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Dettagli dei prodotti

Casa > prodotti >
Sacche monouso per bioprocessi
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GMP certificato sacchetto bioreattore usa e getta a prova di perdite da 1L a 2000L
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Mr. Wang
tonyliu@sdhuazhilin.com
8615553320325
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GMP certificato sacchetto bioreattore usa e getta a prova di perdite da 1L a 2000L

GMP certificato sacchetto bioreattore usa e getta a prova di perdite da 1L a 2000L

Marchio: Hagilin
Numero modello: Clienti
MOQ: 1 pz
Price: Negoziabile
Termini di pagamento: L/C, T/T
Capacità di approvvigionamento: 1000 pezzi/mese
Informazione dettagliata
Descrizione di prodotto
Informazione dettagliata
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
ISO GMP FDA
Materiale:
Film composito multistrato Renolit 9101
Certificazione:
FDA ISO GMP
Intervallo di capacità:
1 litro - 2000 litri
tecnologia di tenuta:
Giunzioni a doppia saldatura + collegamenti delle porte a doppia saldatura; Test di integrità al 100
Sterilizzazione:
Irradiazione gamma (25-40 kGy)
Indicatori di sicurezza:
Endotossina <0,25 EU/mL; Nessuna DNasi/RNasi
Durata di conservazione:
2 anni (conservato in un ambiente fresco, asciutto e privo di polvere)
Imballaggi particolari:
Doppi sacchetti in LDPE+cartone
Capacità di alimentazione:
1000 pezzi/mese
Evidenziare:

sacchetto bioreattore monouso a prova di perdite

,

sacchetto bioreattore monouso gmp

,

sacchetti bioreattori monouso gmp

Descrizione di prodotto

Sacche per bioreattore monouso certificate GMP con design a prova di perdite e capacità personalizzabile da 1L a 2000L

Sacche per bioreattore monouso in film Renolit 9101
Sacche per bioreattore monouso avanzate progettate per prestazioni a prova di perdite e riduzione della contaminazione in applicazioni di bioprocessing critiche.
Specifiche principali
Materiale Film composito multistrato Renolit 9101 di grado medicale
Conformità GMP ISO FDA
Ambiente di produzione Camera bianca di Classe C+A
Vantaggi principali
  • Design a prova di perdite con tecnologia di saldatura a doppia saldatura
  • Costruzione monouso priva di contaminazione
  • Ampia compatibilità cellulare per diverse applicazioni
  • Test di integrità al 100% per la garanzia della qualità
  • Sterilizzato a raggi gamma (25-40 kGy) per l'uso immediato
  • Bassi estraibili e lisciviabili
  • Livelli di endotossine <0.25 EU/mL
  • Bassa adsorbimento proteico
  • Materiali sicuri per la coltura cellulare
Opzioni di personalizzazione
  • Gamma di capacità: da 1L a 2000L
  • Tipi di aerazione personalizzati (microbolle/macrobobolle)
  • Sensori integrati (pH/DO) per il monitoraggio in tempo reale
  • Varie configurazioni di tubi e connettori
Applicazioni
Coltura cellulare Bioprocessing Produzione di vaccini Produzione di ATMP Terapia con cellule CAR-T Coltura cellulare CHO
Panoramica tecnica
Nella produzione biofarmaceutica e di terapia cellulare, il mantenimento della sterilità, la prevenzione delle perdite e la garanzia della vitalità cellulare sono sfide critiche. I bioreattori tradizionali in acciaio inossidabile rischiano la contaminazione incrociata a causa dei complessi requisiti di convalida della pulizia, mentre le sacche monouso di bassa qualità possono subire guasti alle guarnizioni o incompatibilità dei materiali.
Le nostre sacche per bioreattore monouso con film Renolit 9101 sono progettate per risolvere queste sfide, con tecnologia di saldatura a doppia saldatura con test di integrità al 100% che rileva difetti piccoli fino a 30μm. Ciò garantisce l'assenza di infiltrazioni durante l'agitazione ad alto volume o i cicli di coltura a lungo termine.
Il film composito multistrato Renolit 9101 di grado medicale offre un'eccezionale biocompatibilità e prestazioni di barriera. Prodotte in ambienti di camera bianca di Classe C+A, queste sacche supportano le presentazioni normative per i medicinali per terapie avanzate (ATMP) e i biofarmaci, offrendo sterilità affidabile, protezione dalle perdite e scalabilità dalla ricerca alla produzione commerciale.
Tag: 

Sacchetti bioreattori usa e getta  

bioreattore a sacchetto monouso  

sacchetti per bioreattori

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