Chi tiết sản phẩm

Nhà > các sản phẩm >

Bao bì xử lý sinh học dùng một lần

Túi sinh học dùng một lần GMP có thể tùy chỉnh hoàn toàn, tiệt trùng bằng Gamma, có khuấy đáy

Tất cả các loại

Các túi bioreactor dùng một lần

Bao bì xử lý sinh học dùng một lần

PTP Blister Foil

Liên hệ với chúng tôi

Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

8615553320325

nói chuyện ngay.

Túi sinh học dùng một lần GMP có thể tùy chỉnh hoàn toàn, tiệt trùng bằng Gamma, có khuấy đáy

Tên thương hiệu:	Hagilin
Số mô hình:	Khách hàng hóa
Số lượng đặt hàng tối thiểu:	1 cái
Price:	có thể đàm phán
Điều khoản thanh toán:	L/C,T/T
Khả năng cung cấp:	1000 chiếc / tháng

Thông tin chi tiết

Mô tả sản phẩm

Thông tin chi tiết

Nguồn gốc:

Trung Quốc

Chứng nhận:

ISO FDA GMP

Vật liệu:

Renolit 9101

Chứng nhận:

GMP, ISO,FDA

Phạm vi công suất:

5L - 2000L

Khử trùng:

Bức xạ gamma

Chỉ số an toàn:

Nội độc tố <0,25 EU/mL; không có DNase/RNase;

Hạn sử dụng:

2 năm (10-25oC, bảo quản khô, tối)

chi tiết đóng gói:

Túi LDPE đôi + Thùng carton

Khả năng cung cấp:

1000 chiếc / tháng

Làm nổi bật:

túi sinh học dùng một lần GMP

túi bioreactor dùng một lần gamma

túi sinh học dùng một lần gamma

Mô tả sản phẩm

Túi phản ứng sinh học dùng một lần, được khử trùng bằng Gamma, có thể tùy chỉnh hoàn toàn, được chứng nhận GMP với thiết kế khuấy đáy

Túi phản ứng sinh học dùng một lần loại A với khuấy đáy

Túi phản ứng sinh học dùng một lần tiên tiến với cấu trúc màng Renolit 9101, khử trùng bằng gamma và các tùy chọn tùy chỉnh hoàn toàn để đạt hiệu suất xử lý sinh học tối ưu.

Thông số kỹ thuật cốt lõi

Vật liệu: Màng composite nhiều lớp Renolit 9101 cấp y tế
Khử trùng: Khử trùng bằng Gamma (25-40 kGy)
Chứng nhận: Đã được chứng nhận GMP

Ưu điểm chính

Thiết kế máy khuấy gắn đáy để trộn đều với ứng suất cắt thấp
Cấu hình có thể tùy chỉnh hoàn toàn (loại túi, máy khuấy, ống, đầu nối)
Tương thích sinh học và không có thành phần có nguồn gốc từ động vật (ADCF)
Niêm phong kín kép với thử nghiệm tính toàn vẹn heli 100%
Ít chất chiết và chất thôi nhiễm để đảm bảo an toàn sản phẩm vượt trội
Các tùy chọn cảm biến được cài đặt sẵn (pH/DO) có sẵn

Ứng dụng

Nuôi cấy tế bào CHO Mở rộng tế bào CAR-T Nuôi cấy tế bào Vero Sản xuất kháng thể đơn dòng Trộn sinh học

Tùy chọn tùy chỉnh

Thành phần	Tùy chọn có sẵn
Loại túi	2D (5L-50L cho R&D) hoặc 3D (100L-2000L cho thương mại)
Máy khuấy đáy	Cánh khuấy Marine (cắt thấp), cánh khuấy Turbine (kLa cao), cánh khuấy Anchor (vi hạt)
Ống	TPE hoặc Silicone, ID và chiều dài tùy chỉnh
Đầu nối	TC25/50, khóa Luer và các phụ kiện tiêu chuẩn khác

Tiêu chuẩn chất lượng & an toàn

Độc tố: <0.25 EU/mL
Hấp phụ tế bào: <5%
Chất gây ô nhiễm: Không phát hiện DNase/RNase
Môi trường sản xuất: Phòng sạch Class C+A
Tuân thủ: Tiêu chuẩn GMP, ISO, FDA

