Goede prijs  online

details van de producten

Huis > Producten >
Eenmalige Bioproceszakken
>
GMP-gecertificeerde wegwerpbioreactorzak met een lekbestendig ontwerp van 1L tot 2000L

GMP-gecertificeerde wegwerpbioreactorzak met een lekbestendig ontwerp van 1L tot 2000L

Merknaam: Hagilin
Modelnummer: Klant
MOQ: 1 stks
Price: Onderhandelbaar
Betalingsvoorwaarden: L/C, T/T
Leveringsvermogen: 1000 stks/maand
Detailinformatie
Plaats van herkomst:
China
Certificering:
ISO GMP FDA
Materiaal:
Renolit 9101 meerlaagse composietfilm
Certificering:
FDA ISO GMP
Capaciteitsbereik:
1L - 2000L
afdichtingstechnologie:
Dubbelgelaste naden + dubbelgelaste poortverbindingen; 100% integriteitstesten
Sterilisatie:
Gammastraling (25-40 kGy)
Veiligheidsindicatoren:
Endotoxine <0,25 EU/ml; Geen DNase/RNase
Houdbaarheid:
2 jaar (opgeslagen in een koele, droge, stofvrije omgeving)
Verpakking Details:
Dubbele LDPE-zakken + doos
Levering vermogen:
1000 stks/maand
Markeren:

wegwerpsak voor bioreactoren

,

lekbestendig

,

gmp wegwerpbioreactiezak

Productomschrijving

GMP-gecertificeerde wegwerpbioreactorzakken met een lekbestendig ontwerp en een aanpasbare capaciteit van 1L tot 2000L

Renolit 9101 Film wegwerpbioreactorzakken
Geavanceerde eenmalige bioreactorzakken die zijn ontworpen voor lekvrije prestaties en verontreinigingsreductie in kritieke bioverwerkingstoepassingen.
Kernspecificaties
Materiaal Medische kwaliteit Renolit 9101 meerlaagse composietfolie
Naleving GMP ISO FDA
Productieomgeving Classe C+A schoonruimte
Belangrijkste voordelen
  • Leekbestendig ontwerp met dubbele gelaste afdichtingstechnologie
  • Verontreinigingsvrije constructies voor eenmalig gebruik
  • Brede celcompatibiliteit voor verschillende toepassingen
  • 100% integriteitscontrole voor kwaliteitsborging
  • Gamma-gesteriliseerd (25-40 kGy) voor onmiddellijk gebruik
  • Extractie- en leachingmiddelen met een laag extractiepercentage
  • Endotoxineconcentraties < 0,25 EU/ml
  • Lage eiwitadsorptie
  • Materiaal dat veilig is voor celculturen
Aanpassingsopties
  • Capaciteitsbereik: 1 tot 2000 L
  • Aangepaste beluchtingsvormen (microbbelletjes/macrobbelletjes)
  • Geïntegreerde sensoren (pH/DO) voor realtime monitoring
  • Verscheidene buis- en verbindingsconfiguraties
Toepassingen
Celcultuur Bioverwerking Productie van vaccins ATMP Manufacturing CAR-T-celtherapie CHO-celcultuur
Technisch overzicht
Bij de productie van biofarmaceutische producten en celtherapie is het behoud van steriliteit, het voorkomen van lekken en het waarborgen van de levensvatbaarheid van cellen een cruciale uitdaging.Traditionele bioreactoren van roestvrij staal lopen het risico op kruisbesmetting als gevolg van complexe vereisten voor de validatie van de reiniging, terwijl wegwerpzakken van geringe kwaliteit kunnen lijden aan afbrekende afdichting of onverenigbaarheid van materialen.
Onze wegwerpbioreactiezakken met Renolit 9101 film zijn ontworpen om deze uitdagingen op te lossen.met tweevoudig gelaste afdichtingstechnologie met 100% integriteitscontrole die fouten van slechts 30 μm detecteertDit zorgt ervoor dat er geen lekken ontstaan tijdens het roeren met een hoog volume of tijdens langdurige kweekcyclussen.
De medische kwaliteit van de Renolit 9101 meerlagige composietfilm biedt uitzonderlijke biocompatibiliteit en barrière prestaties.Deze zakken ondersteunen de reglementaire indiening van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP's) en biofarmaceutica., die betrouwbare steriliteit, lekkagebescherming en schaalbaarheid van onderzoek tot commerciële productie biedt.