Harga yang bagus  on line

rincian produk

Rumah > Produk >
Kantong Bioprocessus Satu Kali Penggunaan
>
Kantong Bioproses Sekali Pakai GMP yang Dapat Disesuaikan Sepenuhnya dengan Sterilisasi Gamma dengan Pengadukan Bawah

Kantong Bioproses Sekali Pakai GMP yang Dapat Disesuaikan Sepenuhnya dengan Sterilisasi Gamma dengan Pengadukan Bawah

Nama merek: Hagilin
Nomor Model: Pelanggan
MOQ: 1 buah
Price: dapat dinegosiasikan
Ketentuan Pembayaran: L/C,T/T
Kemampuan Pasokan: 1000 buah/bulan
Informasi Rinci
Tempat asal:
Cina
Sertifikasi:
ISO FDA GMP
Bahan:
renovasi 9101
Sertifikasi:
GMP, ISO,FDA
Kisaran kapasitas:
5L - 2000L
Sterilisasi:
Iradiasi gamma
Indikator Keamanan:
Endotoksin <0,25 EU/mL; tidak ada DNAse/RNase;
Umur Simpan:
2 tahun (10-25℃, kering, penyimpanan gelap)
Kemasan rincian:
Tas LDPE ganda + Karton
Menyediakan kemampuan:
1000 buah/bulan
Menyoroti:

kantong bioproses sekali pakai gmp

,

kantong bioreaktor sekali pakai gamma

,

kantong bioproses sekali pakai gamma

Deskripsi Produk

Tas Bioreaktor Satu Kali yang Disertifikasi GMP dengan Desain Bagian Bawah yang Disterilkan Gamma

Tas Bioreaktor Tipe A yang Bisa Digunakan Sekali Pakai
Tas bioreaktor sekali pakai canggih dengan konstruksi film Renolit 911, sterilisasi gamma, dan pilihan kustomisasi lengkap untuk kinerja bioproses optimal.
Spesifikasi inti
Bahan:Film komposit multi-lapisan Renolit 9101 kelas medis
Sterilisasi:Gamma-sterilisasi (25-40 kGy)
Sertifikasi:Sertifikat GMP
Keuntungan Utama
  • Desain pengaduk yang dipasang di bawah untuk pencampuran seragam dengan tegangan geser yang rendah
  • Konfigurasi yang sepenuhnya dapat disesuaikan (jenis kantong, pengaduk, tabung, konektor)
  • Biokompatibel dan bebas dari komponen yang berasal dari hewan (ADCF)
  • Segel tahan kebocoran las ganda dengan pengujian integritas helium 100%
  • Bahan ekstraksi dan leaching rendah untuk keamanan produk yang lebih tinggi
  • Opsi sensor yang sudah dipasang (pH/DO) tersedia
Aplikasi
Kultivasi sel CHO Ekspansi Sel CAR-T Budaya Sel Vero Produksi Antibodi Monoklonal Pencampuran Bioprocess
Opsi kustomisasi
komponen Pilihan yang Tersedia
Jenis kantong 2D (5L-50L untuk R&D) atau 3D (100L-2000L untuk komersial)
Penggerak bawah Mesin penggerak kapal (penggeser rendah), Mesin penggerak turbin (kLa tinggi), Mesin penggerak jangkar (mikrokarrier)
Tabung TPE atau Silikon, ID dan panjang khusus
Konektor TC25/50, Kunci Luer, dan perlengkapan standar lainnya
Standar Kualitas dan Keselamatan
Endotoksin:< 0,25 EU/mL
Adsorpsi sel:< 5%
Kontaminasi:Tidak ditemukan DNase/RNase
Lingkungan produksi:Ruang bersih kelas C+A
Kepatuhan:Standar GMP, ISO, FDA
Tinjauan Teknis
Dalam proses biopharmaceutical upstream, bioreaktor yang digusur ke bawah sangat penting untuk mencapai pencampuran seragam, tingkat transfer oksigen yang tinggi, dan tekanan geser minimal.Kantong tradisional yang sudah siap pakai seringkali gagal memenuhi persyaratan perangkat keras khusus atau menampung jalur sel yang sensitif, sementara penyegelan dan sterilisasi yang tidak memadai dapat membahayakan seluruh batch.Sistem stainless steel konvensional membutuhkan validasi bersih di tempat yang mahal dan membawa risiko kontaminasi silang.
Tas Bioreaktor Tipe A kami yang bisa digunakan sekali pakai dengan penggerak yang dipasang di bagian bawah mengatasi tantangan ini melalui kinerja yang disesuaikan dan kepatuhan yang dapat diandalkan.Konfigurasi pengaduk bawah yang inovatif memastikan efisiensi pencampuran yang superior: impeller laut untuk sel suspensi yang membutuhkan geser rendah (ideal untuk aplikasi CAR-T), impeller turbin untuk kultur mikroba kepadatan tinggi dengan transfer oksigen yang ditingkatkan,dan pendorong jangkar untuk sel adhesif berbasis mikrokarrier untuk mencegah sedimentasi.
Sambungan dan sambungan port yang dilas ganda, dikombinasikan dengan pengujian integritas helium yang komprehensif, menghilangkan kebocoran mikro selama proses agitasi.Setiap kantong menjalani sterilisasi gamma (25-40 kGy) dan pra-sterilisasi dalam kemasan dua lapisan, mengurangi waktu instalasi sebesar 40% dibandingkan dengan sistem stainless steel tradisional.
Diproduksi di lingkungan kamar bersih Kelas C + A, tas ini memenuhi standar ADCF yang ketat, ekstraksi rendah / leachable dan endotoksin,yang mendukung pengajuan peraturan untuk Produk Obat Terapi Canggih (ATMP) dan biofarmaseutikalApakah digunakan dalam produksi antibodi CHO atau aplikasi ekspansi sel CAR-T, kantong Tipe A ini memberikan kinerja pencampuran yang konsisten, keandalan yang tahan kebocoran,dan integrasi plug-and-play yang mulus.