جزئیات محصولات

خونه > محصولات >

کیسه های بیوپروسیس یکبار مصرف

گاما استریلیزه شده کاملا قابل تنظیم GMP یکبار استفاده کیسه های بیوپروسیس با پایین مخلوط

تمام دسته ها

PTP Blister Foil

با ما تماس بگیرید

Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

8615553320325

حالا حرف بزن

گاما استریلیزه شده کاملا قابل تنظیم GMP یکبار استفاده کیسه های بیوپروسیس با پایین مخلوط

نام تجاری:	Hagilin
شماره مدل:	مشتری دار
حداقل مقدار سفارش:	1 عدد
Price:	قابل مذاکره
شرایط پرداخت:	L/C، T/T
توانایی عرضه:	1000 عدد در ماه

اطلاعات دقیق

توضیحات محصول

اطلاعات دقیق

محل منبع:

چین

گواهی:

ISO FDA GMP

مواد:

رنولیت 9101

گواهی:

GMP, ISO,FDA

محدوده ظرفیت:

5 لیتر - 2000 لیتر

عقیم سازی:

تابش گاما

شاخص های ایمنی:

اندوتوکسین <0.25 EU/ml; بدون DNase/RNase.

ماندگاری:

2 سال (10-25 ℃، ذخیره سازی خشک، تاریک)

جزئیات بسته بندی:

دو کیسه LDPE + کارتن

قابلیت ارائه:

1000 عدد در ماه

برجسته کردن:

gmp کیسه های بیوپروسیس یکبار مصرف,کیسه های بیوراکتور گاما یکبار مصرف,کیسه های گاما برای استفاده یکبار

gamma disposable bioreactor bags

gamma single use bioprocess bags

توضیحات محصول

کیسه های بیوراکتور یکبار مصرفی با GMP با طراحی پایین

کیسه های بیوراکتور یکبار مصرفی نوع A

کیسه های بیوراکتور یکبار مصرف پیشرفته با ساخت فیلم Renolit 9101، استریلیزه گاما و گزینه های سفارشی سازی کامل برای عملکرد بهینه زیست پردازش.

مشخصات اصلی

ماده:فیلم ترکیبی چند لایه ای Renolit 9101 درجه پزشکی
تعقيم:گاما استریلیزه شده (25 تا 40 کیلو گیلوگرم)
گواهینامه:گواهینامه GMP

مزیت های اصلی

طراحی مخلوط کننده نصب شده در پایین برای مخلوط کردن یکنواخت با فشار برش کم
پیکربندی کاملا قابل تنظیم (نوع کیسه، مخلوط کننده، لوله، کانکتورها)
با هم سازگاری بیولوژیکی و بدون مواد حیوانی (ADCF)
مهر و موم ضد نشت دو طرفه با تست 100٪ هلیوم
مواد استخراج پذیر و لیچ قابل برای ایمنی بالاتر محصول
گزینه های سنسور از پیش نصب شده (pH/DO) در دسترس است

درخواست ها

کشت سلول CHO گسترش سلول های CAR-T کشت سلول های ورئو تولید آنتی بادی مونوکلونال مخلوط سازی با فرآیند زیستی

گزینه های سفارشی سازی

اجزا	گزینه های موجود
نوع کیسه	2D (5L-50L برای تحقیق و توسعه) یا 3D (100L-2000L برای تجاری)
مخلوط کننده پایین	موتورهای دریایی (کاهش کم) ، موتورهای توربین (کلا بالا) ، موتورهای لنگر (میکرو کاربری)
لوله کشی	TPE یا سیلیکون، شناسه و طول سفارشی
کانکتورها	TC25/50، قفل Luer و سایر لوازم استاندارد

استانداردهای کیفیت و ایمنی

اندوتوکسین:< 0.25 EU/mL
جذب سلول:<۵٪
مواد آلوده کننده:DNase/RNase شناسایی نشده است
محیط تولید:اتاق تمیز کلاس C+A
انطباقاستاندارد های GMP، ISO، FDA

خلاصه ی فنی

در فرایندهای پیش رو بیوفارماسیوتیک، بیوراکتورهای تحریک شده در پایین برای دستیابی به مخلوط یکنواخت، نرخ انتقال اکسیژن بالا و حداقل استرس برش ضروری هستند.کیسه های سنتی اغلب نمی توانند با نیازهای سخت افزاری سفارشی مطابقت داشته باشند یا خطوط سلول حساس را در خود جای دهند، در حالی که مهر و موم و تعقیم ناکافی می تواند دسته های کامل را به خطر بیندازد.سیستم های فولاد ضد زنگ معمولی نیاز به اعتبارسنجی تمیز در محل / بخار در محل دارند و خطرات آلودگی متقابل را دارند.

