接続装置の構成
申請
細胞培養 バイオ加工 ワクチンの生産 ATMP 製造 CAR-T 細胞療法 CHO 細胞培養
技術的な概要
バイオ医薬品および細胞療法生産において,不妊性を維持し,漏れを防止し,細胞の生存性を確保することが重要な課題です.伝統的な不oxidable steel bioreactors は,複雑な清掃検証要件のために交差汚染のリスクがあります.低品質の使い捨て袋は 密封が故障したり 材料が互換性がないこともあります
この課題を解決するために 設計されています2回溶接式密封技術により,30μmの小小の欠陥を検出できる100%の整合性試験これは,大量の振動や長期栽培サイクル中に漏れを防ぎます.
医療用のRenolit 9101 多層複合膜は 優れた生物互換性と 防護性能を備えていますこれらの袋は,先進療法薬剤 (ATMP) とバイオ医薬品の規制の提出を支持します.信頼性の高い不妊性,漏れ防止,そして研究から商業生産への拡張性を提供します