Хорошая цена  онлайн

Подробная информация о продукции

Дом > продукты >
Биопроцессные пакеты однократного применения
>
Двойной сварный герметичный одноразовый пакет биореактора для API и сбора клеток

Двойной сварный герметичный одноразовый пакет биореактора для API и сбора клеток

Наименование марки: Hagilin
Номер модели: Клиент
минимальный заказ: 1 шт.
Price: Подлежит обсуждению
Условия оплаты: Л/К, Т/Т
Возможность поставки: 100000 шт/год
Подробная информация
Место происхождения:
Китай
Сертификация:
ISO GMP FDA
Материал:
Многослойная биофармацевтическая пленка (Renolit 9101)
Сертификация:
GMP, ISO FDA
Диапазон мощности:
50л - 2000л
Технология уплотнения:
Двойные сварные швы + двойные сварные соединения портов (100% проверка на герметичность)
Стерилизация:
Гамма-облучение (25-45 кГр)/ЭО
Индикаторы безопасности:
Эндотоксин <0,25 EU/мл, ADCF, низкие экстрагируемые вещества, твердые частицы, соответствующие US
Срок годности:
2 года (хранить в прохладном, сухом, защищенном от пыли месте)
Упаковывая детали:
Двойные пакеты LDPE+ коробка
Поставка способности:
100000 шт/год
Выделить:

биореактор с одноразовыми пакетами для защиты от утечек

,

апис одноразовый биореакторный пакет

,

биореактор с пакетом одноразового использования Apis

Характер продукции

3D фармацевтические пакеты для хранения и переноса - Двойная сварка, герметичность, стерилизация гамма-излучением, эндотоксины<0.25 EU/мл для АФИ и сбора клеток

3D фармацевтические пакеты для хранения и переноса
Двойная сварка, герметичные контейнеры для АФИ, жидкостей и сбора клеток, сертифицированы GMP
Основные преимущества
  • Технология двойной сварки для полной герметичности
  • 3D-дизайн для устойчивого положения во время операций
  • Широкая совместимость с фармацевтическими веществами
  • Доступны варианты стерилизации EO/Gamma
  • Соответствие GMP и ISO FDA
Конструкция материала
Многослойная пленка Renolit 9101 со слоем контакта с жидкостью ULDPE
Гарантия стерильности
Стерилизация гамма-излучением с двойной стерильной упаковкой
Стандарты безопасности
Эндотоксины <0.25 EU/мл, материалы ADCF, низкое содержание экстрагируемых веществ
Качество производства
Производство в чистом помещении C+A со 100% тестированием целостности
Технические характеристики
Диапазон емкости 50 л - 2000 л
Остаточная жидкость <1% от общего объема
Технология сварки Двойные сварные швы и соединения портов
Совместимость АФИ, фармацевтические жидкости, сбор клеток, промежуточные продукты
Индивидуальные опции Различные конфигурации разъемов и силиконовых трубок
Обзор применения
Эти 3D фармацевтические пакеты для хранения и переноса разработаны для биофармацевтических и фармацевтических производственных сред, где критически важны герметичность и чистота продукта. Технология двойной сварки обеспечивает надежное, без зазоров уплотнение, которое проходит всестороннее тестирование на целостность, исключая риски утечек даже при полной загрузке или во время транспортировки.
3D-дизайн обеспечивает устойчивое положение во время операций наполнения и опорожнения, совместим со стандартными квадратными/круглыми опорными ведрами. Гладкая внутренняя поверхность минимизирует потери продукта, в то время как пленка биофармацевтического класса поддерживает химическую совместимость без выщелачивания или нарушения жизнеспособности клеток.
Идеально подходят для хранения АФИ в больших объемах, переноса сбора клеток между этапами производства или транспортировки фармацевтических промежуточных продуктов, эти пакеты обеспечивают надежную защиту от утечек, безопасность продукта и эксплуатационную гибкость в сложных фармацевтических приложениях.