ราคาดี  ออนไลน์

รายละเอียดสินค้า

บ้าน > ผลิตภัณฑ์ >
ถุงชีวภาพสำหรับกระบวนการผลิตแบบใช้ครั้งเดียว
>
Bioreactor ถุงใช้ครั้งเดียวกันการรั่วแบบเชื่อมสองครั้ง สําหรับ API และการเก็บเกี่ยวเซลล์

Bioreactor ถุงใช้ครั้งเดียวกันการรั่วแบบเชื่อมสองครั้ง สําหรับ API และการเก็บเกี่ยวเซลล์

ชื่อแบรนด์: Hagilin
หมายเลขรุ่น: ซึ่งมีลูกค้า
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: 1 ชิ้น
Price: โปร่ง
เงื่อนไขการชำระเงิน: แอล/C,ที/ที
ความสามารถในการจําหน่าย: 100,000 ชิ้น / ปี
ข้อมูลรายละเอียด
สถานที่กำเนิด:
จีน
ได้รับการรับรอง:
ISO GMP FDA
วัสดุ:
ฟิล์มชีวเภสัชภัณฑ์หลายชั้น (Renolit 9101)
ได้รับการรับรอง:
GMP, ISO FDA
ช่วงความจุ:
50 ลิตร - 2000 ลิตร
เทคโนโลยีปัก:
ตะเข็บเชื่อมสองชั้น + การเชื่อมต่อพอร์ตเชื่อมสองครั้ง (การทดสอบการรั่ว 100%)
การทำหมัน:
การฉายรังสีแกมมา (25-45 kGy)/EO
ตัวชี้วัดความปลอดภัย:
เอนโดทอกซิน <0.25 EU/mL, ADCF, สารสกัดต่ำ, อนุภาคที่สอดคล้องกับ USP <788>
อายุการเก็บรักษา:
2 ปี (เก็บไว้ในที่เย็น แห้ง ปราศจากฝุ่น)
รายละเอียดการบรรจุ:
ถุง LDPE คู่ + กล่อง
สามารถในการผลิต:
100,000 ชิ้น / ปี
เน้น:

เครื่องปฏิกิริยาชีวภาพที่ป้องกันการรั่วไหลในถุงใช้ครั้งเดียว

,

apis ถุงบีโอเรอแคเตอร์ใช้ครั้งเดียว

,

apis ถุงชีวปฏิกิริยาสําหรับใช้ครั้งเดียว

คําอธิบายสินค้า

ถุงเก็บและถ่ายโอนเภสัชภัณฑ์ 3 มิติ - ปิดผนึกสองชั้น ป้องกันการรั่วซึม, ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา, สารพิษจากแบคทีเรีย <0.25 EU/mL สำหรับ APIs และ Cell Harvests

ถุงเก็บและถ่ายโอนเภสัชภัณฑ์ 3 มิติ
ภาชนะบรรจุแบบปิดผนึกสองชั้น ป้องกันการรั่วซึมสำหรับ APIs, ของเหลว และ Cell Harvests, ได้รับการรับรอง GMP
ข้อได้เปรียบหลัก
  • เทคโนโลยีการปิดผนึกสองชั้นเพื่อการป้องกันการรั่วซึมอย่างสมบูรณ์
  • การออกแบบโครงสร้าง 3 มิติเพื่อการตั้งตรงที่มั่นคงระหว่างการใช้งาน
  • ความเข้ากันได้กว้างกับสารเภสัชภัณฑ์
  • มีตัวเลือกการฆ่าเชื้อด้วย EO/Gamma
  • การปฏิบัติตาม GMP และ ISO FDA
การสร้างวัสดุ
ฟิล์ม Renolit 9101 หลายชั้นพร้อมชั้นสัมผัสของเหลว ULDPE
การประกันความปลอดเชื้อ
ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมาพร้อมบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อสองชั้น
มาตรฐานความปลอดภัย
สารพิษจากแบคทีเรีย <0.25 EU/mL, วัสดุ ADCF, สารสกัดต่ำ
คุณภาพการผลิต
ผลิตในห้องคลีนรูม C+A พร้อมการทดสอบความสมบูรณ์ 100%
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
ช่วงความจุ 50L - 2000L
ของเหลวตกค้าง <1% ของปริมาตรรวม
เทคโนโลยีการปิดผนึก ตะเข็บและช่องต่อแบบปิดผนึกสองชั้น
ความเข้ากันได้ APIs, ของเหลวเภสัชภัณฑ์, Cell Harvests, สารตัวกลาง
ตัวเลือกที่กำหนดเอง การกำหนดค่าตัวเชื่อมต่อและท่อซิลิโคนต่างๆ
ภาพรวมการใช้งาน
ถุงเก็บและถ่ายโอนเภสัชภัณฑ์ 3 มิติเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์และเภสัชภัณฑ์ ซึ่งความน่าเชื่อถือในการป้องกันการรั่วซึมและความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งสำคัญ เทคโนโลยีการปิดผนึกสองชั้นช่วยให้มั่นใจได้ถึงการปิดผนึกที่แข็งแกร่งและปราศจากช่องว่าง ซึ่งผ่านการทดสอบความสมบูรณ์อย่างครอบคลุม ขจัดความเสี่ยงในการรั่วไหลแม้ภายใต้การโหลดเต็มปริมาตรหรือระหว่างการขนส่ง
การออกแบบโครงสร้าง 3 มิติให้การตั้งตรงที่มั่นคงระหว่างการเติมและการเทออก เข้ากันได้กับถังรองรับทรงสี่เหลี่ยม/กลมมาตรฐาน พื้นผิวภายในที่เรียบช่วยลดของเสียของผลิตภัณฑ์ ในขณะที่ฟิล์มเกรดชีวเภสัชภัณฑ์ยังคงความเข้ากันได้ทางเคมีโดยไม่ชะล้างหรือกระทบต่อความมีชีวิตของเซลล์
เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการจัดเก็บ APIs จำนวนมาก การถ่ายโอน Cell Harvests ระหว่างขั้นตอนการผลิต หรือการขนส่งสารตัวกลางทางเภสัชกรรม ถุงเหล่านี้ให้การป้องกันการรั่วไหลที่เชื่อถือได้ ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ และความยืดหยุ่นในการดำเนินงานในการใช้งานทางเภสัชกรรมที่ต้องการ