Dettagli dei prodotti

Casa > prodotti >

Sacche per bioprocesso monouso GMP completamente personalizzabili, sterilizzate con raggi gamma, con agitazione dal basso

Tutte le categorie

Sacchetti di sterilizzazione Tyvek

Busta e coperchio facili da staccare

Imballaggio facile da strappare

tubi di silicone per uso medico

Bobine di film rivestite di ossido

Sacchetti bioreattori usa e getta

Sacchetti frigoriferi criogenici

Sacche monouso per bioprocessi

Confezionamento in blister a freddo

PTP Blister Foil

Contattici

Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

8615553320325

Ora chiacchieri

Sacche per bioprocesso monouso GMP completamente personalizzabili, sterilizzate con raggi gamma, con agitazione dal basso

Marchio:	Hagilin
Numero modello:	Clienti
MOQ:	1 pz
Price:	Negoziabile
Termini di pagamento:	L/C, T/T
Capacità di approvvigionamento:	1000 pezzi/mese

Informazione dettagliata

Descrizione di prodotto

Informazione dettagliata

Luogo di origine:

Cina

Certificazione:

ISO FDA GMP

Materiale:

Renolit 9101

Certificazione:

GMP, ISO,FDA

Intervallo di capacità:

5 litri - 2000 litri

Sterilizzazione:

Irradiazione gamma

Indicatori di sicurezza:

Endotossina <0,25 EU/mL; nessuna DNasi/RNasi;

Durata di conservazione:

2 anni (10-25℃, conservazione all'asciutto e al buio)

Imballaggi particolari:

Doppi sacchetti in LDPE+cartone

Capacità di alimentazione:

1000 pezzi/mese

Evidenziare:

sacche per bioprocesso monouso GMP

sacche per bioreattore monouso gamma

sacche per bioprocesso monouso gamma

Descrizione di prodotto

Sacchetti bioreattori usa e getta completamente personalizzabili con certificazione GMP con disegno a strisce di fondo

Sacchetti bioreattori monouso di tipo A a strisce di fondo

Sacchetti bioreattori monouso avanzati con costruzione di pellicola Renolit 911, sterilizzazione gamma e opzioni di personalizzazione complete per prestazioni ottimali di bioprocessamento.

Specificativi essenziali

Materiale:Film composito multistrato Renolit 9101 di qualità medica
Sterilizzazione:Gamma-sterilizzato (25-40 kGy)
Certificazione:Certificato GMP

Principali vantaggi

Progettazione di agitatore montato sul fondo per una miscelazione uniforme con basso sforzo di taglio
Configurazioni completamente personalizzabili (tipo di sacchetto, agitatore, tubo, connettori)
Biocompatibile e privo di componenti di origine animale (ADCF)
Sigilli a prova di perdite a doppia saldatura con prova di integrità dell'elio al 100%
Basso contenuto di estrattibili e percolabili per una sicurezza superiore dei prodotti
Opzioni di sensori preinstallate (pH/DO) disponibili

Applicazioni

Coltura cellulare CHO Espansione delle cellule CAR-T Coltura cellulare Vero Produzione di anticorpi monoclonali Miscelazione mediante bioprocessu

Opzioni di personalizzazione

Componente	Opzioni disponibili
Tipo di borsa	2D (5L-50L per la R&S) o 3D (100L-2000L per la commercializzazione)
Agitatore di fondo	Impellatori marini (basso taglio), Impellatori a turbina (alto kLa), Impellatori di ancoraggio (microportatori)
Fabbricazione di tubi	TPE o silicone, ID e lunghezza personalizzati
Connettori	TC25/50, lucchetto Luer e altri accessori standard

Norme di qualità e sicurezza

Endotossina:< 0,25 UE/ml
Adsorbimento cellulare:< 5%
Contaminanti:Nessuna DNasi/RNasi rilevata
Ambiente di produzione:Sala pulita di classe C+A
Rispetto:GMP, ISO, FDA

Visualizzazione tecnica

Nei processi a monte dei biofarmaci, i bioreattori agitati in fondo sono essenziali per ottenere una miscelazione uniforme, elevati tassi di trasferimento dell'ossigeno e minime sollecitazioni di taglio.I sacchetti tradizionali non sono spesso in grado di soddisfare i requisiti hardware personalizzati o di ospitare linee cellulari sensibili, mentre sigilli inadeguati e sterilizzazione possono compromettere intere partite.I sistemi convenzionali in acciaio inossidabile richiedono una validazione costosa di pulizia in loco/vapore in loco e comportano rischi di contaminazione incrociata.

