Dobra cena.  w Internecie

szczegółowe informacje o produktach

Do domu > produkty >
Jednorazowe worki do bioprocesów
>
Worek bioreaktora jednorazowego użytku z certyfikatem GMP, konstrukcja szczelna, pojemność od 1L do 2000L

Worek bioreaktora jednorazowego użytku z certyfikatem GMP, konstrukcja szczelna, pojemność od 1L do 2000L

Nazwa marki: Hagilin
Numer modelu: Kliencizowane
MOQ: 1 szt
Price: negocjowalne
Warunki płatności: L/C, T/T
Możliwość dostaw: 1000 sztuk/miesiąc
Szczegółowe informacje
Miejsce pochodzenia:
Chiny
Orzecznictwo:
ISO GMP FDA
Tworzywo:
Wielowarstwowa folia kompozytowa Renolit 9101
Orzecznictwo:
FDA ISO GMP
Zakres wydajności:
1L - 2000L
technologia uszczelniania:
Podwójnie zgrzewane szwy + podwójnie zgrzewane połączenia portów; Testowanie 100% integralności
Sterylizacja:
Promieniowanie gamma (25-40 kGy)
Wskaźniki bezpieczeństwa:
Endotoksyna <0,25 EU/ml; Brak DNazy/RNazy
Okres przydatności do spożycia:
2 lata (przechowywanie w chłodnym, suchym i wolnym od kurzu środowisku)
Szczegóły pakowania:
Podwójne torby LDPE + karton
Możliwość Supply:
1000 sztuk/miesiąc
Podkreślić:

szczelny worek bioreaktora jednorazowego użytku

,

worek bioreaktora jednorazowego użytku GMP

,

worki bioreaktora jednorazowego użytku GMP

Opis produktu

Jednorazowe worki do bioreaktorów z certyfikatem GMP, z konstrukcją odporną na wycieki i możliwością dostosowania pojemności od 1L do 2000L

Jednorazowe worki do bioreaktorów z folii Renolit 9101
Zaawansowane jednorazowe worki do bioreaktorów zaprojektowane z myślą o szczelności i redukcji zanieczyszczeń w krytycznych zastosowaniach bioprocesowych.
Główne specyfikacje
Materiał Wielowarstwowa folia kompozytowa Renolit 9101 klasy medycznej
Zgodność GMP ISO FDA
Środowisko produkcji Czyste pomieszczenie klasy C+A
Kluczowe zalety
  • Konstrukcja odporna na wycieki z technologią podwójnego zgrzewania
  • Jednorazowa konstrukcja wolna od zanieczyszczeń
  • Szeroka kompatybilność komórkowa dla różnorodnych zastosowań
  • 100% test integralności dla zapewnienia jakości
  • Sterylizacja gamma (25-40 kGy) do natychmiastowego użycia
  • Niska zawartość ekstraktów i substancji wymywanych
  • Poziomy endotoksyn <0,25 EU/mL
  • Niska adsorpcja białek
  • Materiały bezpieczne dla hodowli komórkowych
Opcje dostosowywania
  • Zakres pojemności: od 1L do 2000L
  • Niestandardowe rodzaje napowietrzania (mikropęcherzyki/makropęcherzyki)
  • Zintegrowane czujniki (pH/DO) do monitorowania w czasie rzeczywistym
  • Różne konfiguracje rurek i złączy
Zastosowania
Hodowla komórkowa Bioprocesy Produkcja szczepionek Produkcja ATMP Terapia komórkowa CAR-T Hodowla komórek CHO
Przegląd techniczny
W produkcji biofarmaceutyków i terapii komórkowych utrzymanie sterylności, zapobieganie wyciekom i zapewnienie żywotności komórek to krytyczne wyzwania. Tradycyjne bioreaktory ze stali nierdzewnej niosą ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego ze względu na złożone wymagania dotyczące walidacji czyszczenia, podczas gdy niskiej jakości worki jednorazowe mogą ulec awarii uszczelnienia lub niekompatybilności materiałowej.
Nasze jednorazowe worki do bioreaktorów z folią Renolit 9101 zostały zaprojektowane w celu rozwiązania tych problemów, charakteryzując się technologią podwójnego zgrzewania z 100% testem integralności, który wykrywa wady o wielkości zaledwie 30μm. Zapewnia to brak przecieków podczas mieszania dużej objętości lub długotrwałych cykli hodowli.
Wielowarstwowa folia kompozytowa Renolit 9101 klasy medycznej zapewnia wyjątkową biokompatybilność i wydajność barierową. Wyprodukowane w czystych pomieszczeniach klasy C+A, worki te wspierają zgłoszenia regulacyjne dla zaawansowanych produktów leczniczych terapii (ATMP) i biofarmaceutyków, zapewniając niezawodną sterylność, ochronę przed wyciekami i skalowalność od badań do produkcji komercyjnej.