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Biorreactor de bolsa desechable de soldadura doble a prueba de fugas para APIs y cosecha celular

Biorreactor de bolsa desechable de soldadura doble a prueba de fugas para APIs y cosecha celular

Nombre De La Marca: Hagilin
Número De Modelo: Certificado
Cantidad Mínima De Pedido: 1 Uds.
Price: Negociable
Condiciones De Pago: LC, T/T
Capacidad De Suministro: 100000 PCS/año
Información detallada
Lugar de origen:
Porcelana
Certificación:
ISO GMP FDA
Material:
Película biofarmacéutica multicapa (Renolit 9101)
Certificación:
GMP, ISO FDA
Rango de capacidad:
50L-2000L
tecnología de sellado:
Costuras de doble soldadura + conexiones de puerto de doble soldadura (100% prueba de fugas)
Esterilización:
Irradiación gamma (25-45 kGy)/OE
Indicadores de seguridad:
Endotoxina <0,25 UE/mL, ADCF, bajos niveles de extraíbles, material particulado que cumple con US
Duración:
2 años (almacenado en un ambiente fresco, seco y libre de polvo)
Detalles de empaquetado:
Bolsas dobles de LDPE + cartón
Capacidad de la fuente:
100000 PCS/año
Resaltar:

biorreactor de bolsa desechable a prueba de fugas

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bolsa de biorreactor desechable para APIs

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Descripción de producto

Bolsas de almacenamiento y transferencia farmacéutica 3D - Doble soldado a prueba de fugas, esterilizado por radiación gamma, endotoxina < 0,25 UE/ml para API y cosechas de células

Bolsas de almacenamiento y transferencia farmacéutica 3D
Contenedores a prueba de fugas de doble soldadura para APIs, líquidos y cosechas de células, certificados GMP
Ventajas principales
  • Tecnología de sellado de doble soldadura para una protección total a prueba de fugas
  • Diseño estructural en 3D para mantenerse estable durante las operaciones
  • Amplia compatibilidad con las sustancias farmacéuticas
  • Opciones de esterilización EO/Gamma disponibles
  • Cumplimiento de las GMP y ISO FDA
Construcción de materiales
Película de Renolit 9101 de varias capas con capa de contacto líquida de ULDPE
Garantizar la esterilidad
Gamma esterilizado con embalaje estéril de doble capa
Normas de seguridad
Endotoxina < 0,25 UE/mL, materiales ADCF, productos de baja extracción
Calidad de producción
Fabricado en una sala limpia C+A con pruebas de integridad del 100%
Especificaciones técnicas
Rango de capacidad 50 L - 2000 L
Líquido residual < 1% del volumen total
Tecnología del sello Sementes de doble soldadura y conexiones de puerto
Compatibilidad Indicadores de actividad, líquidos farmacéuticos, cosechas celulares, productos intermedios
Opciones personalizadas Varios conectores y configuraciones de tubos de silicona
Resumen de las aplicaciones
Estas bolsas de almacenamiento y transferencia farmacéuticas 3D están diseñadas para entornos de producción biofarmacéutica y farmacéutica donde la fiabilidad a prueba de fugas y la pureza del producto son críticas.La tecnología de sello doblemente soldado garantiza una, sellado sin huecos que se somete a pruebas de integridad exhaustivas, eliminando los riesgos de fuga incluso bajo carga de volumen completo o durante el transporte.
El diseño estructural 3D proporciona una posición estable durante las operaciones de llenado y vaciado, compatible con cubos de soporte cuadrados / redondos estándar.mientras que la película de grado biofarmacéutico mantiene la compatibilidad química sin lixiviarse o comprometer la viabilidad celular.
Ideal para almacenar grandes cantidades de APIs, transferir cosechas de células entre etapas de producción o transportar intermedios farmacéuticos, estas bolsas ofrecen una protección fiable contra fugas, seguridad del producto,y flexibilidad operativa en aplicaciones farmacéuticas exigentes.