rincian produk

Rumah > Produk >

Kantong Bioprocessus Satu Kali Penggunaan

Kantong Bioproses Sekali Pakai GMP yang Dapat Disesuaikan Sepenuhnya dengan Sterilisasi Gamma dengan Pengadukan Bawah

Semua Kategori

Tas dan Tutup yang Mudah Dikupas

Kantong Bioreaktor Sekali Pakai

Kantong Bioprocessus Satu Kali Penggunaan

PTP Blister Foil

Hubungi Kami

Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

8615553320325

bicara sekarang

Kantong Bioproses Sekali Pakai GMP yang Dapat Disesuaikan Sepenuhnya dengan Sterilisasi Gamma dengan Pengadukan Bawah

Nama merek:	Hagilin
Nomor Model:	Pelanggan
MOQ:	1 buah
Price:	dapat dinegosiasikan
Ketentuan Pembayaran:	L/C,T/T
Kemampuan Pasokan:	1000 buah/bulan

Informasi Rinci

Deskripsi Produk

Informasi Rinci

Tempat asal:

Cina

Sertifikasi:

ISO FDA GMP

Bahan:

renovasi 9101

Sertifikasi:

GMP, ISO,FDA

Kisaran kapasitas:

5L - 2000L

Sterilisasi:

Iradiasi gamma

Indikator Keamanan:

Endotoksin <0,25 EU/mL; tidak ada DNAse/RNase;

Umur Simpan:

2 tahun (10-25℃, kering, penyimpanan gelap)

Kemasan rincian:

Tas LDPE ganda + Karton

Menyediakan kemampuan:

1000 buah/bulan

Menyoroti:

kantong bioproses sekali pakai gmp

kantong bioreaktor sekali pakai gamma

kantong bioproses sekali pakai gamma

Deskripsi Produk

Tas Bioreaktor Satu Kali yang Disertifikasi GMP dengan Desain Bagian Bawah yang Disterilkan Gamma

Tas Bioreaktor Tipe A yang Bisa Digunakan Sekali Pakai

Tas bioreaktor sekali pakai canggih dengan konstruksi film Renolit 911, sterilisasi gamma, dan pilihan kustomisasi lengkap untuk kinerja bioproses optimal.

Spesifikasi inti

Bahan:Film komposit multi-lapisan Renolit 9101 kelas medis
Sterilisasi:Gamma-sterilisasi (25-40 kGy)
Sertifikasi:Sertifikat GMP

Keuntungan Utama

Desain pengaduk yang dipasang di bawah untuk pencampuran seragam dengan tegangan geser yang rendah
Konfigurasi yang sepenuhnya dapat disesuaikan (jenis kantong, pengaduk, tabung, konektor)
Biokompatibel dan bebas dari komponen yang berasal dari hewan (ADCF)
Segel tahan kebocoran las ganda dengan pengujian integritas helium 100%
Bahan ekstraksi dan leaching rendah untuk keamanan produk yang lebih tinggi
Opsi sensor yang sudah dipasang (pH/DO) tersedia

Aplikasi

Kultivasi sel CHO Ekspansi Sel CAR-T Budaya Sel Vero Produksi Antibodi Monoklonal Pencampuran Bioprocess

Opsi kustomisasi

komponen	Pilihan yang Tersedia
Jenis kantong	2D (5L-50L untuk R&D) atau 3D (100L-2000L untuk komersial)
Penggerak bawah	Mesin penggerak kapal (penggeser rendah), Mesin penggerak turbin (kLa tinggi), Mesin penggerak jangkar (mikrokarrier)
Tabung	TPE atau Silikon, ID dan panjang khusus
Konektor	TC25/50, Kunci Luer, dan perlengkapan standar lainnya

Standar Kualitas dan Keselamatan

Endotoksin:< 0,25 EU/mL
Adsorpsi sel:< 5%
Kontaminasi:Tidak ditemukan DNase/RNase
Lingkungan produksi:Ruang bersih kelas C+A
Kepatuhan:Standar GMP, ISO, FDA

Tinjauan Teknis

Dalam proses biopharmaceutical upstream, bioreaktor yang digusur ke bawah sangat penting untuk mencapai pencampuran seragam, tingkat transfer oksigen yang tinggi, dan tekanan geser minimal.Kantong tradisional yang sudah siap pakai seringkali gagal memenuhi persyaratan perangkat keras khusus atau menampung jalur sel yang sensitif, sementara penyegelan dan sterilisasi yang tidak memadai dapat membahayakan seluruh batch.Sistem stainless steel konvensional membutuhkan validasi bersih di tempat yang mahal dan membawa risiko kontaminasi silang.

