ভালো দাম  অনলাইন

পণ্যের বিবরণ

বাড়ি > পণ্য >
একক ব্যবহারের বায়োপ্রসেসিং ব্যাগ
>
গামা স্টেরিলাইজড সম্পূর্ণরূপে কাস্টমাইজযোগ্য জিএমপি একক ব্যবহারের বায়োপ্রসেসিং ব্যাগগুলি নীচে মিশ্রিত

গামা স্টেরিলাইজড সম্পূর্ণরূপে কাস্টমাইজযোগ্য জিএমপি একক ব্যবহারের বায়োপ্রসেসিং ব্যাগগুলি নীচে মিশ্রিত

ব্র্যান্ড নাম: Hagilin
মডেল নম্বর: গ্রাহক
MOQ: 1 পিসি
Price: আলোচনাযোগ্য
পেমেন্ট শর্তাবলী: এল/সি, টি/টি
সরবরাহ ক্ষমতা: 1000 পিসি/মাস
বিস্তারিত তথ্য
উৎপত্তি স্থল:
চীন
সাক্ষ্যদান:
ISO FDA GMP
উপাদান:
রেনোলিট 9101
সাক্ষ্যদান:
GMP, ISO,FDA
ক্ষমতা পরিসীমা:
5L - 2000L
জীবাণুমুক্তকরণ:
গামা বিকিরণ
নিরাপত্তা সূচক:
এন্ডোটক্সিন <0.25 EU/mL; কোন DNase/RNase নেই;
শেলফ লাইফ:
2 বছর (10-25℃, শুকনো, অন্ধকার স্টোরেজ)
প্যাকেজিং বিবরণ:
ডাবল LDPE ব্যাগ+কার্টন
যোগানের ক্ষমতা:
1000 পিসি/মাস
বিশেষভাবে তুলে ধরা:

জিএমপি একক ব্যবহারের বায়োপ্রসেসিং ব্যাগ

,

এককালীন গামা বায়োরেক্টর ব্যাগ

,

গামা একক ব্যবহারের বায়োপ্রসেসিং ব্যাগ

পণ্যের বর্ণনা

নীচে-নাড়াচাড়া ডিজাইন সহ গামা-জীবাণুমুক্ত সম্পূর্ণ কাস্টমাইজযোগ্য GMP সার্টিফাইড ডিসপোজেবল বায়োরিয়্যাক্টর ব্যাগ