I nostri sacchetti bioreattori monouso di tipo A con agitatori montati sul fondo affrontano queste sfide attraverso prestazioni personalizzate e conformità affidabile.L'innovativa configurazione del frullatore di fondo garantisce un'efficienza di miscelazione superiore: motori marini per celle a sospensione che richiedono un basso taglio (ideale per le applicazioni CAR-T), motori a turbina per colture microbiche ad alta densità con trasferimento di ossigeno migliorato,con una lunghezza di 20 mm o più ma non superiore a 20 mm,.

Le cuciture a doppia saldatura e le connessioni di porta, combinate con una completa prova di integrità dell'elio, eliminano le micro perdite durante i processi di agitazione.Ogni sacchetto subisce una sterilizzazione gamma (25-40 kGy) e viene pre-sterilizzato in un imballaggio a doppio strato, riducendo il tempo di installazione del 40% rispetto ai sistemi tradizionali in acciaio inossidabile.

Prodotte in ambienti di stanza pulita di classe C + A, queste borse soddisfano i severi standard ADCF, basso livello di estrattibili / permeabili e endotossine,a sostegno delle proposte di regolamentazione relative ai medicinali per terapie avanzate (ATMP) e ai biofarmaciSia che vengano utilizzati nella produzione di anticorpi CHO o nelle applicazioni di espansione delle cellule CAR-T, questi sacchetti di tipo A offrono prestazioni di miscelazione costanti, affidabilità a prova di perdite,e integrazione plug-and-play senza interruzioni.

Tag:

Sacchetti di sterilizzazione Tyvek

Busta e coperchio facili da staccare

Coperchio in Tyvek

Imballaggio facile da strappare

tubi di silicone per uso medico

Tubi medici TPE

Bobine di film rivestite di ossido

di alluminio farmaceutico

Sacchetti bioreattori usa e getta

Sacchetti frigoriferi criogenici

Sacche monouso per bioprocessi

Borsa per il trasferimento

Borsa per imballaggio in LDPE

Fogli di vesciche tropicali

Confezionamento in blister a freddo

PTP Blister Foil

Sacchetti di sterilizzazione Tyvek

Busta e coperchio facili da staccare

Coperchio in Tyvek

Imballaggio facile da strappare

tubi di silicone per uso medico

Tubi medici TPE

Bobine di film rivestite di ossido

di alluminio farmaceutico

Sacchetti bioreattori usa e getta

Sacchetti frigoriferi criogenici

Sacche monouso per bioprocessi

Borsa per il trasferimento

Borsa per imballaggio in LDPE

Fogli di vesciche tropicali

Confezionamento in blister a freddo

PTP Blister Foil

Dettagli dei prodotti

Sacchetti di sterilizzazione Tyvek

Busta e coperchio facili da staccare

Coperchio in Tyvek

Imballaggio facile da strappare

tubi di silicone per uso medico

Tubi medici TPE

Bobine di film rivestite di ossido

di alluminio farmaceutico

Sacchetti bioreattori usa e getta

Sacchetti frigoriferi criogenici

Sacche monouso per bioprocessi

Borsa per il trasferimento

Borsa per imballaggio in LDPE

Fogli di vesciche tropicali

Confezionamento in blister a freddo

PTP Blister Foil

Sacche per bioprocesso monouso GMP completamente personalizzabili, sterilizzate con raggi gamma, con agitazione dal basso

sacche per bioprocesso monouso GMP

sacche per bioreattore monouso gamma

sacche per bioprocesso monouso gamma