Tổng quan kỹ thuật

Trong các quy trình thượng nguồn dược phẩm sinh học, các lò phản ứng sinh học khuấy đáy là rất cần thiết để đạt được sự trộn đều, tốc độ truyền oxy cao và ứng suất cắt tối thiểu. Các túi thông thường thường không đáp ứng các yêu cầu phần cứng tùy chỉnh hoặc chứa các dòng tế bào nhạy cảm, trong khi việc niêm phong và khử trùng không đầy đủ có thể gây nguy hiểm cho toàn bộ lô. Các hệ thống thép không gỉ thông thường đòi hỏi phải xác nhận làm sạch tại chỗ/hấp tiệt trùng tại chỗ tốn kém và mang theo các rủi ro lây nhiễm chéo.

Túi phản ứng sinh học dùng một lần loại A của chúng tôi với máy khuấy gắn đáy giải quyết những thách thức này thông qua hiệu suất phù hợp và tuân thủ đáng tin cậy. Cấu hình máy khuấy đáy sáng tạo đảm bảo hiệu quả trộn vượt trội: cánh khuấy marine cho các tế bào lơ lửng cần độ cắt thấp (lý tưởng cho các ứng dụng CAR-T), cánh khuấy turbine cho các môi trường nuôi cấy vi sinh vật mật độ cao với khả năng truyền oxy tăng cường và cánh khuấy anchor cho các tế bào bám dính dựa trên vi hạt để ngăn chặn sự lắng đọng.

Các đường nối và kết nối cổng hàn kép, kết hợp với thử nghiệm tính toàn vẹn heli toàn diện, loại bỏ các rò rỉ nhỏ trong quá trình khuấy. Mỗi túi trải qua quá trình khử trùng bằng gamma (25-40 kGy) và được tiệt trùng trước trong bao bì hai lớp, giảm thời gian thiết lập 40% so với các hệ thống thép không gỉ truyền thống.

Được sản xuất trong môi trường phòng sạch Class C+A, những túi này đáp ứng các tiêu chuẩn ADCF nghiêm ngặt, ít chất chiết/chất thôi nhiễm và độc tố, hỗ trợ các hồ sơ pháp lý cho các Sản phẩm thuốc trị liệu tiên tiến (ATMP) và dược phẩm sinh học. Cho dù được triển khai trong sản xuất kháng thể CHO hay các ứng dụng mở rộng tế bào CAR-T, những túi loại A này mang lại hiệu suất trộn nhất quán, độ tin cậy chống rò rỉ và tích hợp cắm và chạy liền mạch.

Thẻ:

Túi tiệt trùng Tyvek

Túi và nắp dễ bóc

Nắp Tyvek

Bao bì xé dễ dàng

ống silicone y tế

TPE ống y tế

Các cuộn phim bọc oxit

Lá nhôm dược phẩm

Các túi bioreactor dùng một lần

Túi đông lạnh

Bao bì xử lý sinh học dùng một lần

Túi chuyển

Túi bao bì LDPE

Vỉ phồng rộp nhiệt đới

Bao bì dạng vỉ lạnh

PTP Blister Foil

Túi tiệt trùng Tyvek

Túi và nắp dễ bóc

Nắp Tyvek

Bao bì xé dễ dàng

ống silicone y tế

TPE ống y tế

Các cuộn phim bọc oxit

Lá nhôm dược phẩm

Các túi bioreactor dùng một lần

Túi đông lạnh

Bao bì xử lý sinh học dùng một lần

Túi chuyển

Túi bao bì LDPE

Vỉ phồng rộp nhiệt đới

Bao bì dạng vỉ lạnh

PTP Blister Foil

Chi tiết sản phẩm

Túi tiệt trùng Tyvek

Túi và nắp dễ bóc

Nắp Tyvek

Bao bì xé dễ dàng

ống silicone y tế

TPE ống y tế

Các cuộn phim bọc oxit

Lá nhôm dược phẩm

Các túi bioreactor dùng một lần

Túi đông lạnh

Bao bì xử lý sinh học dùng một lần

Túi chuyển

Túi bao bì LDPE

Vỉ phồng rộp nhiệt đới

Bao bì dạng vỉ lạnh

PTP Blister Foil

Túi sinh học dùng một lần GMP có thể tùy chỉnh hoàn toàn, tiệt trùng bằng Gamma, có khuấy đáy

túi sinh học dùng một lần GMP

túi bioreactor dùng một lần gamma

túi sinh học dùng một lần gamma