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गामा स्टरलाइज़्ड पूरी तरह से अनुकूलन योग्य जीएमपी सिंगल यूज़ बायोप्रोसेस बैग्स बॉटम स्टिरर्ड के साथ

गामा स्टरलाइज़्ड पूरी तरह से अनुकूलन योग्य जीएमपी सिंगल यूज़ बायोप्रोसेस बैग्स बॉटम स्टिरर्ड के साथ

ब्रांड नाम: Hagilin
मॉडल संख्या: कस्टमेटेड
एमओक्यू: 1 टुकड़ा
Price: विनिमय योग्य
भुगतान की शर्तें: एल/सी,टी/टी
आपूर्ति की क्षमता: 1000 पीसी/माह
विस्तृत जानकारी
उत्पत्ति के प्लेस:
चीन
प्रमाणन:
ISO FDA GMP
सामग्री:
रेनोलिट 9101
प्रमाणन:
GMP, ISO,FDA
क्षमता सीमा:
5L - 2000L
नसबंदी:
गामा विकिरण
सुरक्षा संकेतक:
एंडोटॉक्सिन <0.25 ईयू/एमएल; कोई DNase/RNase नहीं;
शेल्फ जीवन:
2 वर्ष (10-25℃, सूखा, अंधेरा भंडारण)
पैकेजिंग विवरण:
डबल एलडीपीई बैग+कार्टन
आपूर्ति की क्षमता:
1000 पीसी/माह
प्रमुखता देना:

जीएमपी सिंगल यूज़ बायोप्रोसेस बैग्स

,

गामा डिस्पोजेबल बायो रिएक्टर बैग्स

,

गामा सिंगल यूज़ बायोप्रोसेस बैग्स

उत्पाद का वर्णन

नीचे-चालित डिज़ाइन के साथ गामा-विकिरणित पूरी तरह से अनुकूलन योग्य जीएमपी प्रमाणित डिस्पोजेबल बायो रिएक्टर बैग

