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일회용 바이오 공정 백

감마 멸균 완전 맞춤형 GMP 일회용 바이오 공정 백 (하단 교반 포함)

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PTP Blister Foil

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감마 멸균 완전 맞춤형 GMP 일회용 바이오 공정 백 (하단 교반 포함)

브랜드 이름:	Hagilin
모델 번호:	고객화
최소 주문 수량:	1개
Price:	협상 가능
지불 조건:	신용장, 티/티
공급 능력:	1000pcs/월

상세 정보

제품 설명

상세 정보

원래 장소:

중국

인증:

ISO FDA GMP

재료:

르놀리트 9101

인증:

GMP, ISO,FDA

용량 범위:

5L - 2000L

살균:

감마선 조사

안전 표시기:

내독소 <0.25 EU/mL; DNase/RNase 없음;

유통기한:

2년(10~25℃, 건암보관)

포장 세부 사항:

두 배 LDPE Bags+Carton

공급 능력:

1000pcs/월

강조하다:

GMP 일회용 바이오 공정 백

감마 멸균 일회용 바이오리액터 백

감마 멸균 일회용 바이오 공정 백

제품 설명

감마 멸균 처리된 완전 맞춤형 GMP 인증 일회용 생물 반응기 백, 하단 교반 설계

하단 교반형 A형 일회용 생물 반응기 백

Renolit 9101 필름 구조, 감마 멸균, 최적의 생물 공정 성능을 위한 완벽한 맞춤형 옵션을 갖춘 고급 일회용 생물 반응기 백.

핵심 사양

재료: 의료 등급 Renolit 9101 다층 복합 필름
멸균: 감마 멸균 (25-40 kGy)
인증: GMP 인증

주요 장점

낮은 전단 응력으로 균일한 혼합을 위한 하단 장착 교반기 설계
완전 맞춤형 구성 (백 유형, 교반기, 튜브, 커넥터)
생체 적합성 및 동물 유래 성분 미함유 (ADCF)
100% 헬륨 무결성 테스트를 거친 이중 용접 누출 방지 씰
우수한 제품 안전성을 위한 낮은 추출물 및 침출물
사전 설치된 센서 옵션 (pH/DO) 사용 가능

응용 분야

CHO 세포 배양 CAR-T 세포 확장 Vero 세포 배양 단클론 항체 생산 생물 공정 혼합

맞춤형 옵션

구성 요소	사용 가능한 옵션
백 유형	2D (R&D용 5L-50L) 또는 3D (상업용 100L-2000L)
하단 교반기	해양 임펠러 (낮은 전단), 터빈 임펠러 (높은 kLa), 앵커 임펠러 (마이크로캐리어)
튜브	TPE 또는 실리콘, 맞춤형 ID 및 길이
커넥터	TC25/50, Luer lock 및 기타 표준 피팅

품질 및 안전 표준

내독소: <0.25 EU/mL
세포 흡착: <5%
오염 물질: DNase/RNase 미검출
생산 환경: Class C+A 클린룸
규정 준수: GMP, ISO, FDA 표준

기술 개요

생물 제약 상류 공정에서 하단 교반 생물 반응기는 균일한 혼합, 높은 산소 전달 속도 및 최소한의 전단 응력을 달성하는 데 필수적입니다. 기존의 기성품 백은 맞춤형 하드웨어 요구 사항을 충족하거나 민감한 세포주를 수용하지 못하는 경우가 많으며, 부적절한 씰과 멸균은 전체 배치에 위험을 초래할 수 있습니다. 기존의 스테인리스 스틸 시스템은 비용이 많이 드는 CIP/SIP 검증을 요구하며 교차 오염 위험을 수반합니다.

당사의 A형 일회용 생물 반응기 백은 하단 장착 교반기를 통해 맞춤형 성능과 신뢰할 수 있는 규정 준수를 통해 이러한 문제를 해결합니다. 혁신적인 하단 교반기 구성은 우수한 혼합 효율성을 보장합니다. 낮은 전단이 필요한 현탁 세포 (CAR-T 응용 분야에 이상적)에는 해양 임펠러, 향상된 산소 전달을 위한 고밀도 미생물 배양에는 터빈 임펠러, 침전을 방지하기 위한 마이크로캐리어 기반 부착 세포에는 앵커 임펠러가 사용됩니다.

이중 용접 심과 포트 연결은 포괄적인 헬륨 무결성 테스트와 결합되어 교반 과정에서 미세 누출을 제거합니다. 각 백은 감마 멸균 (25-40 kGy)을 거치며 이중층 포장으로 사전 멸균되어 기존 스테인리스 스틸 시스템에 비해 설정 시간을 40% 단축합니다.

Class C+A 클린룸 환경에서 제조된 이 백은 엄격한 ADCF, 낮은 추출물/침출물 및 내독소 표준을 충족하여 첨단 치료 의약품 (ATMP) 및 생물 제약에 대한 규제 제출을 지원합니다. CHO 항체 생산 또는 CAR-T 세포 확장 응용 분야에 배포되든, 이러한 A형 백은 일관된 혼합 성능, 누출 방지 신뢰성 및 원활한 플러그 앤 플레이 통합을 제공합니다.

태그:

타이벡 멸균 백

이지 필 파우치 및 뚜껑

타이벡 뚜껑

이지 티어 포장

의료용 실리콘 튜브

TPE 의료관

산화질로 덮인 필름 롤

제약 알루미늄 호일

일회용 바이오 반응기 봉지

극저온 냉동 백

일회용 바이오 공정 백

이동 가방

LDPE 포장 백

열대 방광 엽

콜드 폼 블리스 터 포장

PTP Blister Foil

타이벡 멸균 백

이지 필 파우치 및 뚜껑

타이벡 뚜껑

이지 티어 포장

의료용 실리콘 튜브

TPE 의료관

산화질로 덮인 필름 롤

제약 알루미늄 호일

일회용 바이오 반응기 봉지

극저온 냉동 백

일회용 바이오 공정 백

이동 가방

LDPE 포장 백

열대 방광 엽

콜드 폼 블리스 터 포장

PTP Blister Foil

제품 세부 정보

타이벡 멸균 백

이지 필 파우치 및 뚜껑

타이벡 뚜껑

이지 티어 포장

의료용 실리콘 튜브

TPE 의료관

산화질로 덮인 필름 롤

제약 알루미늄 호일

일회용 바이오 반응기 봉지

극저온 냉동 백

일회용 바이오 공정 백

이동 가방

LDPE 포장 백

열대 방광 엽

콜드 폼 블리스 터 포장

PTP Blister Foil

감마 멸균 완전 맞춤형 GMP 일회용 바이오 공정 백 (하단 교반 포함)

GMP 일회용 바이오 공정 백

감마 멸균 일회용 바이오리액터 백

감마 멸균 일회용 바이오 공정 백