Καλή τιμή  σε απευθείας σύνδεση

λεπτομέρειες για τα προϊόντα

Σπίτι > προϊόντα >
Σάκοι Βιοδιεργασίας Μίας Χρήσης
>
Αποστειρωμένες με ακτίνες γάμμα, πλήρως προσαρμόσιμες, GMP σακούλες μίας χρήσης για βιολογικές διεργασίες με ανάδευση από κάτω

Αποστειρωμένες με ακτίνες γάμμα, πλήρως προσαρμόσιμες, GMP σακούλες μίας χρήσης για βιολογικές διεργασίες με ανάδευση από κάτω

Ονομασία μάρκας: Hagilin
Αριθμός μοντέλου: Πελατών
Ελάχιστη Ποσότητα Παραγγελίας: 1 τεμ
Price: Διαπραγματεύσιμα
Όροι πληρωμής: L/C,T/T
Ικανότητα εφοδιασμού: 1000 τμχ/μήνα
Πληροφορίες λεπτομέρειας
Τόπος καταγωγής:
Κίνα
Πιστοποίηση:
ISO FDA GMP
Υλικό:
Renolit 9101
Πιστοποίηση:
GMP, ISO,FDA
Εύρος χωρητικότητας:
5L - 2000L
Αποστείρωση:
Ακτινοβολία γάμμα
Δείκτες Ασφαλείας:
Ενδοτοξίνη <0,25 EU/mL; χωρίς DNase/RNase.
Διάρκεια ζωής:
2 χρόνια (10-25℃, ξηρή, σκοτεινή αποθήκευση)
Συσκευασία λεπτομέρειες:
Διπλοί σάκοι LDPE+Χαρτοκιβώτιο
Δυνατότητα προσφοράς:
1000 τμχ/μήνα
Επισημαίνω:

GMP σακούλες μίας χρήσης για βιολογικές διεργασίες

,

Σακούλες απορριπτόμενου βιοαντιδραστήρα γάμμα

,

Σακούλες μίας χρήσης για βιολογικές διεργασίες με ακτίνες γάμμα

Περιγραφή προϊόντων

Γάμα αποστειρωμένες πλήρως προσαρμόσιμες σακούλες βιοαντιδραστήρα με πιστοποιητικό GMP με σχεδιασμό με κατώτατο στρίψιμο

