รายละเอียดสินค้า

บ้าน > ผลิตภัณฑ์ >

ถุงชีวภาพสำหรับกระบวนการผลิตแบบใช้ครั้งเดียว

ถุงกระบวนการชีวภาพแบบใช้ครั้งเดียวที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา ปรับแต่งได้เต็มที่ตามมาตรฐาน GMP พร้อมก้นกวน

ประเภททั้งหมด

ถุงแช่แข็งสำหรับแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำ

ถุงชีวภาพสำหรับกระบวนการผลิตแบบใช้ครั้งเดียว

PTP Blister Foil

ติดต่อเรา

Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

8615553320325

พูดคุยกันตอนนี้

ถุงกระบวนการชีวภาพแบบใช้ครั้งเดียวที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา ปรับแต่งได้เต็มที่ตามมาตรฐาน GMP พร้อมก้นกวน

ชื่อแบรนด์:	Hagilin
หมายเลขรุ่น:	ซึ่งมีลูกค้า
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ:	1 ชิ้น
Price:	โปร่ง
เงื่อนไขการชำระเงิน:	แอล/C,ที/ที
ความสามารถในการจําหน่าย:	1,000 ชิ้น / เดือน

ข้อมูลรายละเอียด

คําอธิบายสินค้า

ข้อมูลรายละเอียด

สถานที่กำเนิด:

จีน

ได้รับการรับรอง:

ISO FDA GMP

วัสดุ:

เรโนลิต 9101

ได้รับการรับรอง:

GMP, ISO,FDA

ช่วงความจุ:

5 ลิตร - 2000 ลิตร

การทำหมัน:

การฉายรังสีแกมมา

ตัวชี้วัดความปลอดภัย:

เอนโดท็อกซิน <0.25 EU/mL; ไม่มี DNase/RNase;

อายุการเก็บรักษา:

2 ปี (10-25 ℃ แห้ง เก็บในที่มืด)

รายละเอียดการบรรจุ:

ถุง LDPE คู่ + กล่อง

สามารถในการผลิต:

1,000 ชิ้น / เดือน

เน้น:

ถุงกระบวนการชีวภาพแบบใช้ครั้งเดียวตามมาตรฐาน GMP

ถุงปฏิกรณ์ชีวภาพแบบใช้แล้วทิ้งที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา

ถุงกระบวนการชีวภาพแบบใช้ครั้งเดียวที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา

คําอธิบายสินค้า

ถุงไบโอรีแอคเตอร์แบบใช้แล้วทิ้งที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา ปรับแต่งได้อย่างเต็มที่ ได้รับการรับรอง GMP พร้อมการออกแบบกวนด้านล่าง

ถุงไบโอรีแอคเตอร์แบบใช้แล้วทิ้งชนิด A ที่กวนด้านล่าง

ถุงไบโอรีแอคเตอร์แบบใช้แล้วทิ้งขั้นสูงที่โดดเด่นด้วยการสร้างฟิล์ม Renolit 9101 การฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา และตัวเลือกการปรับแต่งที่สมบูรณ์แบบเพื่อประสิทธิภาพการประมวลผลทางชีวภาพที่ดีที่สุด

ข้อมูลจำเพาะหลัก

วัสดุ: ฟิล์มคอมโพสิตหลายชั้นเกรดการแพทย์ Renolit 9101
การฆ่าเชื้อ: ฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา (25-40 kGy)
การรับรอง: ได้รับการรับรอง GMP

ข้อดีหลัก

การออกแบบเครื่องกวนที่ติดตั้งด้านล่างเพื่อการผสมที่สม่ำเสมอด้วยความเค้นเฉือนต่ำ
การกำหนดค่าที่ปรับแต่งได้อย่างเต็มที่ (ชนิดถุง, เครื่องกวน, ท่อ, ตัวเชื่อมต่อ)
เข้ากันได้ทางชีวภาพและปราศจากส่วนประกอบที่มาจากสัตว์ (ADCF)
ซีลกันรั่วแบบเชื่อมสองชั้นพร้อมการทดสอบความสมบูรณ์ของฮีเลียม 100%
สารสกัดและสารชะล้างต่ำเพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่เหนือกว่า
มีตัวเลือกเซ็นเซอร์ที่ติดตั้งไว้ล่วงหน้า (pH/DO)

