سعر جيد  الانترنت

تفاصيل المنتجات

المنزل > المنتجات >
أكياس المعالجة الحيوية للاستخدام الواحد
>
مفاعل حيوي أحادي الاستخدام مزدوج اللحام ومضاد للتسرب للمستحضرات الصيدلانية الفعالة وحصاد الخلايا

مفاعل حيوي أحادي الاستخدام مزدوج اللحام ومضاد للتسرب للمستحضرات الصيدلانية الفعالة وحصاد الخلايا

الاسم التجاري: Hagilin
رقم النموذج: عميل
الحد الأدنى لكمية الطلب: 1 قطعة
Price: قابل للتفاوض
شروط الدفع: الاعتماد المستندي، تي/تي
القدرة على التوريد: 100000 قطعة / سنة
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
ISO GMP FDA
مادة:
فيلم صيدلاني حيوي متعدد الطبقات (رينوليت 9101)
إصدار الشهادات:
GMP, ISO FDA
نطاق السعة:
50 لتر - 2000 لتر
تكنولوجيا الختم:
طبقات ملحومة مزدوجة + وصلات منفذ ملحومة مزدوجة (اختبار التسرب بنسبة 100%)
تعقيم:
تشعيع جاما (25-45 كيلو جراي)/EO
مؤشرات السلامة:
ذيفان داخلي <0.25 EU/mL، ADCF، مواد قابلة للاستخراج منخفضة، جسيمات متوافقة مع USP <788>
مدة الصلاحية:
سنتان (مخزنة في بيئة باردة وجافة وخالية من الغبار)
تفاصيل التغليف:
أكياس LDPE مزدوجة + كرتون
القدرة على العرض:
100000 قطعة / سنة
إبراز:

مفاعل حيوي أحادي الاستخدام مضاد للتسرب,كيس مفاعل حيوي للاستعمال مرة واحدة للمستحضرات الصيدلانية الفعالة,مفاعل حيوي أحادي الاستخدام للمستحضرات الصيدلانية الفعالة

,

apis disposable bioreactor bag

,

apis single use bag bioreactor

وصف المنتج

أكياس تخزين ونقل الأدوية ثلاثية الأبعاد - مزدوجة اللحام ومضادة للتسرب، معقمة بالإشعاع جاما، سموم داخلية <0.25 EU/mL للمواد الفعالة والمستخلصات الخلوية

أكياس تخزين ونقل الأدوية ثلاثية الأبعاد
حاويات مزدوجة اللحام ومضادة للتسرب للمواد الفعالة والسوائل والمستخلصات الخلوية، معتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
المزايا الأساسية
  • تقنية الختم مزدوجة اللحام لتوفير حماية كاملة ضد التسرب
  • تصميم هيكلي ثلاثي الأبعاد للوقوف المستقر أثناء العمليات
  • توافق واسع مع المواد الصيدلانية
  • خيارات التعقيم بالإيثيلين أو أشعة جاما متوفرة
  • الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) و ISO و FDA
بناء المواد
فيلم Renolit 9101 متعدد الطبقات مع طبقة تلامس سائل ULDPE
ضمان التعقيم
معقمة بأشعة جاما مع تغليف معقم مزدوج الطبقات
معايير السلامة
سموم داخلية <0.25 EU/mL، مواد ADCF، مستخلصات منخفضة
جودة الإنتاج
مصنعة في غرفة نظيفة C+A مع اختبار سلامة بنسبة 100%
المواصفات الفنية
نطاق السعة 50 لتر - 2000 لتر
السائل المتبقي <1% من الحجم الإجمالي
تقنية الختم درزات ووصلات منافذ مزدوجة اللحام
التوافق المواد الفعالة، السوائل الصيدلانية، المستخلصات الخلوية، المواد الوسيطة
خيارات مخصصة تكوينات مختلفة من الموصلات وأنابيب السيليكون
نظرة عامة على التطبيق
تم تصميم أكياس التخزين والنقل الصيدلانية ثلاثية الأبعاد هذه لبيئات الإنتاج البيولوجي الصيدلاني والصيدلاني حيث تكون الموثوقية المضادة للتسرب ونقاء المنتج أمرًا بالغ الأهمية. تضمن تقنية الختم مزدوجة اللحام إحكامًا قويًا وخاليًا من الفجوات يخضع لاختبار سلامة شامل، مما يلغي مخاطر التسرب حتى في ظل التحميل الكامل أو أثناء النقل.
يوفر التصميم الهيكلي ثلاثي الأبعاد وقوفًا مستقرًا أثناء عمليات الملء والتفريغ، وهو متوافق مع الدلاء الداعمة المربعة/الدائرية القياسية. تقلل السطح الداخلي الأملس من هدر المنتج، بينما يحافظ الفيلم من الدرجة البيولوجية الصيدلانية على التوافق الكيميائي دون ترشيح أو المساس بحيوية الخلايا.
مثالية لتخزين المواد الفعالة بكميات كبيرة، ونقل المستخلصات الخلوية بين مراحل الإنتاج، أو نقل المواد الوسيطة الصيدلانية، توفر هذه الأكياس حماية موثوقة ضد التسرب، وسلامة المنتج، والمرونة التشغيلية في التطبيقات الصيدلانية الصعبة.