টাইপ এ ডিসপোজেবল বায়োরিয়্যাক্টর ব্যাগ, নীচে-নাড়াচাড়া
উন্নত ডিসপোজেবল বায়োরিয়্যাক্টর ব্যাগগুলি রেনোলিট ৯১০১ ফিল্ম নির্মাণ, গামা জীবাণুমুক্তকরণ এবং সর্বোত্তম বায়োপ্রসেসিং পারফরম্যান্সের জন্য সম্পূর্ণ কাস্টমাইজেশন বিকল্পগুলি সমন্বিত করে।
মূল বৈশিষ্ট্য
উপাদান:মেডিকেল-গ্রেড রেনোলিট ৯১০১ মাল্টি-লেয়ার কম্পোজিট ফিল্ম
জীবাণুমুক্তকরণ:গামা-জীবাণুমুক্ত (২৫-৪০ kGy)
সার্টিফিকেশন:GMP সার্টিফাইড
প্রধান সুবিধা
  • কম শিয়ার স্ট্রেস সহ অভিন্ন মিশ্রণের জন্য নীচে-মাউন্ট করা নাড়াচাড়া ডিজাইন
  • সম্পূর্ণ কাস্টমাইজযোগ্য কনফিগারেশন (ব্যাগ টাইপ, নাড়াচাড়া, টিউবিং, সংযোগকারী)
  • বায়োকম্প্যাটিবল এবং প্রাণী-থেকে-উত্পন্ন উপাদান-মুক্ত (ADCF)
  • ১০০% হিলিয়াম অখণ্ডতা পরীক্ষার সাথে ডাবল-ওয়েল্ডেড লিক-প্রুফ সিল
  • উচ্চতর পণ্য সুরক্ষার জন্য কম নিষ্কাশনযোগ্য এবং লೀচেবল
  • প্রি-ইনস্টল সেন্সর বিকল্প (pH/DO) উপলব্ধ
অ্যাপ্লিকেশন
CHO সেল কালচার CAR-T সেল এক্সপ্যানশন ভেরো সেল কালচার মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি উৎপাদন বায়োপ্রসেস মিশ্রণ
কাস্টমাইজেশন বিকল্প
উপাদান উপলব্ধ বিকল্প
ব্যাগ টাইপ 2D (R&D-এর জন্য 5L-50L) বা 3D (বাণিজ্যিক ব্যবহারের জন্য 100L-2000L)
নীচের নাড়াচাড়া মেরিন ইম্পেলার (কম শিয়ার), টারবাইন ইম্পেলার (উচ্চ kLa), অ্যাঙ্কর ইম্পেলার (মাইক্রো ক্যারিয়ার)
টিউবিং TPE বা সিলিকন, কাস্টম আইডি এবং দৈর্ঘ্য
সংযোগকারী TC25/50, ল্যুয়ার লক, এবং অন্যান্য স্ট্যান্ডার্ড ফিটিংস
গুণমান ও নিরাপত্তা মান
এন্ডোটক্সিন: <0.25 EU/mL
সেল শোষণ: <5%
দূষক:কোনো DNase/RNase সনাক্ত করা যায়নি
উৎপাদন পরিবেশ:ক্লাস C+A ক্লিন রুম
সম্মতি:GMP, ISO, FDA মান
প্রযুক্তিগত ওভারভিউ
বায়োফার্মাসিউটিক্যাল আপস্ট্রিম প্রক্রিয়াগুলিতে, অভিন্ন মিশ্রণ, উচ্চ অক্সিজেন স্থানান্তর হার এবং ন্যূনতম শিয়ার স্ট্রেস অর্জনের জন্য নীচে-নাড়াচাড়া বায়োরিয়্যাক্টর অপরিহার্য। প্রচলিত অফ-দ্য-শেলফ ব্যাগগুলি প্রায়শই কাস্টম হার্ডওয়্যার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে বা সংবেদনশীল সেল লাইনগুলিকে মিটমাট করতে ব্যর্থ হয়, যেখানে অপর্যাপ্ত সিল এবং জীবাণুমুক্তকরণ পুরো ব্যাচগুলিকে ঝুঁকির মধ্যে ফেলতে পারে। প্রচলিত স্টেইনলেস স্টিল সিস্টেমগুলির জন্য ব্যয়বহুল ক্লিন-ইন-প্লেস/স্টিম-ইন-প্লেস বৈধতা প্রয়োজন এবং ক্রস-দূষণের ঝুঁকি বহন করে।
আমাদের টাইপ এ ডিসপোজেবল বায়োরিয়্যাক্টর ব্যাগগুলি নীচে-মাউন্ট করা নাড়াচাড়ার সাথে এই চ্যালেঞ্জগুলি মোকাবেলা করে যা তৈরি করা পারফরম্যান্স এবং নির্ভরযোগ্য সম্মতির মাধ্যমে। উদ্ভাবনী নীচে-নাড়াচাড়া কনফিগারেশন উচ্চতর মিশ্রণ দক্ষতা নিশ্চিত করে: কম শিয়ার (CAR-T অ্যাপ্লিকেশনের জন্য আদর্শ) প্রয়োজন এমন সাসপেনশন কোষের জন্য মেরিন ইম্পেলার, উন্নত অক্সিজেন স্থানান্তরের সাথে উচ্চ-ঘনত্বের মাইক্রোবিয়াল সংস্কৃতির জন্য টারবাইন ইম্পেলার এবং মাইক্রো ক্যারিয়ার-ভিত্তিক অ্যাডেয়ারেন্ট কোষের জন্য অ্যাঙ্কর ইম্পেলার যা অবক্ষেপণ প্রতিরোধ করে।
ডাবল-ওয়েল্ডেড সিম এবং পোর্ট সংযোগ, ব্যাপক হিলিয়াম অখণ্ডতা পরীক্ষার সাথে মিলিত হয়ে, আলোড়ন প্রক্রিয়ার সময় মাইক্রো-লিকগুলি দূর করে। প্রতিটি ব্যাগ গামা জীবাণুমুক্তকরণ (২৫-৪০ kGy) এর মধ্য দিয়ে যায় এবং ডাবল-লেয়ার প্যাকেজিংয়ে প্রি-স্টেরিলাইজ করা হয়, যা প্রচলিত স্টেইনলেস স্টিল সিস্টেমের তুলনায় সেটআপের সময় ৪০% কমিয়ে দেয়।
ক্লাস C+A ক্লিন রুম পরিবেশে তৈরি, এই ব্যাগগুলি কঠোর ADCF, কম নিষ্কাশনযোগ্য/লীচেবল এবং এন্ডোটক্সিন মান পূরণ করে, যা উন্নত থেরাপি মেডিসিনাল প্রোডাক্টস (ATMPs) এবং বায়োফার্মাসিউটিক্যালগুলির জন্য নিয়ন্ত্রক জমা সমর্থন করে। CHO অ্যান্টিবডি উৎপাদন বা CAR-T সেল এক্সপ্যানশন অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে স্থাপন করা হোক না কেন, এই টাইপ এ ব্যাগগুলি ধারাবাহিক মিশ্রণ কর্মক্ষমতা, লিক-প্রুফ নির্ভরযোগ্যতা এবং নির্বিঘ্ন প্লাগ-এন্ড-প্লে ইন্টিগ্রেশন সরবরাহ করে।