Harga yang bagus  on line

rincian produk

Rumah > Produk >
Kantong Bioprocessus Satu Kali Penggunaan
>
Kantong Bioreaktor Sekali Pakai Bersertifikasi GMP Desain Anti Bocor 1L Hingga 2000L

Kantong Bioreaktor Sekali Pakai Bersertifikasi GMP Desain Anti Bocor 1L Hingga 2000L

Nama merek: Hagilin
Nomor Model: Pelanggan
MOQ: 1 buah
Price: dapat dinegosiasikan
Ketentuan Pembayaran: L/C,T/T
Kemampuan Pasokan: 1000 buah/bulan
Informasi Rinci
Tempat asal:
Cina
Sertifikasi:
ISO GMP FDA
Bahan:
Film komposit multi-lapis Renolit 9101
Sertifikasi:
FDA ISO GMP
Kisaran kapasitas:
1L - 2000L
teknologi segel:
Jahitan las ganda + sambungan port las ganda; Pengujian integritas 100%.
Sterilisasi:
Iradiasi gamma (25-40 kGy)
Indikator Keamanan:
Endotoksin <0,25 EU/mL; Tidak ada DNAse/RNase
Umur Simpan:
2 tahun (disimpan di lingkungan sejuk, kering, bebas debu)
Kemasan rincian:
Tas LDPE ganda + Karton
Menyediakan kemampuan:
1000 buah/bulan
Menyoroti:

kantong bioreaktor sekali pakai anti bocor

,

kantong bioreaktor sekali pakai gmp

,

kantong bioreaktor sekali pakai gmp

Deskripsi Produk

Kantong Bioreaktor Sekali Pakai Bersertifikasi GMP dengan Desain Anti Bocor dan Kapasitas yang Dapat Disesuaikan dari 1L hingga 2000L

Kantong Bioreaktor Sekali Pakai Film Renolit 9101
Kantong bioreaktor sekali pakai canggih yang dirancang untuk kinerja anti bocor dan pengurangan kontaminasi dalam aplikasi bioprosesing kritis.
Spesifikasi Inti
Material Film komposit multi-lapis Renolit 9101 kelas medis
Kepatuhan GMP ISO FDA
Lingkungan Produksi Ruang bersih Kelas C+A
Keunggulan Utama
  • Desain anti bocor dengan teknologi segel las ganda
  • Konstruksi sekali pakai bebas kontaminasi
  • Kompatibilitas sel yang luas untuk berbagai aplikasi
  • Pengujian integritas 100% untuk jaminan kualitas
  • Sterilisasi gamma (25-40 kGy) untuk penggunaan segera
  • Ekstrak dan leachables rendah
  • Tingkat endotoksin <0.25 EU/mL
  • Adsorpsi protein rendah
  • Material aman untuk kultur sel
Opsi Kustomisasi
  • Rentang kapasitas: 1L hingga 2000L
  • Jenis aerasi kustom (mikrogelembung/makrogelembung)
  • Sensor terintegrasi (pH/DO) untuk pemantauan waktu nyata
  • Berbagai konfigurasi selang dan konektor
Aplikasi
Kultur Sel Bioprosesing Produksi Vaksin Manufaktur ATMP Terapi Sel CAR-T Kultur Sel CHO
Tinjauan Teknis
Dalam produksi biofarmasi dan terapi sel, menjaga sterilitas, mencegah kebocoran, dan memastikan viabilitas sel adalah tantangan kritis. Bioreaktor baja tahan karat tradisional berisiko kontaminasi silang karena persyaratan validasi pembersihan yang kompleks, sementara kantong sekali pakai berkualitas rendah dapat mengalami kegagalan segel atau ketidakcocokan material.
Kantong Bioreaktor Sekali Pakai kami dengan Film Renolit 9101 dirancang untuk mengatasi tantangan ini, menampilkan teknologi segel las ganda dengan pengujian integritas 100% yang mendeteksi cacat sekecil 30μm. Hal ini memastikan tidak ada perembesan selama agitasi volume tinggi atau siklus kultur jangka panjang.
Film komposit multi-lapis Renolit 9101 kelas medis memberikan biokompatibilitas dan kinerja penghalang yang luar biasa. Diproduksi di lingkungan ruang bersih Kelas C+A, kantong ini mendukung pengajuan regulasi untuk Produk Obat Terapi Lanjutan (ATMP) dan biofarmasi, memberikan sterilitas yang andal, perlindungan kebocoran, dan skalabilitas dari penelitian hingga produksi komersial.