Nombre De La Marca:	Hagilin
Número De Modelo:	Certificado
Cantidad Mínima De Pedido:	1 Uds.
Price:	Negociable
Condiciones De Pago:	LC, T/T
Capacidad De Suministro:	1000 unidades/mes

Información detallada

Descripción de producto

Información detallada

Lugar de origen:

Porcelana

Certificación:

ISO GMP FDA

Material:

Película compuesta multicapa Renolit 9101

Certificación:

FDA ISO GMP

Rango de capacidad:

1L - 2000L

tecnología de sellado:

Costuras de doble soldadura + conexiones de puerto de doble soldadura; 100% prueba de integridad

Esterilización:

Irradiación gamma (25-40 kGy)

Indicadores de seguridad:

Endotoxina <0,25 UE/mL; Sin ADNasa/RNasa

Duración:

2 años (almacenado en un ambiente fresco, seco y libre de polvo)

Detalles de empaquetado:

Bolsas dobles de LDPE + cartón

Capacidad de la fuente:

1000 unidades/mes

Resaltar:

bolsa para biorreactor desechable a prueba de fugas

bolsa para biorreactor desechable GMP

bolsas para biorreactor desechables GMP

Descripción de producto

Bolsas para biorreactores desechables con certificación GMP, diseño a prueba de fugas y capacidad personalizable de 1L a 2000L

Bolsas para biorreactores desechables de película Renolit 9101

Bolsas para biorreactores de un solo uso avanzadas, diseñadas para un rendimiento a prueba de fugas y la reducción de la contaminación en aplicaciones críticas de bioprocesamiento.

Especificaciones principales

Material	Película compuesta multicapa Renolit 9101 de grado médico
Cumplimiento	GMP ISO FDA
Entorno de producción	Sala limpia Clase C+A

Ventajas clave

Diseño a prueba de fugas con tecnología de sellado de doble soldadura
Construcción de un solo uso libre de contaminación
Amplia compatibilidad celular para diversas aplicaciones
Prueba de integridad al 100% para garantizar la calidad
Esterilizado con rayos gamma (25-40 kGy) para uso inmediato
Bajos extractables y lixiviables
Niveles de endotoxinas <0.25 EU/mL
Baja adsorción de proteínas
Materiales seguros para el cultivo celular

Opciones de personalización

Rango de capacidad: 1L a 2000L
Tipos de aireación personalizados (microburbujas/macroburbujas)
Sensores integrados (pH/DO) para monitoreo en tiempo real
Diversas configuraciones de tubos y conectores

Aplicaciones

Cultivo celular Bioprocesamiento Producción de vacunas Fabricación de ATMP Terapia con células CAR-T Cultivo de células CHO

Descripción general técnica

En la producción biofarmacéutica y de terapia celular, mantener la esterilidad, prevenir fugas y garantizar la viabilidad celular son desafíos críticos. Los biorreactores tradicionales de acero inoxidable corren el riesgo de contaminación cruzada debido a los complejos requisitos de validación de la limpieza, mientras que las bolsas desechables de baja calidad pueden sufrir fallas en el sellado o incompatibilidad de materiales.

Nuestras bolsas para biorreactores desechables con película Renolit 9101 están diseñadas para resolver estos desafíos, con tecnología de sellado de doble soldadura con pruebas de integridad al 100% que detecta defectos tan pequeños como 30μm. Esto asegura que no haya filtraciones durante la agitación de alto volumen o los ciclos de cultivo a largo plazo.

La película compuesta multicapa Renolit 9101 de grado médico proporciona una biocompatibilidad y un rendimiento de barrera excepcionales. Fabricadas en entornos de sala limpia Clase C+A, estas bolsas admiten presentaciones regulatorias para Productos Medicinales de Terapia Avanzada (ATMP) y productos biofarmacéuticos, ofreciendo esterilidad confiable, protección contra fugas y escalabilidad desde la investigación hasta la producción comercial.

Las etiquetas:

Bolsas de bioproceso transparentes de un solo uso a prueba de fugas resistentes a las perforaciones resistentes a los desgarros

Ahora Charle

Bolsas de esterilización Tyvek

Bolsa y tapa fácil de pelar

Tapa Tyvek

Embalaje fácil de rasgar

Tubo de silicona médica

Tubos médicos de TPE

Rolos de película recubierta de óxido

Papel de aluminio farmacéutico

Bolsas de biorreactor desechables

Sacos de congelación criogénicos

Bolsas de bioproceso de un solo uso

Bolsa de transferencia

Bolsa de embalaje de LDPE

Folias de ampollas tropicales

Envasado en blister en frío

PTP Blister Foil

Bolsas de esterilización Tyvek

Bolsa y tapa fácil de pelar

Tapa Tyvek

Embalaje fácil de rasgar

Tubo de silicona médica

Tubos médicos de TPE

Rolos de película recubierta de óxido

Papel de aluminio farmacéutico

Bolsas de biorreactor desechables

Sacos de congelación criogénicos

Bolsas de bioproceso de un solo uso

Bolsa de transferencia

Bolsa de embalaje de LDPE

Folias de ampollas tropicales

Envasado en blister en frío

PTP Blister Foil

Detalles de los productos

Bolsas de esterilización Tyvek

Bolsa y tapa fácil de pelar

Tapa Tyvek

Embalaje fácil de rasgar

Tubo de silicona médica

Tubos médicos de TPE

Rolos de película recubierta de óxido

Papel de aluminio farmacéutico

Bolsas de biorreactor desechables

Sacos de congelación criogénicos

Bolsas de bioproceso de un solo uso

Bolsa de transferencia

Bolsa de embalaje de LDPE

Folias de ampollas tropicales

Envasado en blister en frío

PTP Blister Foil

Bolsa para biorreactor desechable certificada GMP, diseño a prueba de fugas, 1L a 2000L

bolsa para biorreactor desechable a prueba de fugas

bolsa para biorreactor desechable GMP

bolsas para biorreactor desechables GMP