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Einweg-Bioprozessbeutel

Gamma-sterilisierte vollständig anpassbare GMP-Bioprozessbeutel für einen einzigen Gebrauch mit unten gemischt

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Leicht zu schälende Tasche und Deckel

mit einem Durchmesser von mehr als 20 mm

Pharmazeutische Aluminiumfolie

PTP Blister Foil

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Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

8615553320325

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Gamma-sterilisierte vollständig anpassbare GMP-Bioprozessbeutel für einen einzigen Gebrauch mit unten gemischt

Markenbezeichnung:	Hagilin
Modellnummer:	Kundenspezifisch
Mindestbestellmenge:	1Stk
Price:	Verhandlungsfähig
Zahlungsbedingungen:	L/C, T/T
Versorgungsfähigkeit:	1000 Stück/Monat

Ausführliche Information

Produkt-Beschreibung

Ausführliche Information

Herkunftsort:

China

Zertifizierung:

ISO FDA GMP

Material:

Renolit 9101

Zertifizierung:

GMP, ISO,FDA

Kapazitätsbereich:

5L - 2000L

Sterilisation:

Gammabestrahlung

Sicherheitsindikatoren:

Endotoxin <0,25 EU/ml; keine DNase/RNase;

Haltbarkeit:

2 Jahre (10-25℃, trockene, dunkle Lagerung)

Verpackung Informationen:

Doppelte LDPE-Beutel + Karton

Versorgungsmaterial-Fähigkeit:

1000 Stück/Monat

Hervorheben:

gmp Einwegbeutel für den Bioprozess

Einweg-Gamma-Bioreaktorbeutel

Gamma-Bioprozessbeutel für die einmalige Verwendung

Produkt-Beschreibung

Gamma-sterilisierte, vollständig anpassbare, GMP-zertifizierte Einweg-Bioreaktortaschen mit bodengerührtem Design

Einweg-Bioreaktortaschen vom Typ A mit bodengerührtem Design

Moderne Einweg-Bioreaktortaschen mit Renolit 9101-Folienkonstruktion, Gammasterilisation und umfassenden Anpassungsmöglichkeiten für optimale Bioprozessleistung.

Kernspezifikationen

Material:Medizinische Renolit 9101 Mehrschicht-Verbundfolie
Sterilisation:Gammasterilisiert (25-40 kGy)
Zertifizierung:GMP-zertifiziert

Hauptvorteile

Am Boden montiertes Rührwerkdesign für gleichmäßiges Mischen mit geringer Scherbeanspruchung
Vollständig anpassbare Konfigurationen (Beuteltyp, Rührer, Schläuche, Anschlüsse)
Biokompatibel und frei von tierischen Bestandteilen (ADCF)
Doppelt geschweißte, auslaufsichere Siegel mit 100 % Helium-Integritätstest
Geringe Extraktstoffe und Auslaugungen für überlegene Produktsicherheit
Vorinstallierte Sensoroptionen (pH/DO) verfügbar

Anwendungen

CHO-Zellkultur CAR-T-Zell-Expansion Vero-Zellkultur Produktion monoklonaler Antikörper Bioprozess-Mischen

Anpassungsoptionen

Komponente	Verfügbare Optionen
Beuteltyp	2D (5L-50L für Forschung und Entwicklung) oder 3D (100L-2000L für kommerzielle Zwecke)
Bodenrührer	Marine-Impeller (geringe Scherung), Turbinen-Impeller (hohe kLa), Anker-Impeller (Mikroträger)
Schläuche	TPE oder Silikon, kundenspezifische ID und Länge
Anschlüsse	TC25/50, Luer-Lock und andere Standardanschlüsse

Qualitäts- und Sicherheitsstandards

Endotoxin: <0,25 EU/ml
Zelladsorption: <5%
Verunreinigungen:Kein DNase/RNase nachgewiesen
Produktionsumgebung:Reinraum der Klasse C+A
Konformität:GMP-, ISO-, FDA-Standards

Technischer Überblick

In biopharmazeutischen Upstream-Prozessen sind bodengerührte Bioreaktoren unerlässlich, um eine gleichmäßige Durchmischung, hohe Sauerstoffübertragungsraten und minimale Scherbeanspruchung zu erreichen. Herkömmliche Standardbeutel passen oft nicht zu kundenspezifischen Hardwareanforderungen oder können empfindliche Zelllinien nicht aufnehmen, während unzureichende Siegel und Sterilisation ganze Chargen gefährden können. Konventionelle Edelstahl-Systeme erfordern eine kostspielige Clean-in-Place/Steam-in-Place-Validierung und bergen Risiken der Kreuzkontamination.

Unsere Einweg-Bioreaktortaschen vom Typ A mit bodenmontierten Rührwerken begegnen diesen Herausforderungen durch maßgeschneiderte Leistung und zuverlässige Konformität. Die innovative bodengerührte Konfiguration gewährleistet eine überlegene Mischeffizienz: Marine-Impeller für Suspensionszellen, die eine geringe Scherung erfordern (ideal für CAR-T-Anwendungen), Turbinen-Impeller für hochdichte mikrobielle Kulturen mit verbesserter Sauerstoffübertragung und Anker-Impeller für adhäsive Zellen auf Mikroträgerbasis, um Sedimentation zu verhindern.

Doppelt geschweißte Nähte und Portanschlüsse, kombiniert mit umfassenden Helium-Integritätstests, eliminieren Mikrolecks während der Rührprozesse. Jeder Beutel wird gammasterilisiert (25-40 kGy) und ist in einer Doppelschichtverpackung vorsterilisiert, wodurch die Einrichtungszeit im Vergleich zu herkömmlichen Edelstahl-Systemen um 40 % reduziert wird.

Hergestellt in Reinraumumgebungen der Klasse C+A, erfüllen diese Beutel strenge ADCF-, Low-Extractables/Leachables- und Endotoxin-Standards und unterstützen regulatorische Einreichungen für Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und Biopharmazeutika. Ob in der CHO-Antikörperproduktion oder in CAR-T-Zell-Expansionsanwendungen eingesetzt, diese Beutel vom Typ A liefern eine konsistente Mischleistung, auslaufsichere Zuverlässigkeit und nahtlose Plug-and-Play-Integration.

Tags:

Tyvek-Sterilisationstüten

Leicht zu schälende Tasche und Deckel

Tyvek-Deckel

Einfache Tränenverpackung

medizinischer Silikonschlauch

TPE Medizinschlauch

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Einweg-Bioreaktorbeutel

Kryokonservierungsbeutel

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Transfertasche

LDPE-Verpackungsbeutel

Tropische Blisterfolie

Kaltform-Blisterverpackung

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gmp Einwegbeutel für den Bioprozess

Einweg-Gamma-Bioreaktorbeutel

Gamma-Bioprozessbeutel für die einmalige Verwendung