Tas Bioreaktor Tipe A kami yang bisa digunakan sekali pakai dengan penggerak yang dipasang di bagian bawah mengatasi tantangan ini melalui kinerja yang disesuaikan dan kepatuhan yang dapat diandalkan.Konfigurasi pengaduk bawah yang inovatif memastikan efisiensi pencampuran yang superior: impeller laut untuk sel suspensi yang membutuhkan geser rendah (ideal untuk aplikasi CAR-T), impeller turbin untuk kultur mikroba kepadatan tinggi dengan transfer oksigen yang ditingkatkan,dan pendorong jangkar untuk sel adhesif berbasis mikrokarrier untuk mencegah sedimentasi.

Sambungan dan sambungan port yang dilas ganda, dikombinasikan dengan pengujian integritas helium yang komprehensif, menghilangkan kebocoran mikro selama proses agitasi.Setiap kantong menjalani sterilisasi gamma (25-40 kGy) dan pra-sterilisasi dalam kemasan dua lapisan, mengurangi waktu instalasi sebesar 40% dibandingkan dengan sistem stainless steel tradisional.

Diproduksi di lingkungan kamar bersih Kelas C + A, tas ini memenuhi standar ADCF yang ketat, ekstraksi rendah / leachable dan endotoksin,yang mendukung pengajuan peraturan untuk Produk Obat Terapi Canggih (ATMP) dan biofarmaseutikalApakah digunakan dalam produksi antibodi CHO atau aplikasi ekspansi sel CAR-T, kantong Tipe A ini memberikan kinerja pencampuran yang konsisten, keandalan yang tahan kebocoran,dan integrasi plug-and-play yang mulus.

Tag:

Kantong Sterilisasi Tyvek

Tas dan Tutup yang Mudah Dikupas

Tutup Tyvek

Kemasan yang mudah robek

tabung silikon medis

Tabung Medis TPE

Gulungan Film Berlapis Oksida

Aluminium Foil Farmasi

Kantong Bioreaktor Sekali Pakai

Kantong pembekuan kriogenik

Kantong Bioprocessus Satu Kali Penggunaan

Tas pindahan

Tas Kemasan LDPE

Foil Blister Tropis

Kemasan lepuh bentuk dingin

PTP Blister Foil

Kantong Sterilisasi Tyvek

Tas dan Tutup yang Mudah Dikupas

Tutup Tyvek

Kemasan yang mudah robek

tabung silikon medis

Tabung Medis TPE

Gulungan Film Berlapis Oksida

Aluminium Foil Farmasi

Kantong Bioreaktor Sekali Pakai

Kantong pembekuan kriogenik

Kantong Bioprocessus Satu Kali Penggunaan

Tas pindahan

Tas Kemasan LDPE

Foil Blister Tropis

Kemasan lepuh bentuk dingin

PTP Blister Foil

rincian produk

Kantong Sterilisasi Tyvek

Tas dan Tutup yang Mudah Dikupas

Tutup Tyvek

Kemasan yang mudah robek

tabung silikon medis

Tabung Medis TPE

Gulungan Film Berlapis Oksida

Aluminium Foil Farmasi

Kantong Bioreaktor Sekali Pakai

Kantong pembekuan kriogenik

Kantong Bioprocessus Satu Kali Penggunaan

Tas pindahan

Tas Kemasan LDPE

Foil Blister Tropis

Kemasan lepuh bentuk dingin

PTP Blister Foil

Kantong Bioproses Sekali Pakai GMP yang Dapat Disesuaikan Sepenuhnya dengan Sterilisasi Gamma dengan Pengadukan Bawah

kantong bioproses sekali pakai gmp

kantong bioreaktor sekali pakai gamma

kantong bioproses sekali pakai gamma