नीचे-चालित टाइप ए डिस्पोजेबल बायो रिएक्टर बैग
इष्टतम बायोप्रोसेसिंग प्रदर्शन के लिए रेनोलीट 9101 फिल्म निर्माण, गामा विकिरण और पूर्ण अनुकूलन विकल्पों की विशेषता वाले उन्नत डिस्पोजेबल बायो रिएक्टर बैग।
मुख्य विनिर्देश
सामग्री: मेडिकल-ग्रेड रेनोलीट 9101 मल्टी-लेयर कंपोजिट फिल्म
नसबंदी: गामा-विकिरणित (25-40 kGy)
प्रमाणीकरण: जीएमपी प्रमाणित
मुख्य लाभ
  • कम कतरनी तनाव के साथ समान मिश्रण के लिए नीचे-माउंटेड स्टिरर डिज़ाइन
  • पूरी तरह से अनुकूलन योग्य कॉन्फ़िगरेशन (बैग प्रकार, स्टिरर, टयूबिंग, कनेक्टर)
  • बायोकम्पैटिबल और पशु-व्युत्पन्न घटक-मुक्त (एडीसीएफ)
  • 100% हीलियम अखंडता परीक्षण के साथ डबल-वेल्डेड लीक-प्रूफ सील
  • उत्कृष्ट उत्पाद सुरक्षा के लिए कम एक्सट्रैक्टेबल और लीचेबल
  • पूर्व-स्थापित सेंसर विकल्प (पीएच/डीओ) उपलब्ध
अनुप्रयोग
सीएचओ सेल कल्चर सीएआर-टी सेल विस्तार वेरो सेल कल्चर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उत्पादन बायोप्रोसेस मिक्सिंग
अनुकूलन विकल्प
घटक उपलब्ध विकल्प
बैग प्रकार 2डी (आर एंड डी के लिए 5एल-50एल) या 3डी (वाणिज्यिक के लिए 100एल-2000एल)
नीचे स्टिरर मरीन इम्पेलर (कम कतरनी), टरबाइन इम्पेलर (उच्च केएलए), एंकर इम्पेलर (माइक्रोकैरियर)
टयूबिंग टीपीई या सिलिकॉन, कस्टम आईडी और लंबाई
कनेक्टर टीसी25/50, ल्यूर लॉक, और अन्य मानक फिटिंग
गुणवत्ता और सुरक्षा मानक
एंडोटॉक्सिन: <0.25 EU/mL
सेल सोखना: <5%
संदूषक: कोई डीएनएस/आरएनएस का पता नहीं चला
उत्पादन वातावरण: क्लास सी+ए क्लीन रूम
अनुपालन: जीएमपी, आईएसओ, एफडीए मानक
तकनीकी अवलोकन
बायोफार्मास्युटिकल अपस्ट्रीम प्रक्रियाओं में, समान मिश्रण, उच्च ऑक्सीजन ट्रांसफर दर और न्यूनतम कतरनी तनाव प्राप्त करने के लिए नीचे-चालित बायो रिएक्टर आवश्यक हैं। पारंपरिक ऑफ-द-शेल्फ बैग अक्सर कस्टम हार्डवेयर आवश्यकताओं से मेल खाने या संवेदनशील सेल लाइनों को समायोजित करने में विफल रहते हैं, जबकि अपर्याप्त सील और नसबंदी पूरे बैचों को खतरे में डाल सकती है। पारंपरिक स्टेनलेस स्टील सिस्टम को महंगी क्लीन-इन-प्लेस/स्टीम-इन-प्लेस सत्यापन की आवश्यकता होती है और क्रॉस-संदूषण जोखिम होता है।
हमारे टाइप ए डिस्पोजेबल बायो रिएक्टर बैग नीचे-माउंटेड स्टिरर के साथ इन चुनौतियों का समाधान दर्जी प्रदर्शन और विश्वसनीय अनुपालन के माध्यम से करते हैं। अभिनव नीचे-स्टिरर कॉन्फ़िगरेशन बेहतर मिश्रण दक्षता सुनिश्चित करता है: कम कतरनी की आवश्यकता वाले निलंबन कोशिकाओं के लिए मरीन इम्पेलर (सीएआर-टी अनुप्रयोगों के लिए आदर्श), उच्च घनत्व वाले माइक्रोबियल कल्चर के लिए टरबाइन इम्पेलर जिसमें ऑक्सीजन ट्रांसफर में वृद्धि हुई है, और माइक्रो-कैरियर-आधारित आसंजन कोशिकाओं के लिए एंकर इम्पेलर अवसादन को रोकने के लिए।
डबल-वेल्डेड सीम और पोर्ट कनेक्शन, व्यापक हीलियम अखंडता परीक्षण के साथ संयुक्त, आंदोलन प्रक्रियाओं के दौरान माइक्रो-लीक को खत्म करते हैं। प्रत्येक बैग गामा विकिरण (25-40 kGy) से गुजरता है और डबल-लेयर पैकेजिंग में पूर्व-नसबंदी की जाती है, जिससे पारंपरिक स्टेनलेस स्टील सिस्टम की तुलना में सेटअप समय 40% कम हो जाता है।
क्लास सी+ए क्लीन रूम वातावरण में निर्मित, ये बैग सख्त एडीसीएफ, कम एक्सट्रैक्टेबल/लीचेबल और एंडोटॉक्सिन मानकों को पूरा करते हैं, जो एडवांस्ड थेरेपी मेडिसिनल प्रोडक्ट्स (एटीएमपी) और बायोफार्मास्युटिकल्स के लिए नियामक सबमिशन का समर्थन करते हैं। चाहे सीएचओ एंटीबॉडी उत्पादन या सीएआर-टी सेल विस्तार अनुप्रयोगों में तैनात किया गया हो, ये टाइप ए बैग लगातार मिश्रण प्रदर्शन, लीक-प्रूफ विश्वसनीयता और निर्बाध प्लग-एंड-प्ले एकीकरण प्रदान करते हैं।