การใช้งาน

การเพาะเลี้ยงเซลล์ CHO การขยายเซลล์ CAR-T การเพาะเลี้ยงเซลล์ Vero การผลิตแอนติบอดีโมโนโคลนอล การผสมทางชีวภาพ

ตัวเลือกการปรับแต่ง

ส่วนประกอบ	ตัวเลือกที่มี
ชนิดถุง	2D (5L-50L สำหรับ R&D) หรือ 3D (100L-2000L สำหรับเชิงพาณิชย์)
เครื่องกวนด้านล่าง	ใบพัดทางทะเล (แรงเฉือนต่ำ), ใบพัดกังหัน (kLa สูง), ใบพัดสมอเรือ (ไมโครแคริเออร์)
ท่อ	TPE หรือซิลิโคน, ID และความยาวที่กำหนดเอง
ตัวเชื่อมต่อ	TC25/50, Luer lock และข้อต่อมาตรฐานอื่นๆ

มาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัย

เอนโดทอกซิน: <0.25 EU/mL
การดูดซับเซลล์: <5%
สารปนเปื้อน: ไม่ตรวจพบ DNase/RNase
สภาพแวดล้อมการผลิต: ห้องสะอาด Class C+A
การปฏิบัติตาม: มาตรฐาน GMP, ISO, FDA

ภาพรวมทางเทคนิค

ในกระบวนการต้นน้ำทางเภสัชกรรมชีวภาพ ไบโอรีแอคเตอร์แบบกวนด้านล่างมีความจำเป็นสำหรับการผสมที่สม่ำเสมอ อัตราการถ่ายโอนออกซิเจนสูง และความเค้นเฉือนน้อยที่สุด ถุงสำเร็จรูปทั่วไปมักจะไม่ตรงกับข้อกำหนดของฮาร์ดแวร์แบบกำหนดเองหรือรองรับสายเซลล์ที่ละเอียดอ่อน ในขณะที่ซีลและการฆ่าเชื้อที่ไม่เพียงพออาจเป็นอันตรายต่อชุดทั้งหมด ระบบสแตนเลสสตีลแบบเดิมเรียกร้องให้มีการตรวจสอบความถูกต้องของ clean-in-place/steam-in-place ที่มีค่าใช้จ่ายสูงและมีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนข้าม

ถุงไบโอรีแอคเตอร์แบบใช้แล้วทิ้งชนิด A ของเราพร้อมเครื่องกวนที่ติดตั้งด้านล่างแก้ไขปัญหาเหล่านี้ผ่านประสิทธิภาพที่ปรับแต่งและสอดคล้องกับความน่าเชื่อถือ การกำหนดค่าเครื่องกวนด้านล่างที่เป็นนวัตกรรมใหม่ช่วยให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพการผสมที่เหนือกว่า: ใบพัดทางทะเลสำหรับเซลล์แขวนลอยที่ต้องการแรงเฉือนต่ำ (เหมาะสำหรับการใช้งาน CAR-T), ใบพัดกังหันสำหรับวัฒนธรรมจุลินทรีย์ความหนาแน่นสูงพร้อมการถ่ายโอนออกซิเจนที่เพิ่มขึ้น และใบพัดสมอเรือสำหรับเซลล์เกาะติดที่ใช้ไมโครแคริเออร์เพื่อป้องกันการตกตะกอน

