İyi bir fiyat.  çevrimiçi

Ürün ayrıntıları

Evde > Ürünler >
Tek Kullanımlık Biyoproses Torbaları
>
Gamma Işınlamalı Tamamen Özelleştirilebilir GMP Tek Kullanımlık Biyoproses Torbaları, Alttan Karıştırmalı

Gamma Işınlamalı Tamamen Özelleştirilebilir GMP Tek Kullanımlık Biyoproses Torbaları, Alttan Karıştırmalı

Marka Adı: Hagilin
Model numarası: Müşteri
Adedi: 1 adet
Price: pazarlık edilebilir
Ödeme Koşulları: L/C,T/T
Tedarik Yeteneği: 1000 adet/ay
Ayrıntılı Bilgiler
Menşe yeri:
Çin
Sertifika:
ISO FDA GMP
Malzeme:
Renolit 9101
Sertifika:
GMP, ISO,FDA
Kapasite aralığı:
5L - 2000L
Sterilizasyon:
Gama Işınlaması
Güvenlik Göstergeleri:
Endotoksin <0,25 EU/mL; DNaz/RNaz yok;
Raf ömrü:
2 yıl (10-25°C, kuru, karanlık depolama)
Ambalaj bilgileri:
Çift LDPE Çanta + Karton
Yetenek temini:
1000 adet/ay
Vurgulamak:

gmp tek kullanımlık biyoproses torbaları

,

gamma tek kullanımlık biyoreaktör torbaları

,

gamma tek kullanımlık biyoproses torbaları

Ürün Tanımı

Tabandan Karıştırmalı Tasarımlı, Gama Işınlamalı, Tamamen Özelleştirilebilir, GMP Sertifikalı Tek Kullanımlık Biyoreaktör Torbaları

Tabandan Karıştırmalı Tip A Tek Kullanımlık Biyoreaktör Torbaları
Optimum biyoişlem performansı için Renolit 9101 film yapısı, gama ışınlaması ve eksiksiz özelleştirme seçeneklerine sahip gelişmiş tek kullanımlık biyoreaktör torbaları.
Temel Özellikler
Malzeme: Tıbbi sınıf Renolit 9101 çok katmanlı kompozit film
Sterilizasyon: Gama ışınlamalı (25-40 kGy)
Sertifikasyon: GMP Sertifikalı
Temel Avantajlar
  • Düşük kesme gerilimi ile homojen karıştırma için tabana monte karıştırıcı tasarımı
  • Tamamen özelleştirilebilir konfigürasyonlar (torba tipi, karıştırıcı, boru, bağlantı parçaları)
  • Biyouyumlu ve hayvansal kaynaklı bileşen içermez (ADCF)
  • %100 helyum bütünlük testi ile çift kaynaklı sızdırmaz contalar
  • Üstün ürün güvenliği için düşük ekstre edilebilirler ve sızabilirler
  • Önceden takılmış sensör seçenekleri (pH/DO) mevcuttur
Uygulamalar
CHO Hücre Kültürü CAR-T Hücre Genişlemesi Vero Hücre Kültürü Monoklonal Antikor Üretimi Biyoişlem Karıştırma
Özelleştirme Seçenekleri
Bileşen Mevcut Seçenekler
Torba Tipi 2D (Ar-Ge için 5L-50L) veya 3D (ticari için 100L-2000L)
Taban Karıştırıcı Deniz pervaneleri (düşük kesme), Türbin pervaneleri (yüksek kLa), Çapa pervaneleri (mikro taşıyıcılar)
Boru TPE veya Silikon, özel ID ve uzunluk
Bağlantı Parçaları TC25/50, Luer kilidi ve diğer standart bağlantı parçaları
Kalite ve Güvenlik Standartları
Endotoksin: <0.25 EU/mL
Hücre Adsorpsiyonu: <%5
Kirleticiler: DNase/RNase tespit edilmedi
Üretim Ortamı: C+A sınıfı temiz oda
Uygunluk: GMP, ISO, FDA standartları
Teknik Genel Bakış
Biyofarmasötik yukarı akış süreçlerinde, tabandan karıştırmalı biyoreaktörler, homojen karıştırma, yüksek oksijen transfer oranları ve minimum kesme gerilimi elde etmek için gereklidir. Geleneksel hazır torbalar genellikle özel donanım gereksinimlerini karşılayamaz veya hassas hücre hatlarını barındıramazken, yetersiz contalar ve sterilizasyon tüm partileri tehlikeye atabilir. Geleneksel paslanmaz çelik sistemler, maliyetli yerinde temizleme/yerinde buharla sterilizasyon doğrulaması gerektirir ve çapraz kontaminasyon riskleri taşır.
Tabandan monte karıştırıcılara sahip Tip A Tek Kullanımlık Biyoreaktör Torbalarımız, özel performans ve güvenilir uyumluluk yoluyla bu zorlukları ele almaktadır. Yenilikçi taban karıştırıcı konfigürasyonu, üstün karıştırma verimliliği sağlar: düşük kesme gerektiren süspansiyon hücreleri için deniz pervaneleri (CAR-T uygulamaları için ideal), gelişmiş oksijen transferi ile yüksek yoğunluklu mikrobiyal kültürler için türbin pervaneleri ve çökelmeyi önlemek için mikro taşıyıcı bazlı yapışkan hücreler için çapa pervaneleri.
Çift kaynaklı dikişler ve port bağlantıları, kapsamlı helyum bütünlük testi ile birleştirildiğinde, çalkalama işlemleri sırasında mikro sızıntıları ortadan kaldırır. Her torba gama ışınlamasından (25-40 kGy) geçer ve çift katmanlı ambalaj içinde önceden sterilize edilir, bu da geleneksel paslanmaz çelik sistemlere kıyasla kurulum süresini %40 azaltır.
C+A sınıfı temiz oda ortamlarında üretilen bu torbalar, Gelişmiş Terapi Tıbbi Ürünleri (ATMP'ler) ve biyofarmasötikler için düzenleyici başvuruları destekleyen sıkı ADCF, düşük ekstre edilebilirler/sızabilirler ve endotoksin standartlarını karşılar. İster CHO antikor üretimi ister CAR-T hücre genişlemesi uygulamalarında kullanılsın, bu Tip A torbalar tutarlı karıştırma performansı, sızdırmaz güvenilirlik ve sorunsuz tak ve çalıştır entegrasyonu sağlar.