Guter Preis  Online

Einzelheiten zu den Produkten

Haus > Produits >
Einweg-Bioprozessbeutel
>
Bioreaktor mit Doppelgeschweißtem Lecksicherungssatz für eine einmalige Verwendung für API und Zellgewinnung

Bioreaktor mit Doppelgeschweißtem Lecksicherungssatz für eine einmalige Verwendung für API und Zellgewinnung

Markenbezeichnung: Hagilin
Modellnummer: Kundenspezifisch
Mindestbestellmenge: 1Stk
Price: Verhandlungsfähig
Zahlungsbedingungen: L/C, T/T
Versorgungsfähigkeit: 100000 PCS/Jahr
Ausführliche Information
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
ISO GMP FDA
Material:
Mehrschichtige biopharmazeutische Folie (Renolit 9101)
Zertifizierung:
GMP, ISO FDA
Kapazitätsbereich:
50L - 2000L
Versiegelungstechnik:
Doppelt verschweißte Nähte + doppelt verschweißte Anschlussverbindungen (100 % Dichtheitsprüfung)
Sterilisation:
Gammabestrahlung (25–45 kGy)/EO
Sicherheitsindikatoren:
Endotoxin <0,25 EU/ml, ADCF, wenig extrahierbare Stoffe, Partikel gemäß USP <788>
Haltbarkeit:
2 Jahre (in kühler, trockener und staubfreier Umgebung gelagert)
Verpackung Informationen:
Doppelte LDPE-Beutel + Karton
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
100000 PCS/Jahr
Hervorheben:

Lecksicherer Bioreaktor in Einwegbeutel

,

Apis Einweg-Bioreaktorbeutel

,

Apis Bioreaktor in einem Einwegbeutel

Produkt-Beschreibung

3D-Pharmazeutische Lager- und Übertragungsbeutel - doppelgeschweißt undicht, durch Gammastrahlung sterilisiert, Endotoxin < 0,25 EU/ml für APIs und Zellentnahmen

3D-Pharmazeutische Lager- und Übertragungsbeutel
Doppelgeschweißte, undichte Behälter für API, Flüssigkeiten und Zellernte, GMP-zertifiziert
Hauptvorteile
  • Doppelschweißdichtungstechnik für vollständigen undichtem Schutz
  • 3D-Strukturentwurf für ein stabiles Stehen während des Betriebs
  • Weite Kompatibilität mit pharmazeutischen Stoffen
  • Verfügbare Möglichkeiten der EO/Gamma-Sterilisation
  • GMP- und ISO-FDA-Konformität
Materialkonstruktion
Mehrschichtiger Renolit 9101 Film mit flüssiger Kontaktschicht aus ULDPE
Sicherung der Sterilität
Gamma-sterilisiert mit doppelschichtiger steriler Verpackung
Sicherheitsnormen
Endotoxin < 0,25 EU/mL, ADCF-Materialien, wenig extrahierbare Stoffe
Qualität der Produktion
Hergestellt in C+A Reinraum mit 100%iger Integritätstest
Technische Spezifikation
Kapazitätsbereich 50 L bis 2000 L
Restflüssigkeit < 1% des Gesamtvolumens
Siegeltechnik mit einem Durchmesser von mehr als 50 cm3
Vereinbarkeit APIs, pharmazeutische Flüssigkeiten, Zellgewinnungen, Zwischenprodukte
Benutzerdefinierte Optionen Verschiedene Steckverbinder und Silikonrohrkonfigurationen
Anwendungsübersicht
Diese 3D-Arzneimittel-Speicher- und Übertragungsbeutel sind für biopharmazeutische und pharmazeutische Produktionsumgebungen konzipiert, in denen undichte Zuverlässigkeit und Produktreinheit von entscheidender Bedeutung sind.Die Doppelschweißdichtungstechnologie sorgt für robuste, Lückenfreies Abdichten, das einer umfassenden Unversehrtheitsprüfung unterzogen wird, wodurch auch bei vollen Lastmengen oder während des Transports Leckrisiken beseitigt werden.
Das 3D-Konstruktionsdesign sorgt für ein stabiles Stehen während der Befüll- und Entleerung, kompatibel mit standardmäßigen quadratischen/runden Trägerbehältern.während der Biopharmazeutische Film die chemische Kompatibilität beibehält, ohne auszuwaschen oder die Zelllebensfähigkeit zu beeinträchtigen.
Ideal für die Lagerung von großen Mengen von APIs, die Übertragung von Zellernten zwischen Produktionsstufen oder den Transport von pharmazeutischen Zwischenprodukten, bieten diese Beutel einen zuverlässigen Leckenschutz, Produktsicherheit,und Betriebsflexibilität bei anspruchsvollen pharmazeutischen Anwendungen.