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API 및 세포 수확용 이중 용접 누출 방지 일회용 백 바이오리액터

API 및 세포 수확용 이중 용접 누출 방지 일회용 백 바이오리액터

브랜드 이름: Hagilin
모델 번호: 고객화
최소 주문 수량: 1개
Price: 협상 가능
지불 조건: 신용장, 티/티
공급 능력: 100000PCS/YEAR
상세 정보
원래 장소:
중국
인증:
ISO GMP FDA
재료:
다층 바이오의약품 필름(Renolit 9101)
인증:
GMP, ISO FDA
용량 범위:
50L - 2000L
밀폐 기술:
이중 용접 이음매 + 이중 용접 포트 연결부(100% 누출 테스트)
살균:
감마선 조사(25-45kGy)/EO
안전 표시기:
내독소 <0.25 EU/mL, ADCF, 낮은 추출물, USP <788>을 준수하는 입자상 물질
유통기한:
2년(서늘하고 건조하며 먼지가 없는 환경에서 보관)
포장 세부 사항:
두 배 LDPE Bags+ 판지
공급 능력:
100000PCS/YEAR
강조하다:

누출 방지 일회용 백 바이오리액터

,

API 일회용 바이오리액터 백

,

API 일회용 백 바이오리액터

제품 설명

3D 제약 보관 및 이송 백 - 이중 용접 누출 방지, 감마선 조사 멸균, 엔도톡신 <0.25 EU/mL (API 및 세포 수확물)

3D 제약 보관 및 이송 백
API, 액체 및 세포 수확물을 위한 이중 용접 누출 방지 용기, GMP 인증
핵심 장점
  • 완벽한 누출 방지 보호를 위한 이중 용접 씰 기술
  • 작업 중 안정적인 유지를 위한 3D 구조 설계
  • 제약 물질과의 광범위한 호환성
  • EO/감마선 멸균 옵션 제공
  • GMP 및 ISO FDA 준수
재료 구성
ULDPE 액체 접촉층이 있는 다층 Renolit 9101 필름
멸균 보장
이중층 멸균 포장으로 감마선 멸균
안전 기준
엔도톡신 <0.25 EU/mL, ADCF 재료, 낮은 추출물
생산 품질
100% 무결성 테스트를 거친 C+A 클린룸에서 제조
기술 사양
용량 범위 50L - 2000L
잔류 액체 총 부피의 <1%
씰 기술 이중 용접 심 및 포트 연결
호환성 API, 제약 액체, 세포 수확물, 중간체
맞춤형 옵션 다양한 커넥터 및 실리콘 튜브 구성
응용 개요
이 3D 제약 보관 및 이송 백은 누출 방지 신뢰성과 제품 순도가 중요한 생물 제약 및 제약 생산 환경을 위해 설계되었습니다. 이중 용접 씰 기술은 포괄적인 무결성 테스트를 거쳐 완전한 누출 방지 기능을 보장하여 전체 부피 로딩 또는 운송 중에도 누출 위험을 제거합니다.
3D 구조 설계는 충전 및 비움 작업 중에 안정적인 유지를 제공하며, 표준 사각형/원형 지지 버킷과 호환됩니다. 매끄러운 내부 표면은 제품 폐기물을 최소화하는 반면, 생물 제약 등급 필름은 침출 없이 화학적 호환성을 유지하여 세포 생존력을 손상시키지 않습니다.
벌크 API 보관, 생산 단계 간 세포 수확물 이송 또는 제약 중간체 운송에 이상적인 이 백은 까다로운 제약 응용 분야에서 신뢰할 수 있는 누출 방지, 제품 안전 및 운영 유연성을 제공합니다.