کیسه های بیوراکتور یکبار مصرفی نوع A ما با مخلوط کننده های نصب شده در پایین با استفاده از عملکرد متناسب و انطباق قابل اعتماد، این چالش ها را حل می کنند.پیکربندی نوآورانه مخلوط کننده پایین، کارایی مخلوط کننده برتر را تضمین می کند: موتورهای دریایی برای سلول های تعلیق که نیاز به برش کم دارند (بهترین مورد برای کاربردهای CAR-T) ، موتورهای توربین برای فرهنگ های میکروبی با تراکم بالا با انتقال اکسیژن افزایش یافته،و چرخدار های لنگر برای سلول های چسبنده مبتنی بر میکروکارری برای جلوگیری از رسوب.

در ترکیب با آزمایش جامع یکپارچگی هلیوم، جوانه های دو طرفه و اتصال های پورت، مایکرو نشت در طول فرآیندهای تحریک را از بین می برند.هر کیسه تحت استریلیزه گاما (25-40 کیلو گیلوگرم) قرار می گیرد و در بسته بندی دو لایه ای پیش از استریلیزه می شود.، کاهش زمان راه اندازی 40٪ در مقایسه با سیستم های فولاد ضد زنگ سنتی.

در محیط های اتاق تمیز کلاس C + A تولید شده، این کیسه ها با استاندارد های سختگیرانه ADCF،حمایت از ارائه های نظارتی برای محصولات دارویی درمان پیشرفته (ATMPs) و داروهای زیستیچه در تولید آنتی بادی CHO و چه در کاربردهای گسترش سلول CAR-T، این کیسه های نوع A عملکرد مخلوط سازی ثابت، قابلیت اطمینان ضد نشت،و یکپارچه سازی پلگ و پلی.

برچسب‌ها:

کیسه های تعقیم تایوک

آسان پوست پاکت و پوشش

Tyvek Lid

بسته بندی آسان

لوله سیلیکونی پزشکی

لوله های پزشکی TPE

رول های فیلم پوشانده با اکسید

فویل آلومینیوم دارویی

کیسه های بیوراکتور یکبار مصرف

کیسه‌های انجماد برودتی

کیسه های بیوپروسیس یکبار مصرف

کیف انتقال

کیسه بسته بندی LDPE

فویل تاول گرمسیری

بسته بندی تاول شکل سرد

PTP Blister Foil

کیسه های تعقیم تایوک

آسان پوست پاکت و پوشش

Tyvek Lid

بسته بندی آسان

لوله سیلیکونی پزشکی

لوله های پزشکی TPE

رول های فیلم پوشانده با اکسید

فویل آلومینیوم دارویی

کیسه های بیوراکتور یکبار مصرف

کیسه‌های انجماد برودتی

کیسه های بیوپروسیس یکبار مصرف

کیف انتقال

کیسه بسته بندی LDPE

فویل تاول گرمسیری

بسته بندی تاول شکل سرد

PTP Blister Foil

جزئیات محصولات

کیسه های تعقیم تایوک

آسان پوست پاکت و پوشش

Tyvek Lid

بسته بندی آسان

لوله سیلیکونی پزشکی

لوله های پزشکی TPE

رول های فیلم پوشانده با اکسید

فویل آلومینیوم دارویی

کیسه های بیوراکتور یکبار مصرف

کیسه‌های انجماد برودتی

کیسه های بیوپروسیس یکبار مصرف

کیف انتقال

کیسه بسته بندی LDPE

فویل تاول گرمسیری

بسته بندی تاول شکل سرد

PTP Blister Foil

گاما استریلیزه شده کاملا قابل تنظیم GMP یکبار استفاده کیسه های بیوپروسیس با پایین مخلوط

gmp کیسه های بیوپروسیس یکبار مصرف,کیسه های بیوراکتور گاما یکبار مصرف,کیسه های گاما برای استفاده یکبار

gamma disposable bioreactor bags

gamma single use bioprocess bags