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Biorreator de sacos de uso único, à prova de vazamento, de soldagem dupla, para APIs e colheitas de células

Biorreator de sacos de uso único, à prova de vazamento, de soldagem dupla, para APIs e colheitas de células

Nome da marca: Hagilin
Número do modelo: Cliente
Quantidade mínima: 1 unidade
Price: Negociável
Condições de pagamento: L/C,T/T
Capacidade de abastecimento: 100000 PCS/ano
Informações detalhadas
Lugar de origem:
China
Certificação:
ISO GMP FDA
Material:
Filme biofarmacêutico multicamadas (Renolit 9101)
Certificação:
GMP, ISO FDA
Faixa de capacidade:
50L - 2000L
Tecnologia de vedação:
Costuras soldadas duplas + conexões de porta soldadas duplamente (teste de vazamento de 100%)
Esterilização:
Irradiação gama (25-45 kGy)/EO
Indicadores de segurança:
Endotoxina <0,25 EU/mL, ADCF, baixo teor de extraíveis, material particulado em conformidade com
Prazo de validade:
2 anos (armazenado em ambiente fresco, seco e livre de poeira)
Detalhes da embalagem:
Sacos duplos de LDPE + caixa
Habilidade da fonte:
100000 PCS/ano
Destacar:

Biorreator à prova de vazamento em sacos descartáveis

,

Saco biorreator descartável apis

,

Biorreator de sacos de utilização única apis

Descrição do produto

Sacos e Bolsas de Armazenamento e Transferência Farmacêutica 3D - À Prova de Vazamentos com Dupla Solda, Esterilizados por Irradiação Gama, Endotoxina <0,25 EU/mL para IFAs e Colheitas Celulares

Sacos e Bolsas de Armazenamento e Transferência Farmacêutica 3D
Recipientes à prova de vazamentos com dupla solda para IFAs, líquidos e colheitas celulares, certificados GMP
Vantagens Principais
  • Tecnologia de selagem com dupla solda para proteção completa à prova de vazamentos
  • Design estrutural 3D para suporte estável durante as operações
  • Ampla compatibilidade com substâncias farmacêuticas
  • Opções de esterilização EO/Gama disponíveis
  • Conformidade com GMP e ISO FDA
Construção do Material
Filme multicamadas Renolit 9101 com camada de contato líquido ULDPE
Garantia de Esterilidade
Esterilizado por gama com embalagem estéril de dupla camada
Padrões de Segurança
Endotoxina <0,25 EU/mL, materiais ADCF, baixo teor de extraíveis
Qualidade de Produção
Fabricado em sala limpa C+A com 100% de teste de integridade
Especificações Técnicas
Faixa de Capacidade 50L - 2000L
Líquido Residual <1% do volume total
Tecnologia de Selagem Costuras e conexões de portas com dupla solda
Compatibilidade IFAs, líquidos farmacêuticos, colheitas celulares, intermediários
Opções Personalizadas Várias configurações de conectores e tubos de silicone
Visão Geral da Aplicação
Esses sacos e bolsas de armazenamento e transferência farmacêutica 3D são projetados para ambientes de produção biofarmacêutica e farmacêutica, onde a confiabilidade à prova de vazamentos e a pureza do produto são críticos. A tecnologia de selagem com dupla solda garante uma vedação robusta e sem folgas que passa por testes de integridade abrangentes, eliminando riscos de vazamento, mesmo sob carregamento de volume total ou durante o transporte.
O design estrutural 3D fornece suporte estável durante as operações de enchimento e esvaziamento, compatível com baldes de suporte quadrados/redondos padrão. A superfície interna lisa minimiza o desperdício de produto, enquanto o filme de grau biofarmacêutico mantém a compatibilidade química sem lixiviação ou comprometimento da viabilidade celular.
Ideais para armazenar IFAs a granel, transferir colheitas celulares entre estágios de produção ou transportar intermediários farmacêuticos, esses sacos oferecem proteção confiável contra vazamentos, segurança do produto e flexibilidade operacional em aplicações farmacêuticas exigentes.