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Sac de bioréacteur jetable certifié GMP, conception étanche, de 1L à 2000L

Sac de bioréacteur jetable certifié GMP, conception étanche, de 1L à 2000L

Nom De Marque: Hagilin
Numéro De Modèle: Client
Quantité Minimale De Commande: 1 pièces
Price: Négociable
Conditions De Paiement: LC, T/T
Capacité à Fournir: 1000 pièces/mois
Les informations détaillées
Lieu d'origine:
Chine
Certification:
ISO GMP FDA
Matériel:
Film composite multicouche Renolit 9101
Certification:
FDA ISO GMP
Plage de capacité:
1L - 2000L
technologie des joints:
Coutures doubles soudées + connexions de ports doubles soudées ; Test d'intégrité à 100 %
Stérilisation:
Irradiation gamma (25-40 kGy)
Indicateurs de sécurité:
Endotoxine <0,25 UE/mL ; Pas de DNase/RNase
Durée de conservation:
2 ans (stocké dans un environnement frais, sec et sans poussière)
Détails d'emballage:
Sacs doubles en LDPE + carton
Capacité d'approvisionnement:
1000 pièces/mois
Mettre en évidence:

Sac de bioréacteur jetable étanche

,

Sac de bioréacteur jetable GMP

,

Sacs de bioréacteur jetables GMP

Description de produit

Sacs de bioréacteur jetables certifiés GMP avec conception étanche et capacité personnalisable de 1L à 2000L

Sacs de bioréacteur jetables en film Renolit 9101
Sacs de bioréacteur à usage unique avancés, conçus pour des performances étanches et la réduction de la contamination dans les applications de bioprocédés critiques.
Spécifications principales
Matériau Film composite multicouche Renolit 9101 de qualité médicale
Conformité GMP ISO FDA
Environnement de production Salle blanche de classe C+A
Principaux avantages
  • Conception étanche avec technologie de soudure double
  • Construction à usage unique sans contamination
  • Large compatibilité cellulaire pour diverses applications
  • Tests d'intégrité à 100 % pour l'assurance qualité
  • Stérilisé aux rayons gamma (25-40 kGy) pour une utilisation immédiate
  • Faibles extractibles et relargables
  • Niveaux d'endotoxines <0,25 UE/mL
  • Faible adsorption des protéines
  • Matériaux sûrs pour la culture cellulaire
Options de personnalisation
  • Plage de capacité : 1L à 2000L
  • Types d'aération personnalisés (microbulles/macrobulles)
  • Capteurs intégrés (pH/DO) pour une surveillance en temps réel
  • Diverses configurations de tubes et de connecteurs
Applications
Culture cellulaire Bioprocédés Production de vaccins Fabrication d'ATMP Thérapie cellulaire CAR-T Culture de cellules CHO
Aperçu technique
Dans la production biopharmaceutique et de thérapie cellulaire, le maintien de la stérilité, la prévention des fuites et la garantie de la viabilité cellulaire sont des défis critiques. Les bioréacteurs traditionnels en acier inoxydable risquent une contamination croisée en raison des exigences complexes de validation du nettoyage, tandis que les sacs jetables de mauvaise qualité peuvent souffrir d'une défaillance des joints ou d'une incompatibilité des matériaux.
Nos sacs de bioréacteur jetables avec film Renolit 9101 sont conçus pour relever ces défis, avec une technologie de soudure double et des tests d'intégrité à 100 % qui détectent les défauts aussi petits que 30μm. Cela garantit aucune infiltration pendant l'agitation à haut volume ou les cycles de culture à long terme.
Le film composite multicouche Renolit 9101 de qualité médicale offre une biocompatibilité et une performance de barrière exceptionnelles. Fabriqués dans des environnements de salle blanche de classe C+A, ces sacs prennent en charge les soumissions réglementaires pour les médicaments de thérapie avancée (ATMP) et les produits biopharmaceutiques, offrant une stérilité fiable, une protection contre les fuites et une évolutivité de la recherche à la production commerciale.