Хорошая цена  онлайн

Подробная информация о продукции

Дом > продукты >
Биопроцессные пакеты однократного применения
>
Проверенный GMP одноразовый биореакторный мешок с герметичной конструкцией от 1 л до 2000 л

Проверенный GMP одноразовый биореакторный мешок с герметичной конструкцией от 1 л до 2000 л

Наименование марки: Hagilin
Номер модели: Клиент
минимальный заказ: 1 шт.
Price: Подлежит обсуждению
Условия оплаты: Л/К, Т/Т
Возможность поставки: 1000 шт/месяц
Подробная информация
Место происхождения:
Китай
Сертификация:
ISO GMP FDA
Материал:
Многослойная композитная пленка Renolit 9101.
Сертификация:
FDA ISO GMP
Диапазон мощности:
1л - 2000л
Технология уплотнения:
Двойные сварные швы + двойные сварные соединения портов; 100% проверка целостности
Стерилизация:
Гамма-облучение (25-40 кГр)
Индикаторы безопасности:
Эндотоксин <0,25 ЕЭ/мл; Нет ДНКазы/РНКазы
Срок годности:
2 года (хранить в прохладном, сухом, защищенном от пыли месте)
Упаковывая детали:
Двойные пакеты из ПЭНП+коробка
Поставка способности:
1000 шт/месяц
Выделить:

одноразовые биореакторные пакеты для защиты от утечек

,

gmp одноразовый биореакторный пакет

,

gmp одноразовые мешки для биореакторов

Характер продукции

Одноразовые биореакторные пакеты, сертифицированные GMP, с герметичной конструкцией и настраиваемой емкостью от 1 л до 2000 л

Одноразовые биореакторные пакеты из пленки Renolit 9101
Передовые одноразовые биореакторные пакеты, разработанные для герметичности и снижения загрязнения в критических биопроцессинговых приложениях.
Основные характеристики
Материал Многослойная композитная пленка медицинского класса Renolit 9101
Соответствие GMP ISO FDA
Производственная среда Чистое помещение класса C+A
Основные преимущества
  • Герметичная конструкция с технологией двойной сварки швов
  • Одноразовая конструкция, исключающая загрязнение
  • Широкая совместимость с клетками для различных применений
  • 100% проверка целостности для обеспечения качества
  • Гамма-стерилизация (25-40 кГр) для немедленного использования
  • Низкое содержание экстрагируемых веществ и вымываемых веществ
  • Уровни эндотоксинов<0,25 ЕЭ/мл
  • Низкая адсорбция белка
  • Безопасные для культивирования клеток материалы
Варианты настройки
  • Диапазон емкости: от 1 л до 2000 л
  • Настраиваемые типы аэрации (микропузырьки/макропузырьки)
  • Встроенные датчики (pH/DO) для мониторинга в реальном времени
  • Различные конфигурации трубок и соединителей
Применения
Культура клеток Биопроцессинг Производство вакцин Производство ATMP CAR-T клеточная терапия Культура клеток CHO
Технический обзор
В производстве биофармацевтических препаратов и клеточной терапии поддержание стерильности, предотвращение утечек и обеспечение жизнеспособности клеток являются критическими задачами. Традиционные биореакторы из нержавеющей стали подвержены риску перекрестного загрязнения из-за сложных требований к валидации очистки, в то время как одноразовые пакеты низкого качества могут страдать от отказа швов или несовместимости материалов.
Наши одноразовые биореакторные пакеты с пленкой Renolit 9101 разработаны для решения этих задач, оснащены технологией двойной сварки швов со 100% проверкой целостности, которая обнаруживает дефекты размером всего 30 мкм. Это обеспечивает отсутствие просачивания во время перемешивания большого объема или длительных циклов культивирования.
Многослойная композитная пленка медицинского класса Renolit 9101 обеспечивает исключительную биосовместимость и барьерные свойства. Произведенные в чистых помещениях класса C+A, эти пакеты поддерживают нормативные документы для передовых терапевтических лекарственных средств (ATMP) и биофармацевтических препаратов, обеспечивая надежную стерильность, защиту от утечек и масштабируемость от исследований до коммерческого производства.