ตะเข็บและพอร์ตเชื่อมสองชั้น พร้อมด้วยการทดสอบความสมบูรณ์ของฮีเลียมที่ครอบคลุม ช่วยขจัดรอยรั่วเล็กๆ น้อยๆ ในระหว่างกระบวนการกวน ถุงแต่ละใบผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา (25-40 kGy) และผ่านการฆ่าเชื้อล่วงหน้าในบรรจุภัณฑ์สองชั้น ลดเวลาในการติดตั้งลง 40% เมื่อเทียบกับระบบสแตนเลสสตีลแบบเดิม

ผลิตในสภาพแวดล้อมห้องสะอาด Class C+A ถุงเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐาน ADCF, สารสกัด/สารชะล้างต่ำ และเอนโดทอกซินที่เข้มงวด รองรับการส่งเอกสารกำกับดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์ยาบำบัดขั้นสูง (ATMP) และเภสัชภัณฑ์ชีวภาพ ไม่ว่าจะนำไปใช้ในการผลิตแอนติบอดี CHO หรือการขยายเซลล์ CAR-T ถุงชนิด A เหล่านี้ให้ประสิทธิภาพการผสมที่สม่ำเสมอ ความน่าเชื่อถือในการป้องกันการรั่วไหล และการรวมระบบแบบ plug-and-play ที่ราบรื่น

แท็ก:

กระเป๋าฆ่าเชื้อ Tyvek

ซองและฝาปิดแบบลอกง่าย

ฝาไทเวค

การบรรจุน้ําตาง่าย

หลอดซิลิโคนทางการแพทย์

ท่อ TPE ทางการแพทย์

หนังม้วนเคลือบด้วยออกไซด์

ฟอยล์อลูมิเนียมเภสัชกรรม

กระเป๋าสะพายชีวปฏิกิริยา

ถุงแช่แข็งสำหรับแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำ

ถุงชีวภาพสำหรับกระบวนการผลิตแบบใช้ครั้งเดียว

กระเป๋าโอน

ถุงบรรจุภัณฑ์ LDPE

โฟลยกระจกทรัพย์

บรรจุภัณฑ์พุพองแบบเย็น

PTP Blister Foil

กระเป๋าฆ่าเชื้อ Tyvek

ซองและฝาปิดแบบลอกง่าย

ฝาไทเวค

การบรรจุน้ําตาง่าย

หลอดซิลิโคนทางการแพทย์

ท่อ TPE ทางการแพทย์

หนังม้วนเคลือบด้วยออกไซด์

ฟอยล์อลูมิเนียมเภสัชกรรม

กระเป๋าสะพายชีวปฏิกิริยา

ถุงแช่แข็งสำหรับแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำ

ถุงชีวภาพสำหรับกระบวนการผลิตแบบใช้ครั้งเดียว

กระเป๋าโอน

ถุงบรรจุภัณฑ์ LDPE

โฟลยกระจกทรัพย์

บรรจุภัณฑ์พุพองแบบเย็น

PTP Blister Foil

รายละเอียดสินค้า

กระเป๋าฆ่าเชื้อ Tyvek

ซองและฝาปิดแบบลอกง่าย

ฝาไทเวค

การบรรจุน้ําตาง่าย

หลอดซิลิโคนทางการแพทย์

ท่อ TPE ทางการแพทย์

หนังม้วนเคลือบด้วยออกไซด์

ฟอยล์อลูมิเนียมเภสัชกรรม

กระเป๋าสะพายชีวปฏิกิริยา

ถุงแช่แข็งสำหรับแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำ

ถุงชีวภาพสำหรับกระบวนการผลิตแบบใช้ครั้งเดียว

กระเป๋าโอน

ถุงบรรจุภัณฑ์ LDPE

โฟลยกระจกทรัพย์

บรรจุภัณฑ์พุพองแบบเย็น

PTP Blister Foil

ถุงกระบวนการชีวภาพแบบใช้ครั้งเดียวตามมาตรฐาน GMP

ถุงปฏิกรณ์ชีวภาพแบบใช้แล้วทิ้งที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา

ถุงกระบวนการชีวภาพแบบใช้ครั้งเดียวที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา