Nome da marca:	Hagilin
Número do modelo:	Cliente
Quantidade mínima:	1 unidade
Price:	Negociável
Condições de pagamento:	L/C,T/T
Capacidade de abastecimento:	1000 unidades/mês

Informações detalhadas

Descrição do produto

Informações detalhadas

Lugar de origem:

China

Certificação:

ISO GMP FDA

Material:

Filme composto multicamadas Renolit 9101

Certificação:

FDA ISO GMP

Faixa de capacidade:

1L - 2000L

Tecnologia de vedação:

Costuras duplamente soldadas + conexões de porta duplamente soldadas; Teste de integridade 100%

Esterilização:

Irradiação gama (25-40 kGy)

Indicadores de segurança:

Endotoxina <0,25 EU/mL; Sem DNase/RNase

Prazo de validade:

2 anos (armazenado em ambiente fresco, seco e livre de poeira)

Detalhes da embalagem:

Sacos duplos de LDPE + caixa

Habilidade da fonte:

1000 unidades/mês

Destacar:

Saco para biorreator descartável à prova de vazamentos

Saco para biorreator descartável GMP

Sacos para biorreator descartáveis GMP

Descrição do produto

Bolsas para biorreatores descartáveis com certificação GMP, design à prova de vazamentos e capacidade personalizável de 1L a 2000L

Bolsas para biorreatores descartáveis de filme Renolit 9101

Bolsas para biorreatores de uso único avançadas, projetadas para desempenho à prova de vazamentos e redução de contaminação em aplicações críticas de bioprocessamento.

Especificações Principais

Material	Filme composto multicamadas Renolit 9101 de grau médico
Conformidade	GMP ISO FDA
Ambiente de Produção	Sala limpa Classe C+A

Principais Vantagens

Design à prova de vazamentos com tecnologia de vedação de dupla solda
Construção de uso único livre de contaminação
Ampla compatibilidade celular para diversas aplicações
Teste de integridade 100% para garantia de qualidade
Esterilizado por radiação gama (25-40 kGy) para uso imediato
Baixos extraíveis e lixiviáveis
Níveis de endotoxinas <0.25 EU/mL
Baixa adsorção de proteínas
Materiais seguros para cultura de células

Opções de Personalização

Faixa de capacidade: 1L a 2000L
Tipos de aeração personalizados (microbolhas/macrombolhas)
Sensores integrados (pH/DO) para monitoramento em tempo real
Várias configurações de tubos e conectores

Aplicações

Cultura de Células Bioprocessamento Produção de Vacinas Fabricação de ATMP Terapia com Células CAR-T Cultura de Células CHO

Visão Geral Técnica

Na produção de produtos biofarmacêuticos e terapias celulares, manter a esterilidade, evitar vazamentos e garantir a viabilidade celular são desafios críticos. Os biorreatores tradicionais de aço inoxidável correm o risco de contaminação cruzada devido aos complexos requisitos de validação de limpeza, enquanto as bolsas descartáveis de baixa qualidade podem sofrer falhas de vedação ou incompatibilidade de materiais.

Nossas Bolsas para Biorreatores Descartáveis com Filme Renolit 9101 são projetadas para resolver esses desafios, apresentando tecnologia de vedação de dupla solda com teste de integridade 100% que detecta defeitos tão pequenos quanto 30μm. Isso garante que não haja infiltração durante a agitação de alto volume ou ciclos de cultura de longo prazo.

O filme composto multicamadas Renolit 9101 de grau médico oferece biocompatibilidade e desempenho de barreira excepcionais. Fabricadas em ambientes de sala limpa Classe C+A, essas bolsas suportam as submissões regulatórias para Produtos Medicinais de Terapia Avançada (ATMPs) e produtos biofarmacêuticos, oferecendo esterilidade confiável, proteção contra vazamentos e escalabilidade da pesquisa à produção comercial.

Tags:

Sacos de esterilização Tyvek

Embalagem e Tampa de Fácil Remoção

Tampa Tyvek

Embalagem de Rasgar Fácil

Tubos de silicone médico

Tubo TPE para Uso Médico

Bobinas de Filme com Revestimento de Óxido

Folha de alumínio farmacêutica

Sacos de biorreator descartáveis

Sacos de congelação criogénicos

Sacos para Bioprocessos de Uso Único

Bolsa de transferência

Saco de embalagem LDPE

Folha de bolhas tropicais

Embalagem blister a frio

PTP Blister Foil

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Detalhes dos produtos

Sacos de esterilização Tyvek

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Saco para biorreator descartável certificado GMP, design à prova de vazamentos, 1L a 2000L

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