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일회용 바이오 공정 백

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GMP 인증을 받은 일회용 바이오 반응기 가방 누출 방지 설계 1L ~ 2000L

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Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

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GMP 인증을 받은 일회용 바이오 반응기 가방 누출 방지 설계 1L ~ 2000L

GMP 인증을 받은 일회용 바이오 반응기 가방 누출 방지 설계 1L ~ 2000L

브랜드 이름:	Hagilin
모델 번호:	고객화
최소 주문 수량:	1개
Price:	협상 가능
지불 조건:	신용장, 티/티
공급 능력:	1000pcs/월

상세 정보

원래 장소:

중국

인증:

ISO GMP FDA

재료:

Renolit 9101 다층 복합 필름

인증:

FDA ISO GMP

용량 범위:

1L - 2000L

밀폐 기술:

이중 용접 솔기 + 이중 용접 포트 연결; 100% 무결성 테스트

살균:

감마선 조사(25-40kGy)

안전 표시기:

내독소 <0.25 EU/mL; DNase/RNase 없음

유통기한:

2년(서늘하고 건조하며 먼지가 없는 환경에서 보관)

포장 세부 사항:

두 배 LDPE Bags+Carton

공급 능력:

1000pcs/월

강조하다:

일회용 바이오 반응기 가방 누출 방지

,

gmp 일회용 바이오 반응기 가방

,

gmp 일회용 바이오 반응기 봉지

제품 설명

GMP 인증을 받은 일회용 바이오 반응기 봉지, 누출 방지 설계 및 1L에서 2000L까지 사용자 정의 용량

Renolit 9101 필름 일회용 바이오 반응기 봉지

고도화된 일회용 바이오 반응기 봉지, 유출 방지 성능과 비중있는 바이오 처리 응용 프로그램에서 오염 감소를 위해 설계되었습니다.

기본 사양

소재	의료용 Renolit 9101 다층 복합 필름
준수	GMP ISO FDA
생산 환경	클래스 C+A 청정실

주요 이점

두 번 용접 된 밀폐 기술로 누출 방지 설계
오염이 없는 일회용 건축물
다양한 애플리케이션에 대한 광범위한 셀 호환성
품질보장을 위한 100% 무결성 검사
즉각 사용용으로 감마 살균 (25-40 kGy)
낮은 추출량과 침수량
내분 독소 농도 < 0.25 EU/mL
낮은 단백질 흡수
세포 배양용 안전 물질

사용자 정의 옵션

용량 범위: 1L ~ 2000L
맞춤형 환기 유형 (마이크로 버블/마크로 버블)
실시간 모니터링을 위한 통합 센서 (pH/DO)
다양한 파이프 및 커넥터 구성

신청서

세포 배양 바이오 처리 백신 생산 ATMP 제조업 CAR-T 세포 치료 CHO 세포 배양

기술 개요

바이오 의약품 및 세포 치료 생산에서 불균형성 유지, 누출 방지 및 세포 생존성을 보장하는 것이 중요한 과제입니다.전통적인 스테인레스 스틸 바이오 반응기는 복잡한 청소 검증 요구 사항으로 인해 교차 오염 위험이 있습니다., 낮은 품질의 일회용 가방은 밀폐 장애 또는 재료 호환성으로 고통받을 수 있습니다.

Renolit 9101 필름을 가진 일회용 바이오 반응기 가방은 이러한 문제를 해결하기 위해 설계되었습니다.이중 용접 밀폐 기술을 탑재하고 있으며, 30μm 정도의 결함을 탐지할 수 있는 100% 무결성 테스트를 수행하고 있습니다.이것은 대량 조화 또는 장기 문화 주기의 동안 침투가 없도록 보장합니다.

의료용 Renolit 9101 다층 복합 필름은 예외적인 생물 호환성과 장벽 성능을 제공합니다.이 가방은 첨단 치료 의약품 (ATMP) 및 바이오 의약품에 대한 규제 제출을 지원합니다., 신뢰성 있는 불균형성, 누출 보호 및 연구에서 상업 생산까지 확장성을 제공합니다.

태그:

일회용 바이오 반응기 봉지

일회용 가방 바이오 반응기

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