Τύποι βιοαντιδραστήρα τύπου Α για μια φορά με καλώδιο κάτω
Προηγμένες σακούλες βιοαντιδραστήρα μίας χρήσης με κατασκευή ταινίας Renolit 9101, αποστείρωση γάμμα και πλήρεις επιλογές προσαρμογής για βέλτιστες επιδόσεις βιοεπεξεργασίας.
Βασικές προδιαγραφές
Υλικό:Πολυεπίπεδη σύνθετη ταινία Renolit 9101 ιατρικής ποιότητας
Αποστείρωση:Γάμα αποστειρωμένα (25-40 kGy)
Πιστοποίηση:Πιστοποιημένο GMP
Κύρια πλεονεκτήματα
  • Σχεδιασμός συσσωρευτή που τοποθετείται στο κάτω μέρος για ομοιόμορφη ανάμειξη με χαμηλή πίεση κοπής
  • Πλήρως εξατομικεύσιμες διαμορφώσεις (τύπος σακούλας, αναμεικτικά, σωλήνες, συνδέσεις)
  • Βιοσυμβατό και απαλλαγμένο από ζωικά συστατικά (ADCF)
  • Δύο συγκολλημένες σφραγίδες αδιάβροχων με δοκιμή ακεραιότητας 100% ήλίου
  • Ελάχιστα εκχυλίσσιμα και διάλυμα για υψηλότερη ασφάλεια των προϊόντων
  • Διαθέσιμες προεγκατεστημένες επιλογές αισθητήρων (pH/DO)
Εφαρμογές
Κυτταρική καλλιέργεια CHO Διεύρυνση καρδιο- Τ κυττάρων Φύση κυτταρικής καλλιέργειας Παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων Μείξη βιοδιαδικασίας
Επιλογές προσαρμογής
Συστατικό Διαθέσιμες επιλογές
Τύπος σακούλας 2D (5L-50L για Ε&Α) ή 3D (100L-2000L για εμπορική χρήση)
Αναμειγνυτής κάτω Στροφοδρόμια πλοίων (χαμηλή κοπή), Στροφοδρόμια τουρμπίνων (υψηλά kLa), Στροφοδρόμια άγκυρας (μικρομεταφορείς)
Σωλήνες TPE ή Σιλικόνη, προσαρμοσμένη ταυτότητα και μήκος
Συνδετήρες ΤC25/50, κλειδαριά Luer και άλλα τυποποιημένα εξαρτήματα
Πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας
Ενδοτοξίνη:< 0,25 ΕΕ/ml
Απορρόφηση των κυττάρων:< 5%
Ακαθαρσίες:Δεν ανιχνεύθηκε DNase/RNase
Περιβάλλον παραγωγής:Καθαρό δωμάτιο κατηγορίας C+A
Συμμόρφωση:Πρότυπα GMP, ISO, FDA
Τεχνική επισκόπηση
Στις βιοφαρμακευτικές προγενέστερες διεργασίες, οι βιοαντιδραστήρες που αναμειγνύονται από κάτω είναι απαραίτητοι για την επίτευξη ομοιόμορφης ανάμειξης, υψηλών ρυθμών μεταφοράς οξυγόνου και ελάχιστης πίεσης κοπής.Οι παραδοσιακές τσάντες που είναι έτοιμες συχνά δεν ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις προσαρμοσμένου υλικού ή δεν μπορούν να φιλοξενήσουν ευαίσθητες κυτταρικές γραμμές, ενώ οι ανεπαρκείς σφραγίσεις και η αποστείρωση μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο ολόκληρες παρτίδες.Τα συμβατικά συστήματα από ανοξείδωτο χάλυβα απαιτούν δαπανηρή επικύρωση καθαρισμού/ατμού και ενέχουν κινδύνους διασταυρούμενης μόλυνσης.
Οι σακούλες βιοαντιδραστήρα τύπου Α με αναμεικτικά στο κάτω μέρος αντιμετωπίζουν αυτές τις προκλήσεις μέσω προσαρμοσμένης απόδοσης και αξιόπιστης συμμόρφωσης.Η καινοτόμος διαμόρφωση του κατώτατου αναμεικτικά εξασφαλίζει ανώτερη απόδοση ανάμειξης: θαλάσσιοι τροχονόμοι για κυψέλες αναστολής που απαιτούν χαμηλή κοπή (ιδανικό για εφαρμογές CAR-T), τροχονόμοι τουρμπίνων για μικροβιακές καλλιέργειες υψηλής πυκνότητας με ενισχυμένη μεταφορά οξυγόνου,και ελκυστήρες αγκυρώσεων για μικροφορείς με βάση τις προσκολλημένες κυψέλες για την πρόληψη της ιζηματοποίησης.
Οι διπλές συγκολλημένες συγκόλλησεις και οι συνδέσεις των θύρων, σε συνδυασμό με ολοκληρωμένες δοκιμές ακεραιότητας του ήλίου, εξαλείφουν τις μικροδιαρροές κατά τη διάρκεια των διαδικασιών αναστάτωσης.Κάθε σακούλα υποβάλλεται σε αποστείρωση γάμμα (25-40 kGy) και προστεριλιώνεται σε συσκευασία διπλού στρώματος, μειώνοντας το χρόνο εγκατάστασης κατά 40% σε σύγκριση με τα παραδοσιακά συστήματα από ανοξείδωτο χάλυβα.
Κατασκευάζονται σε περιβάλλον καθαρού δωματίου κατηγορίας C + A, αυτές οι σακούλες πληρούν αυστηρά πρότυπα ADCF, χαμηλά εκχυλίσσιμα / εκχύλισμα και ενδοτοξίνες,για την υποστήριξη των κανονιστικών υποβληθέντων σχετικών με τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας (ATMP) και τα βιοφαρμακευτικά προϊόνταΕίτε χρησιμοποιούνται στην παραγωγή αντισωμάτων CHO είτε σε εφαρμογές διεύρυνσης κυττάρων CAR-T, αυτές οι σακούλες τύπου A προσφέρουν σταθερή απόδοση ανάμειξης, αξιόπιστη απόσταξη,και απρόσκοπτη ενσωμάτωση plug-and-play.