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Bioréacteur à double soudage anti-fuite à usage unique pour les API et les récoltes de cellules

Bioréacteur à double soudage anti-fuite à usage unique pour les API et les récoltes de cellules

Nom De Marque: Hagilin
Numéro De Modèle: Client
Quantité Minimale De Commande: 1 pièces
Price: Négociable
Conditions De Paiement: LC, T/T
Capacité à Fournir: 100000 pièces/an
Les informations détaillées
Lieu d'origine:
Chine
Certification:
ISO GMP FDA
Matériel:
Film biopharmaceutique multicouche (Renolit 9101)
Certification:
GMP, ISO FDA
Plage de capacité:
50L - 2000L
technologie des joints:
Coutures doubles soudées + connexions de ports doubles soudées (test d'étanchéité à 100 %)
Stérilisation:
Irradiation gamma (25-45 kGy)/EO
Indicateurs de sécurité:
Endotoxine <0,25 UE/mL, ADCF, faiblement extractibles, particules conformes à l'USP <788&g
Durée de conservation:
2 ans (stocké dans un environnement frais, sec et sans poussière)
Détails d'emballage:
Sacs doubles en LDPE + carton
Capacité d'approvisionnement:
100000 pièces/an
Mettre en évidence:

Bioréacteur à l'épreuve des fuites en sacs à usage unique

,

sac de bioréacteur jetable apis

,

bioréacteur à sacs à usage unique apis

Description de produit

Sacs de stockage et de transfert pharmaceutiques 3D - à double soudure, à l'épreuve des fuites, stérilisés par irradiation gamma, endotoxines < 0,25 UE/mL pour les API et les prélèvements de cellules

Sacs de stockage et de transfert pharmaceutiques 3D
Récipients à double soudure à l'épreuve des fuites pour les API, les liquides et les cellules, certifiés GMP
Principaux avantages
  • Technologie d'étanchéité à double soudure pour une protection complète contre les fuites
  • Conception structurelle en 3D pour une position stable pendant les opérations
  • Large compatibilité avec les substances pharmaceutiques
  • Options de stérilisation EO/Gamma disponibles
  • Conformité aux BPF et à l'ISO FDA
Construction des matériaux
Film Renolit 9101 multicouche avec couche de contact liquide ULDPE
Assurance de la stérilité
Gamma-stérilisé avec emballage stérile à double couche
Normes de sécurité
Endotoxine < 0,25 UE/mL, matériaux ADCF, produits à faible teneur en extractibles
Qualité de la production
Fabriqué en salle blanche C+A avec test d'intégrité à 100%
Spécifications techniques
Plage de capacité 50 L - 2000 L
Liquide résiduel < 1% du volume total
Technologie du sceau Les pièces de chauffage utilisées pour les appareils à chauffage électrique sont les suivantes:
Compatibilité IPA, liquides pharmaceutiques, prélèvements de cellules, intermédiaires
Options personnalisées autres connecteurs et configurations de tubes en silicone
Vue d'ensemble de l'application
Ces sacs de stockage et de transfert pharmaceutiques 3D sont conçus pour les environnements de production biopharmaceutique et pharmaceutique où la fiabilité et la pureté du produit sont essentielles.La technologie d'étanchéité à double soudure assure une, scellés sans écarts et soumis à des essais d'intégrité complets, éliminant ainsi les risques de fuite, même en pleine charge ou pendant le transport.
La conception structurelle en 3D assure une position stable pendant les opérations de remplissage et de vidange, compatible avec les seaux de support carrés / ronds standard.tandis que le film de qualité biopharmaceutique maintient la compatibilité chimique sans lixiviation ou compromettant la viabilité cellulaire.
Idéal pour le stockage en vrac d'API, le transfert de récoltes de cellules entre les étapes de production ou le transport d'intermédiaires pharmaceutiques, ces sacs offrent une protection fiable contre les fuites, la sécurité du produit,et la flexibilité opérationnelle dans les applications pharmaceutiques exigeantes.